Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad indukcją porodu z użyciem misoprostolu dla pacjentek w warunkach ambulatoryjnych

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy indukcji porodu, czyli procesu, który ma na celu rozpoczęcie porodu w sposób kontrolowany. W tym badaniu porównuje się bezpieczeństwo i skuteczność indukcji porodu przeprowadzanej w warunkach ambulatoryjnych (poza szpitalem) z indukcją przeprowadzaną w szpitalu. W badaniu używany jest lek o nazwie misoprostol, który jest dostępny w formie tabletek o nazwie handlowej Angusta 25 mikrogram tabletter. Misoprostol jest substancją chemiczną stosowaną w celu wywołania skurczów macicy, co może pomóc w rozpoczęciu porodu.

Celem badania jest sprawdzenie, czy indukcja porodu poza szpitalem jest równie bezpieczna i skuteczna jak ta przeprowadzana w szpitalu. Uczestniczki badania będą przyjmować misoprostol doustnie, a ich stan zdrowia oraz przebieg porodu będą monitorowane. Badanie obejmuje kobiety w ciąży, które spełniają określone kryteria medyczne, takie jak wiek ciążowy i brak powikłań w ciąży. W trakcie badania oceniane będą różne aspekty związane z bezpieczeństwem i skutecznością indukcji porodu, w tym częstość porodów drogą naturalną oraz ewentualne komplikacje zdrowotne u matki i dziecka.

Badanie ma na celu również zrozumienie doświadczeń kobiet i ich partnerów związanych z indukcją porodu, a także ocenę kosztów i efektywności różnych metod indukcji. Wyniki badania mogą pomóc w przyszłości w podejmowaniu decyzji dotyczących najlepszych praktyk w zakresie indukcji porodu, zarówno w szpitalu, jak i poza nim.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, uczestnik zostaje przyjęty do badania klinicznego dotyczącego indukcji porodu w warunkach ambulatoryjnych.

    Kryteria włączenia obejmują m.in. wiek 18-45 lat, możliwość dotarcia do szpitala w ciągu 60 minut, ciążę pojedynczą bez komplikacji oraz stabilną prezentację główkową.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie indukcji porodu

    Indukcja porodu rozpoczyna się od podania leku Angusta w formie tabletki doustnej zawierającej 25 mikrogramów mizoprostolu.

    Tabletki są przyjmowane zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego badanie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas badania monitorowany jest stan zdrowia uczestnika oraz dziecka, w tym ciśnienie krwi i wyniki badania KTG (kardiotokografia).

    W przypadku indukcji metodą cewnika, obserwacja trwa przez pierwsze 45 minut, aby upewnić się, że wyniki KTG są normalne.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności i bezpieczeństwa

    Głównym celem badania jest ocena, czy indukcja porodu w warunkach ambulatoryjnych jest równie bezpieczna i skuteczna jak w warunkach szpitalnych.

    Bezpieczeństwo jest definiowane jako brak ciężkich powikłań okołoporodowych, a skuteczność jako odsetek kobiet, które urodziły drogą naturalną.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie ma zakończyć się do 31 grudnia 2028 roku.

    Wyniki badania będą obejmować różne aspekty związane z ciążą i porodem, w tym doświadczenia uczestników oraz personelu medycznego.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Kobiety w wieku od 18 do 45 lat.
  • Możliwość dotarcia do szpitala w rozsądnym czasie, maksymalnie w ciągu 60 minut.
  • Możliwość komunikacji ze szpitalem.
  • Ciąża bez komplikacji z jednym dzieckiem.
  • Ciąża w tygodniach od 37+0 do 41+6, co oznacza, że ciąża trwa od 37 do 41 tygodni i 6 dni. Jest to określane na podstawie pomiarów ultrasonograficznych w pierwszym lub drugim trymestrze.
  • Stabilne położenie główkowe dziecka, co oznacza, że dziecko jest skierowane głową w dół.
  • Przed rozpoczęciem indukcji, badanie kliniczne musi potwierdzić stabilne położenie główkowe dziecka. Badanie to obejmuje różne metody, takie jak badanie manualne brzucha, badanie szyjki macicy, ultrasonografię brzucha, pomiar ciśnienia krwi oraz, jeśli to konieczne, pomiar temperatury i badanie CTG (kardiotokografia).
  • Wynik badania szyjki macicy, zwany skorą Bishopa, musi być mniejszy niż 6. Skala Bishopa ocenia gotowość szyjki macicy do porodu.
  • Badanie CTG, które monitoruje tętno dziecka i skurcze macicy, musi być normalne według kryteriów Szwedzkiego Towarzystwa Położnictwa i Ginekologii.
  • Jeśli indukcja porodu odbywa się metodą cewnika, badanie CTG w ciągu pierwszych 45 minut po rozpoczęciu musi być normalne według tych samych kryteriów.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby, które nie są kobietami, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie są w wieku dorosłym, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które należą do grupy szczególnie wrażliwej, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Mizoprostol to lek stosowany w celu indukcji porodu. Działa poprzez zmiękczenie i rozszerzenie szyjki macicy, co pomaga w rozpoczęciu porodu. Jest często stosowany w szpitalach, ale w tym badaniu jest testowany w warunkach ambulatoryjnych, aby sprawdzić, czy jest równie bezpieczny i skuteczny jak w warunkach szpitalnych. Dinoproston to inny lek używany do indukcji porodu. Podobnie jak mizoprostol, pomaga przygotować szyjkę macicy do porodu, ale działa nieco inaczej. W badaniu porównuje się jego skuteczność i bezpieczeństwo w warunkach ambulatoryjnych w porównaniu do tradycyjnego stosowania w szpitalu.

Co już wiadomo o tej terapii

Oksytocyna – Jest to lek podawany dożylnie lub w postaci zastrzyków, stosowany w celu wywołania porodu. Obecnie oksytocyna jest szeroko stosowana w medycynie i dobrze opisana w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują indukcję porodu oraz wspomaganie skurczów macicy. Na poziomie molekularnym oksytocyna działa poprzez wiązanie się z receptorami oksytocynowymi w mięśniach macicy, co prowadzi do ich skurczu. Klasyfikowana jest jako hormon peptydowy.

Badane choroby

Indukcja porodu – Proces medyczny mający na celu rozpoczęcie porodu przed jego naturalnym rozpoczęciem. Może być stosowany, gdy ciąża trwa zbyt długo lub gdy istnieją inne medyczne wskazania do wcześniejszego zakończenia ciąży. Indukcja porodu może być przeprowadzana za pomocą leków lub metod mechanicznych. Proces ten może prowadzić do skurczów macicy, które pomagają w otwarciu szyjki macicy i umożliwiają poród. Czas trwania i intensywność indukcji mogą się różnić w zależności od metody i indywidualnych cech pacjentki. Indukcja porodu jest monitorowana przez personel medyczny, aby zapewnić bezpieczeństwo matki i dziecka.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-507164-39-00Planowana liczba uczestników8 891 osóbSponsorUniversity Of Gothenburg

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).