Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności wodorowęglanu sodu i bromku butyloskopolaminy u ciężarnych z indukcją porodu

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy procesu porodu u kobiet w ciąży, które mają indukcję porodu, czyli sytuację, gdy poród jest sztucznie wywoływany. Celem badania jest sprawdzenie, czy podawanie doustne wodorowęglanu sodu oraz dożylne podawanie bromku butyloskopolaminy może ułatwić naturalny poród, bez konieczności interwencji chirurgicznej, takiej jak cesarskie cięcie czy użycie próżniociągu lub kleszczy.

W badaniu będą stosowane różne formy leczenia: kapsułki z wodorowęglanem sodu, ampułki z bromkiem butyloskopolaminy w formie roztworu do wstrzykiwań oraz roztwór soli fizjologicznej. Dodatkowo, niektóre uczestniczki mogą otrzymać placebo, które wygląda jak prawdziwy lek, ale nie zawiera substancji czynnej. Badanie jest zaplanowane jako czteroramienne, co oznacza, że uczestniczki będą losowo przydzielane do jednej z czterech grup, z których każda otrzyma inny rodzaj leczenia.

Badanie jest prowadzone w sposób podwójnie zaślepiony, co oznacza, że ani uczestniczki, ani osoby prowadzące badanie nie wiedzą, która uczestniczka otrzymuje jaki rodzaj leczenia. Ma to na celu zapewnienie obiektywności wyników. Badanie potrwa do lutego 2025 roku, a jego wyniki pomogą zrozumieć, czy te metody leczenia mogą skutecznie wspierać naturalny poród u kobiet z indukcją porodu.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, uczestniczka zostaje przyjęta do szpitala w celu rozpoczęcia indukcji porodu.

    Uczestniczka zostaje poinformowana o przebiegu badania oraz o tym, że badanie jest podwójnie zaślepione, co oznacza, że ani ona, ani personel medyczny nie wiedzą, czy otrzymuje rzeczywisty lek czy placebo.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Uczestniczka otrzymuje Buscopan w ampułkach, który jest roztworem do wstrzykiwań o stężeniu 20 mg/ml. Lek ten podawany jest dożylnie.

    Dodatkowo, uczestniczka może otrzymać sodium chloride (chlorek sodu) w postaci roztworu do infuzji dożylnej.

    Uczestniczka przyjmuje również Sodium Bicarbonate (wodorowęglan sodu) w kapsułkach o dawce 500 mg, które są przyjmowane doustnie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania, uczestniczka jest monitorowana pod kątem postępu porodu oraz reakcji na podane leki.

    Celem badania jest ocena skuteczności podawanych leków w ułatwieniu spontanicznego porodu, co oznacza poród bez konieczności interwencji chirurgicznej, takiej jak cesarskie cięcie, użycie próżniociągu lub kleszczy.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu porodu, uczestniczka jest poddawana ocenie końcowej, aby określić, czy poród był spontaniczny czy operacyjny.

    Badanie kończy się po uzyskaniu wszystkich niezbędnych danych dotyczących porodu i reakcji na leki.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Kobiety, które jeszcze nie rodziły, czyli takie, które będą rodzić po raz pierwszy.
  • Kobiety, u których rozpoczęto proces wywoływania porodu, czyli indukcji porodu.
  • Kobiety, które spodziewają się jednego dziecka, a dziecko jest ułożone główką w dół, co nazywa się położeniem główkowym.
  • Kobiety, które są w terminie porodu, czyli ciąża trwa około 37-42 tygodni.
  • Uczestniczki muszą być płci żeńskiej.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Nie możesz uczestniczyć w badaniu, jeśli jesteś mężczyzną.
  • Nie możesz uczestniczyć w badaniu, jeśli nie jesteś w ciąży.
  • Nie możesz uczestniczyć w badaniu, jeśli nie jesteś w wieku odpowiednim do porodu.
  • Nie możesz uczestniczyć w badaniu, jeśli masz jakiekolwiek przeciwwskazania do stosowania leków używanych w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Wodorowęglan sodu

    to substancja podawana doustnie, której celem jest ułatwienie spontanicznego porodu u kobiet w ciąży, u których wywołuje się poród. Działa poprzez neutralizację kwasów w organizmie, co może pomóc w zmniejszeniu napięcia mięśniowego i ułatwić proces porodu.

  • Bromek butyloskopolaminy

    to lek podawany dożylnie, który ma na celu ułatwienie spontanicznego porodu u kobiet w ciąży, u których wywołuje się poród. Działa poprzez rozluźnienie mięśni gładkich, co może pomóc w zmniejszeniu bólu i ułatwieniu procesu porodu.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Bicarbonate

    Jest to substancja podawana doustnie, której celem jest ułatwienie spontanicznego porodu u kobiet w ciąży, u których indukowano poród. Obecnie jest badana w kontekście jej skuteczności w medycynie, szczególnie w zakresie wspomagania porodu. Główne wskazania terapeutyczne obejmują wspomaganie naturalnego porodu. Mechanizm działania polega na neutralizacji kwasów w organizmie, co może wpływać na procesy fizjologiczne związane z porodem. Klasyfikowana jest jako substancja alkalizująca.

  • Bromek butyloskopolaminy

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w celu ułatwienia spontanicznego porodu u kobiet w ciąży, u których indukowano poród. Obecnie jest badany w kontekście jego skuteczności w medycynie, szczególnie w zakresie wspomagania porodu. Główne wskazania terapeutyczne obejmują wspomaganie naturalnego porodu. Działa poprzez rozluźnienie mięśni gładkich, co może ułatwiać proces porodu. Klasyfikowany jest jako lek spazmolityczny.

Badane choroby

Poród – Proces, w którym dziecko opuszcza macicę matki i przychodzi na świat. Zwykle rozpoczyna się skurczami macicy, które stają się coraz silniejsze i częstsze. W miarę postępu porodu szyjka macicy rozszerza się, umożliwiając dziecku przejście przez kanał rodny. Poród może być spontaniczny, co oznacza, że dziecko rodzi się bez interwencji chirurgicznej, lub operacyjny, co obejmuje cesarskie cięcie, użycie próżniociągu lub kleszczy. Czas trwania i przebieg porodu mogą się różnić w zależności od wielu czynników, w tym pozycji dziecka i stanu zdrowia matki.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-511848-55-00Planowana liczba uczestników3 000 osóbSponsorOslo University Hospital HF

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).