Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności szczepionki FluMist i Vaxigriptetra w zapobieganiu grypie u pacjentów z grupy ryzyka

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy grypy, czyli choroby zakaźnej, która atakuje układ oddechowy. W ramach tego badania testowane są dwa rodzaje szczepionek przeciwko grypie: FluMist, który jest podawany w formie aerozolu do nosa, oraz Vaxigriptetra, który jest podawany jako zastrzyk. Celem badania jest zrozumienie, jak te szczepionki wpływają na odporność dróg oddechowych i jakie czynniki immunologiczne są zaangażowane w tworzenie odporności na różne podtypy wirusa grypy.

W trakcie badania uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z grup, gdzie otrzymają jedną z wymienionych szczepionek lub placebo. Badanie będzie trwało kilka miesięcy, a uczestnicy będą monitorowani w różnych odstępach czasu po podaniu szczepionki, aby ocenić odpowiedź immunologiczną organizmu. W szczególności badane będą komórki odpornościowe oraz poziom przeciwciał w organizmie, co pozwoli na ocenę skuteczności szczepionek.

Badanie ma na celu dostarczenie informacji, które mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak różne metody podawania szczepionek wpływają na ochronę przed grypą. Wyniki mogą przyczynić się do poprawy strategii szczepień i zwiększenia skuteczności ochrony przed tą chorobą. Uczestnicy badania będą poddawani regularnym badaniom, aby monitorować ich stan zdrowia i odpowiedź na szczepionkę.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, uczestnik zostaje przyjęty do badania klinicznego dotyczącego szczepionki przeciw grypie.

    Uczestnik musi spełniać kryteria wiekowe (20-40 lat) oraz nie może mieć historii szczepień przeciw grypie.

  2. Krok 2

    Podanie szczepionki

    Uczestnik otrzymuje jedną z dwóch form szczepionki przeciw grypie: Vaxigriptetra w formie zawiesiny do wstrzykiwań lub FluMist w formie sprayu do nosa.

    Szczepionka jest podawana jednorazowo na początku badania.

  3. Krok 3

    Badania kontrolne

    Uczestnik przechodzi serię badań kontrolnych w celu oceny odpowiedzi immunologicznej na szczepionkę.

    Badania są przeprowadzane w dniach: -14, +7, +28 oraz +90 (z tolerancją +/- 5 dni).

  4. Krok 4

    Ocena odpowiedzi komórkowej

    Podczas badań kontrolnych mierzona jest aktywacja limfocytów T CD4+.

    Analizowane są również różne podzbiory komórek odpornościowych za pomocą zaawansowanych technik laboratoryjnych.

  5. Krok 5

    Ocena odpowiedzi humoralnej

    Mierzony jest poziom przeciwciał w wydzielinach oddechowych oraz w surowicy krwi.

    Celem jest wykrycie co najmniej czterokrotnego wzrostu poziomu przeciwciał przeciwko antygenom wirusa grypy.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Wiek od 20 do 40 lat.
  • Osoby, które nie otrzymały żadnej szczepionki przeciwko grypie, co jest potwierdzone w dokumentacji medycznej i elektronicznym rejestrze szczepień.
  • Badanie jest otwarte dla kobiet i mężczyzn.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Osoby, które są uczulone na składniki szczepionki.
  • Osoby, które mają osłabiony układ odpornościowy, co oznacza, że ich organizm ma trudności z obroną przed infekcjami.
  • Osoby, które przyjmują leki osłabiające układ odpornościowy, takie jak niektóre leki stosowane w leczeniu raka lub po przeszczepach narządów.
  • Osoby, które mają ciężkie reakcje alergiczne na wcześniejsze szczepienia przeciw grypie.
  • Osoby, które mają aktywną infekcję lub gorączkę w dniu planowanego szczepienia.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią, chyba że lekarz uzna, że korzyści przewyższają ryzyko.
  • Dzieci poniżej 3 roku życia.
  • Osoby, które w ciągu ostatnich 4 tygodni otrzymały inną szczepionkę przeciw grypie.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • LAIV

    to szczepionka przeciw grypie, która jest podawana przez nos. Jest to żywa, osłabiona forma wirusa grypy, co oznacza, że wirus jest na tyle słaby, że nie powoduje choroby, ale wystarczająco silny, aby pobudzić układ odpornościowy do wytworzenia ochrony przed grypą. Celem tej szczepionki jest wywołanie odpowiedzi immunologicznej w drogach oddechowych, co może pomóc w ochronie przed różnymi podtypami wirusa grypy.

  • IIV

    to inna forma szczepionki przeciw grypie, która jest podawana domięśniowo, czyli wstrzykiwana do mięśnia. Jest to szczepionka inaktywowana, co oznacza, że zawiera martwe wirusy grypy. Dzięki temu nie może wywołać choroby, ale nadal może stymulować układ odpornościowy do wytworzenia ochrony przed grypą. Szczepionka ta jest skierowana przeciwko czterem różnym szczepom wirusa grypy, co zwiększa szanse na skuteczną ochronę w sezonie grypowym.

Co już wiadomo o tej terapii

VAXXAIR – VAXXAIR to badanie kliniczne dotyczące szczepionki przeciw grypie, które analizuje działanie dwóch form podania: donosowej szczepionki żywej atenuowanej (LAIV) oraz domięśniowej szczepionki inaktywowanej (IIV). Obecnie badanie to jest w fazie oceny skuteczności immunologicznej tych szczepionek w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zapobieganie grypie. Mechanizm działania polega na stymulacji układu odpornościowego do rozpoznawania i zwalczania wirusa grypy poprzez wprowadzenie osłabionych lub inaktywowanych form wirusa. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje szczepionki przeciw grypie.

Badane choroby

Grypa – Grypa to choroba zakaźna wywoływana przez wirusy grypy, które atakują układ oddechowy, w tym nos, gardło i płuca. Choroba zaczyna się nagle i charakteryzuje się objawami takimi jak gorączka, dreszcze, bóle mięśni, kaszel, ból gardła i zmęczenie. Wirus grypy przenosi się głównie drogą kropelkową, co oznacza, że można się nim zarazić poprzez kontakt z osobą zakażoną, która kaszle lub kicha. Grypa może prowadzić do powikłań, zwłaszcza u osób starszych, dzieci oraz osób z osłabionym układem odpornościowym. Wirus grypy często mutuje, co powoduje, że co roku mogą pojawiać się nowe szczepy wirusa. Z tego powodu szczepienia przeciw grypie są regularnie aktualizowane, aby zapewnić ochronę przed najnowszymi wariantami wirusa.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-506166-31-01Kod protokołuVAXXAIR TRIALPlanowana liczba uczestników55 osóbSponsorGentofte Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).