Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad wpływem esketaminy i kombinacji leków na ból pooperacyjny u pacjentów poddawanych operacji otyłości

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów, którzy przechodzą operację związaną z otyłością. Celem jest porównanie dwóch metod leczenia bólu pooperacyjnego: tradycyjnego, opartego na opioidach, oraz nowego podejścia, które ogranicza ich użycie. W badaniu stosowane są różne leki, w tym esketamina, dexmedetomidyna, lidokaina oraz remifentanyl. Leki te są podawane w formie infuzji lub zastrzyków, a ich zadaniem jest zmniejszenie bólu po operacji.

Głównym celem badania jest ocena, czy nowa metoda leczenia, która ogranicza stosowanie opioidów, jest równie skuteczna jak tradycyjna metoda w łagodzeniu bólu, a także czy wpływa na szybszy powrót do zdrowia po operacji. Badanie ma również na celu sprawdzenie, czy pacjenci stosujący nową metodę leczenia będą potrzebować mniej opioidów w trakcie pobytu w szpitalu i po jego opuszczeniu. Dodatkowo, badanie ocenia, jak nowa metoda wpływa na jakość życia pacjentów oraz ich zdolność do radzenia sobie z nieoczekiwanymi sytuacjami po operacji.

Badanie trwa kilka lat i obejmuje różne etapy, w tym ocenę bólu i jakości życia pacjentów w różnych momentach po operacji, takich jak 3, 6, 12 i 24 miesiące. Wyniki mają pomóc w zrozumieniu, czy ograniczenie stosowania opioidów może być korzystne dla pacjentów poddawanych operacjom związanym z otyłością.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, pacjent zostaje przyjęty do szpitala w celu przeprowadzenia operacji bariatrycznej, takiej jak laparoskopia żołądka lub rękawowa resekcja żołądka.

    Pacjent musi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Przedoperacyjne przygotowanie

    Przed operacją pacjent otrzymuje leki w celu zmniejszenia bólu i zminimalizowania użycia opioidów.

    Podawane leki to esketamina i dexmedetomidyna w formie infuzji oraz lidokaina w formie iniekcji.

  3. Krok 3

    Operacja

    Podczas operacji pacjent otrzymuje remifentanyl w formie infuzji w celu znieczulenia.

    Celem jest zminimalizowanie użycia opioidów w trakcie i po operacji.

  4. Krok 4

    Okres pooperacyjny

    Po operacji pacjent jest monitorowany pod kątem bólu i powrotu do zdrowia.

    Ból jest oceniany za pomocą skali numerycznej (NRS) od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy wyobrażalny ból.

    Pacjent kontynuuje otrzymywanie leków w celu zmniejszenia bólu i ograniczenia użycia opioidów.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest oceniany pod kątem jakości powrotu do zdrowia, samodzielności oraz jakości życia w różnych odstępach czasu: 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące po operacji.

    Ocena obejmuje skalę jakości powrotu do zdrowia po operacji (PQRS) oraz skalę ogólnej samodzielności (General Self-Efficacy Scale).

  6. Krok 6

    Długoterminowe obserwacje

    Badanie obejmuje długoterminowe monitorowanie użycia leków przeciwbólowych oraz wpływ leczenia na jakość życia pacjenta.

    Celem jest ocena, czy leczenie ograniczające użycie opioidów wpływa na długoterminowe stosowanie leków przeciwbólowych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjenci muszą być zaplanowani do przeprowadzenia operacji otyłości metodą laparoskopową, taką jak GBP (gastric bypass) lub operacja typu Sleeve, w wybranym ośrodku.
  • Pacjenci muszą wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu. Oznacza to, że muszą zrozumieć, na czym polega badanie i zgodzić się na udział.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie są w wieku od 18 do 65 lat, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie przechodzą operacji związanej z otyłością, nie kwalifikują się do badania.
  • Pacjenci, którzy nie mogą stosować alternatywnych metod leczenia bólu zamiast tradycyjnych leków opioidowych, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie są w stanie samodzielnie ocenić swojego stanu zdrowia i skuteczności leczenia, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie zrozumieć i przestrzegać procedur badania, nie kwalifikują się do udziału.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Opioid Sparing Care Pathway

    To metoda leczenia, która ma na celu zmniejszenie lub całkowite wyeliminowanie stosowania opioidów w leczeniu bólu po operacji. Zamiast tego, wykorzystuje się inne leki przeciwbólowe i techniki, które mogą obejmować leki przeciwzapalne, blokady nerwów, czy metody fizjoterapeutyczne. Celem jest zmniejszenie ryzyka uzależnienia od opioidów oraz poprawa ogólnego samopoczucia pacjenta po operacji.

  • Konwencjonalne Leczenie Oparte na Opioidach

    Jest to tradycyjna metoda leczenia bólu pooperacyjnego, w której stosuje się opioidy, takie jak morfina czy oksykodon, w celu złagodzenia bólu. Opioidy są silnymi lekami przeciwbólowymi, ale mogą prowadzić do uzależnienia i mają wiele potencjalnych skutków ubocznych. W tym badaniu porównuje się tę metodę z alternatywnymi ścieżkami leczenia, które ograniczają użycie opioidów.

Co już wiadomo o tej terapii

Paracetamol – Paracetamol jest lekiem przeciwbólowym i przeciwgorączkowym, który podaje się doustnie w postaci tabletek lub syropu. Jest szeroko stosowany w medycynie jako bezpieczny środek na łagodzenie bólu i obniżanie gorączki. Główne wskazania terapeutyczne obejmują ból pooperacyjny oraz inne rodzaje bólu o umiarkowanym nasileniu. Działa poprzez hamowanie enzymu cyklooksygenazy w mózgu, co zmniejsza produkcję prostaglandyn odpowiedzialnych za odczuwanie bólu i gorączki. Klasyfikowany jest jako lek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy.

Badane choroby

  • Ból pooperacyjny

    Jest to ból, który pojawia się po zabiegu chirurgicznym i może mieć różne nasilenie. Zwykle zaczyna się bezpośrednio po operacji i może trwać od kilku dni do kilku tygodni. Ból ten jest wynikiem uszkodzenia tkanek podczas operacji i może być nasilany przez ruch, kaszel lub inne aktywności. Może być odczuwany jako ostry, tępy, pulsujący lub piekący. Często wymaga monitorowania i zarządzania, aby zapewnić pacjentowi komfort i wspomóc proces gojenia.

  • Otyłość

    Jest to stan charakteryzujący się nadmiernym nagromadzeniem tkanki tłuszczowej w organizmie, co może prowadzić do różnych problemów zdrowotnych. Rozwija się stopniowo, często w wyniku niezdrowej diety, braku aktywności fizycznej i czynników genetycznych. Otyłość może prowadzić do poważnych schorzeń, takich jak cukrzyca typu 2, choroby serca i nadciśnienie. Może również wpływać na jakość życia, powodując problemy z poruszaniem się i obniżenie samooceny. Wymaga długoterminowego podejścia do zarządzania, które obejmuje zmiany stylu życia i nawyków żywieniowych.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-505934-86-00Planowana liczba uczestników220 osóbSponsorVaestra Goetalandsregionen

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).