Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacjaChoroba rzadka

Badanie skuteczności semaglutydu w leczeniu otyłości podwzgórzowej u dzieci w wieku 12–17 lat z powodu kraniofaryngiomy.

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób cierpiących na craniopharyngioma, czyli guz umiejscowiony w okolicach przysadki mózgowej, który może prowadzić do wystąpienia hypothalamic obesity. Jest to specyficzna postać nadwagi lub otyłości wynikająca z uszkodzenia podwzgórza, części mózgu odpowiedzialnej za regulację procesów życiowych. Celem badania jest ocena skuteczności leku o nazwie semaglutide w kontekście zmiany BMI, czyli wskaźnika masy ciała odnoszącego stosunek wagi do wzrostu.

W procesie badawczym wykorzystywany jest preparat Wegovy w formie subcutaneous injection, czyli zastrzyku podawanego pod skórę, lub placebo. Uczestnicy zostaną podzieleni na grupy, które będą otrzymywać różne schematy podawania substancji. Proces rozpoczyna się od stopniowego zwiększania dawki przez określony czas, a następnie przejścia do dawki podtrzymującej, która ma na celu sprawdzenie, jak organizm reaguje na leczenie w dłuższym okresie.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia

    Po przystąpieniu do badania otrzymany zostanie lek testowy (semaglutyd) lub placebo (substancja bez działania leczniczego).

    Podawanie leku odbywa się poprzez podskórne zastrzyki, co oznacza wstrzyknięcie preparatu pod skórę.

  2. Krok 2

    Faza zwiększania dawki

    Przez pierwsze 16 tygodni będzie odbywać się proces stopniowego zwiększania dawki podawanego leku.

  3. Krok 3

    Faza podtrzymująca

    Następnie, przez okres 24 tygodni, będzie stosowana maksymalna dawka podtrzymująca wynosząca 2,4 mg raz w tygodniu.

  4. Krok 4

    Ocena po 40 tygodniach

    Po upływie 40 tygodni nastąpi ocena zmiany wskaźnika masy ciała (BMI) w porównaniu z grupą otrzymującą placebo.

  5. Krok 5

    Kontynuacja lub opóźnienie leczenia

    Badanie przewiduje porównanie osób, które rozpoczęły leczenie od razu, z osobami, które rozpoczęły je z opóźnieniem.

  6. Krok 6

    Ocena końcowa

    Po upływie 80 tygodni zostanie dokonana końcowa ocena zmian wskaźnika BMI.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Wiek uczestnika musi wynosić od 12 do 17 lat.
  • Pacjent musi mieć zdiagnozowany craniopharyngioma (jest to rzadki guz znajdujący się w okolicy mózgu, blisko przysadki mózgowej), który został leczony operacyjnie.
  • Ostatnia operacja usunięcia litej części guza (części stałej, a nie wypełnionej płynem) musiała odbyć się ponad 6 miesięcy temu, a stan guza musi być uznany za stabilny.
  • Pacjent musi stosować odpowiednią terapię zastępczą przysadki (podawanie hormonów, których organizm nie produkuje w odpowiedniej ilości, np. hormonu wzrostu), zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.
  • Wskaźnik BMI (wskaźnik masy ciała, który pozwala ocenić, czy waga jest prawidłowa w stosunku do wzrostu) musi być powyżej normy dla danej grupy wiekowej i płci (nadwaga lub otyłość) lub musi nastąpić znaczny przyrost wagi w ciągu ostatnich 6–12 miesięcy.
  • Pacjent musi wykazać brak możliwości kontroli wagi mimo ścisłego przestrzegania zasad zdrowego żywienia i regularnej aktywności fizycznej przez co najmniej 6 miesięcy.
  • Kobiety, u których naturalnie wystąpiło menarche (pierwsza miesiączka), muszą stosować bardzo skuteczną metodę antykoncepcji (zapobieganie ciąży) przez cały czas trwania badania oraz do 7 tygodni po ostatniej dawce leku.
  • Pacjent musi posiadać ubezpieczenie medyczne lub prawo do opieki zdrowotnej.
  • Wymagana jest pisemna zgoda podpisana przez rodziców lub opiekunów prawnych oraz zgoda samego dziecka na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

16 kryteriów

  • Stosowanie innych metod leczenia odchudzania w ciągu ostatnich 90 dni przed rozpoczęciem badania.
  • Historia trzustki, czyli narządu w brzuchu odpowiedzialnego za trawienie, w postaci stanu zapalnego (ostrego lub przewlekłego).
  • Ciężkie zaburzenia psychiczne, takie jak schizofrenia (poważna choroba psychiczna wpływająca na myślenie) lub choroba afektywna dwubiegunowa (zmiany nastroju od bardzo wysokiego do bardzo niskiego).
  • Niepełnosprawność intelektualna, czyli trudności w nauce i rozumieniu otoczenia.
  • Historia prób samobójczych w przeszłości.
  • Historia występowania zespołu MEN2 (rodzinna choroba genetyczna powodująca guzy), raka tarczycy, innych nowotworów lub niekontrolowanej choroby tarczycy.
  • Brak możliwości pełnego zrozumienia zasad i przebiegu badania.
  • Poziom kalcytoniny (hormonu produkowanego przez tarczycę) wyższy lub równy 50 ng/L.
  • Duże problemy z przestrzeganiem zaleceń dotyczących obecnego leczenia, co mogłoby utrudnić stosowanie się do zasad badania.
  • Jakiekolwiek inne schorzenie lub sytuacja, które zdaniem lekarza mogłyby zagrozić bezpieczeństwu pacjenta lub uniemożliwić udział w badaniu.
  • Znane lub podejrzewane nadużywanie alkoholu lub innych substancji psychoaktywnych.
  • Historia występowania cukrzycy typu 1 lub typu 2 (choroby polegającej na zbyt wysokim poziomie cukru we krwi).
  • Udział w innym badaniu klinicznym, które może wpłynąć na wyniki oceny skuteczności leku.
  • Ciąża, planowanie ciąży, karmienie piersią lub stan bezpośrednio po porodzie.
  • Przebyte wcześniej operacje chirurgiczne mające na celu leczenie otyłości.
  • Występowanie innych chorób przewlekłych (chorób trwających długi czas).
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Semaglutyd to lek podawany w formie zastrzyków pod skórę, który ma na celu pomoc w leczeniu otyłości poprzez regulację procesów metabolicznych w organizmie.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Semaglutyd

    Ten lek podawany jest w formie zastrzyku podskórnego, co oznacza, że wstrzykuje się go bezpośrednio pod skórę. Jest to substancja już dobrze znana i stosowana w medycynie do leczenia otyłości oraz cukrzycy typu 2. Działa ona poprzez naśladowanie naturalnego hormonu w organizmie, który wysyła do mózgu sygnał o uczuciu sytości, co pomaga kontrolować apetyt i poziom cukru. Należy do grupy leków nazywanych agonistami receptora GLP-1, które wspomagają regulację metabolizmu.

  • Placebo (Wegovy 2.4 mg)

    Jest to substancja podawana w formie zastrzyku podskórnego, która nie zawiera żadnego aktywnego składnika leczniczego. W badaniach klinicznych pełni rolę punktu odniesienia, pozwalając naukowcom sprawdzić, czy prawdziwy lek działa lepiej niż samo oczekiwanie na poprawę. Nie posiada ona właściwości terapeutycznych ani żadnego mechanizmu działania na poziomie komórkowym. Jest stosowana wyłącznie w celu zapewnienia rzetelności i obiektywizmu przeprowadzanych testów medycznych.

Badane choroby

Czaszkogardlak - Jest to rzadki guz nowotworowy, który powstaje w okolicach przysadki mózgowej. Może on uciskać struktury znajdujące się wewnątrz czaszki, wpływając na pracę układu hormonalnego. W wyniku tego procesu dochodzi do zaburzeń w regulacji metabolizmu i sygnałów głodu. Choroba często prowadzi do otyłości podwzgórzowej, która objawia się nadmiernym przybieraniem na wadze. Postęp schorzenia może wpływać na kontrolę apetytu oraz inne funkcje organizmu zależne od pracy mózgu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza IIINumer badania2024-511114-20-00Kod protokołu49RC23_0307Planowana liczba uczestników50 osóbSponsorCentre Hospitalier Universitaire D'Angers

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).