Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu esketaminy na ból po kraniotomii u pacjentów z lekooporną padaczką płata skroniowego

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy bólu po operacji mózgu, znanego jako ból po kraniotomii. Kraniotomia to zabieg chirurgiczny, podczas którego otwiera się czaszkę, aby uzyskać dostęp do mózgu. Celem badania jest sprawdzenie, czy dodanie leku o nazwie esketamina do standardowego leczenia bólu, które obejmuje paracetamol i opioidy, może zmniejszyć ilość opioidów potrzebnych po operacji. Esketamina to lek, który może być podawany dożylnie, czyli bezpośrednio do krwiobiegu, w formie infuzji. W badaniu porównuje się działanie esketaminy z placebo, czyli substancją, która nie ma działania leczniczego.

W badaniu biorą udział pacjenci, którzy przeszli operację z powodu lekoopornej padaczki płata skroniowego. Lekooporna padaczka to rodzaj padaczki, która nie reaguje na standardowe leki przeciwpadaczkowe. Po operacji, przez pierwsze siedem dni, będzie mierzona ilość opioidów, jaką pacjenci będą potrzebować, aby złagodzić ból. Pomiar ten będzie wykonywany pięć razy w ciągu tego okresu. Dodatkowo, badanie oceni długość pobytu w szpitalu, jakość życia pacjentów oraz ewentualne skutki uboczne i poziom bólu po operacji.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek powyżej 18 lat i planowana operacja resekcyjna z powodu lekoopornej padaczki skroniowej, pacjent zostaje przyjęty do badania.

    Pacjent musi podpisać świadomą zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do operacji

    Przed operacją pacjent zostaje przygotowany do zabiegu zgodnie z procedurami szpitalnymi.

    Podczas tego etapu pacjent nie otrzymuje jeszcze żadnych leków związanych z badaniem.

  3. Krok 3

    Podanie leku

    Podczas operacji pacjent otrzymuje dożylnie esketaminę lub placebo w połączeniu z innymi lekami przeciwbólowymi, takimi jak paracetamol i opioidy.

    Esketamina jest podawana w formie infuzji dożylnej.

  4. Krok 4

    Monitorowanie pooperacyjne

    Po operacji monitorowane jest całkowite zużycie opioidów w ciągu pierwszych 7 dni.

    Pomiar zużycia opioidów odbywa się 5 razy: po 24, 48, 72, 96 godzinach oraz 7 dnia po operacji.

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Głównym celem jest ocena całkowitego zużycia opioidów 7 dnia po operacji.

    Dodatkowe oceny obejmują długość pobytu w szpitalu, jakość życia pacjenta, parametry psychologiczne oraz wyniki bólu pooperacyjnego.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Wiek powyżej 18 lat
  • Planowana operacja usunięcia części mózgu z powodu lekoopornej padaczki płata skroniowego. Lekooporna padaczka oznacza, że napady padaczkowe nie ustępują pomimo stosowania leków przeciwpadaczkowych.
  • Padaczka lekooporna, co oznacza:
    • Przewlekła, ogniskowa padaczka - napady zaczynają się w określonym miejscu w mózgu.
    • Brak wolności od napadów pomimo stosowania leków przeciwpadaczkowych.
    • Brak możliwości stosowania innych leków z powodu działań niepożądanych.
    • Podpisana świadoma zgoda na udział w badaniu

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma mniej niż 18 lat lub więcej niż 65 lat.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma alergię na którykolwiek z leków używanych w badaniu, takich jak acetaminofen (lek przeciwbólowy) lub opioidy (silne leki przeciwbólowe).
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na działanie leków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma historię uzależnienia od narkotyków lub alkoholu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma inne poważne schorzenia, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli bierze udział w innym badaniu klinicznym.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • S-ketamina

    to lek stosowany w celu zmniejszenia bólu pooperacyjnego. W tym badaniu jest podawana dożylnie pacjentom po kraniotomii, aby ocenić jej wpływ na zmniejszenie zużycia opioidów. S-ketamina jest częścią podejścia multimodalnego, co oznacza, że jest stosowana razem z innymi lekami przeciwbólowymi.

  • Paracetamol

    to popularny lek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy. W tym badaniu jest stosowany jako część podejścia multimodalnego w celu zmniejszenia bólu po operacji kraniotomii. Paracetamol pomaga w łagodzeniu bólu i jest często stosowany w połączeniu z innymi lekami przeciwbólowymi.

  • Opioidy

    to silne leki przeciwbólowe stosowane w celu łagodzenia umiarkowanego do silnego bólu. W tym badaniu opioidy są częścią podejścia multimodalnego i ich zużycie jest monitorowane, aby ocenić, jak dodanie s-ketaminy wpływa na ich zapotrzebowanie po operacji kraniotomii.

Co już wiadomo o tej terapii

S-ketamina – S-ketamina jest podawana dożylnie i stosowana w leczeniu bólu pooperacyjnego po kraniotomii. Obecnie jest badana w kontekście zmniejszenia zużycia opioidów u pacjentów z lekooporną padaczką płata skroniowego. Główne wskazania terapeutyczne obejmują ból pooperacyjny. Działa poprzez blokowanie receptorów NMDA w mózgu, co prowadzi do zmniejszenia odczuwania bólu. Klasyfikowana jest jako anestetyk dysocjacyjny.

Badane choroby

Ból po kraniotomii – Jest to ból głowy, który pojawia się po zabiegu kraniotomii, czyli operacji otwarcia czaszki. Może być wynikiem manipulacji chirurgicznych, uszkodzenia tkanek lub reakcji zapalnej. Ból ten często jest intensywny i może utrzymywać się przez kilka dni po operacji. Może być odczuwany jako pulsujący, ostry lub tępy, a jego nasilenie może się zmieniać w zależności od pozycji ciała i aktywności pacjenta. Często wymaga zastosowania leków przeciwbólowych, aby złagodzić dolegliwości pacjenta. Ból po kraniotomii jest częstym problemem pooperacyjnym, który może wpływać na komfort i jakość życia pacjenta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-514020-16-00Planowana liczba uczestników62 osobySponsorAcademisch Ziekenhuis Maastricht

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).