Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie skuteczności toksyny botulinowej i triamcynolonu acetonidu w leczeniu przewlekłego bólu blizn pooperacyjnych u pacjentów po operacjach

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy leczenia bólu blizn pooperacyjnych, który utrzymuje się dłużej niż trzy miesiące po zabiegu chirurgicznym. W badaniu porównywane są dwa rodzaje zastrzyków: toksyna botulinowa typu A, znana również jako Botox, oraz kortykosteroid, w postaci triamcynolonu acetonidu. Celem badania jest sprawdzenie, czy toksyna botulinowa jest skuteczniejsza od kortykosteroidów w łagodzeniu tego rodzaju bólu.

W trakcie badania pacjenci otrzymają jeden z dwóch rodzajów zastrzyków: toksynę botulinową lub kortykosteroid. Zastrzyki będą podawane w formie roztworu do wstrzykiwań, a ich działanie będzie monitorowane przez określony czas. Uczestnicy będą proszeni o ocenę poziomu bólu oraz ogólnego samopoczucia, co pozwoli na ocenę skuteczności leczenia.

Badanie ma na celu dostarczenie informacji, które mogą pomóc w przyszłości w lepszym zarządzaniu bólem blizn pooperacyjnych. Wyniki badania mogą przyczynić się do poprawy jakości życia pacjentów cierpiących na ten rodzaj bólu. W badaniu niektórym uczestnikom może być podawany placebo, co jest standardową praktyką w badaniach klinicznych, aby dokładnie ocenić skuteczność testowanych leków.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i podpisuje świadomą zgodę na udział.

    Pacjent otrzymuje szczegółowe informacje na temat celu badania, które ma na celu porównanie skuteczności toksyny botulinowej i kortykosteroidów w leczeniu bólu blizn pooperacyjnych.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent zostaje przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca toksynę botulinową lub grupa otrzymująca kortykosteroidy.

    Leczenie polega na podaniu leku w formie iniekcji śródskórnej w miejscu blizny pooperacyjnej.

  3. Krok 3

    Podawanie leków

    Pacjent w grupie z toksyną botulinową otrzymuje BOTOX 100 Allergan Units w formie proszku do sporządzania roztworu do iniekcji.

    Pacjent w grupie z kortykosteroidami otrzymuje Adcortyl™ w formie zawiesiny do iniekcji, o stężeniu 10 mg/ml.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leków są ustalane przez lekarza prowadzącego badanie.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent regularnie odwiedza klinikę w celu monitorowania postępów leczenia.

    Ocena skuteczności leczenia odbywa się za pomocą skali numerycznej bólu (NRS) oraz innych kwestionariuszy, takich jak krótka forma inwentarza bólu (BPI-sf) i kwestionariusz samooceny skuteczności w radzeniu sobie z bólem (PSEQ).

    Dokumentowane są również wszelkie działania niepożądane oraz ogólne wrażenie pacjenta na temat zmian w odczuwaniu bólu.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie trwa do 31 grudnia 2026 roku, po czym następuje jego zakończenie.

    Pacjent otrzymuje podsumowanie wyników badania oraz dalsze zalecenia dotyczące leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci mężczyźni i kobiety w wieku powyżej 18 lat.
  • Pacjenci z diagnozą uporczywego bólu pooperacyjnego, czyli bólu trwającego dłużej niż 3 miesiące po pierwotnym zabiegu chirurgicznym.
  • Pacjenci, którzy uczęszczają do przychodni leczenia bólu.
  • Pacjenci, którzy mogą wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma uczulenie na którykolwiek ze składników leku.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma aktywną infekcję w miejscu blizny pooperacyjnej.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma choroby neurologiczne, czyli choroby układu nerwowego.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma zaburzenia krzepnięcia krwi, co oznacza problemy z prawidłowym krzepnięciem krwi.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli w ciągu ostatnich 30 dni brał udział w innym badaniu klinicznym.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Botox

    to lek, który jest często stosowany w medycynie estetycznej, ale ma również zastosowanie w leczeniu bólu. W tym badaniu klinicznym Botox jest używany do zarządzania bólem blizn pooperacyjnych. Działa poprzez blokowanie sygnałów nerwowych, które mogą powodować ból, co może pomóc w zmniejszeniu dyskomfortu związanego z bliznami.

  • Kortykosteroidy

    to grupa leków, które są często stosowane w celu zmniejszenia stanu zapalnego i bólu. W tym badaniu klinicznym kortykosteroidy są używane do leczenia bólu związanego z bliznami pooperacyjnymi. Działają poprzez zmniejszenie reakcji zapalnej organizmu, co może pomóc w złagodzeniu bólu i poprawie komfortu pacjenta.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Botox

    Botox jest podawany w formie zastrzyków bezpośrednio w miejsce bólu, co pozwala na precyzyjne działanie. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie, a jego skuteczność w leczeniu bólu pooperacyjnego jest badana w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie bólu blizn pooperacyjnych. Działa na poziomie molekularnym poprzez blokowanie sygnałów nerwowych, co prowadzi do zmniejszenia napięcia mięśniowego i bólu. Klasyfikowany jest jako neurotoksyna, która ma zastosowanie terapeutyczne.

  • Kortykosteroidy

    Kortykosteroidy są podawane w formie zastrzyków lub maści, co pozwala na miejscowe działanie przeciwzapalne. Są dobrze znane w medycynie i często stosowane w leczeniu różnych stanów zapalnych, w tym bólu blizn pooperacyjnych. Ich główne wskazania terapeutyczne obejmują redukcję stanu zapalnego i bólu. Działają na poziomie molekularnym poprzez hamowanie produkcji substancji chemicznych odpowiedzialnych za stan zapalny. Klasyfikowane są jako leki przeciwzapalne.

Badane choroby

Ból blizny pooperacyjnej – Jest to ból, który pojawia się w miejscu blizny po zabiegu chirurgicznym. Może być wynikiem uszkodzenia nerwów podczas operacji lub procesu gojenia się tkanek. Ból ten może być odczuwany jako pieczenie, kłucie lub ucisk. Z czasem może się zmieniać, stając się mniej intensywnym lub bardziej przewlekłym. Często towarzyszy mu nadwrażliwość skóry wokół blizny. Może wpływać na codzienne funkcjonowanie i jakość życia pacjenta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-518954-18-01Planowana liczba uczestników60 osóbSponsorMater Misericordiae University Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).