Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w tokuChoroba rzadka

Badanie obrazowania PET/CT z użyciem 89Zr-Bevacizumab u pacjentów z neurofibromatozą typu 2

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z chorobą zwaną neurofibromatozą typu 2 (NF2), która jest związana z występowaniem guzów nerwów słuchowych, znanych jako schwannoma przedsionkowe. Celem badania jest sprawdzenie, czy specjalne obrazowanie za pomocą PET/CT z użyciem leku o nazwie 89Zr-Bevacizumab może przewidzieć, jak pacjenci zareagują na leczenie bevacizumabem. Bevacizumab to lek, który może pomóc w zmniejszeniu guzów i poprawie słuchu u pacjentów z NF2.

W trakcie badania pacjenci otrzymają zastrzyk z lekiem 89Zr-Bevacizumab, a następnie zostaną poddani badaniu obrazowemu PET/CT. To badanie pomoże lekarzom zobaczyć, jak guzy reagują na lek. Następnie pacjenci będą leczeni bevacizumabem, aby sprawdzić, czy ich słuch się poprawi i czy guzy się zmniejszą. Badanie ma na celu ocenę, czy wyniki obrazowania mogą pomóc w przewidywaniu skuteczności leczenia.

Badanie obejmuje również ocenę innych aspektów zdrowia pacjentów, takich jak funkcja przedsionkowa, funkcja nerwów czaszkowych oraz funkcja nerek. Wyniki te będą porównywane z wynikami obrazowania, aby lepiej zrozumieć, jak leczenie wpływa na pacjentów z NF2. Badanie ma na celu poprawę sposobu leczenia pacjentów z tą chorobą poprzez lepsze zrozumienie, jak reagują na leczenie bevacizumabem.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek powyżej 18 lat, potwierdzona diagnoza NF2 oraz wyrażenie pisemnej zgody, pacjent zostaje przyjęty do badania.

    Pacjent musi mieć mierzalną chorobę, co oznacza przynajmniej jeden schwannoma przedsionkowy większy niż 0,4 ml, który można dokładnie zmierzyć za pomocą MRI.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do badania obrazowego

    Pacjent przygotowuje się do badania obrazowego PET/CT z użyciem 89Zr-Bevacizumab, co jest kluczowym elementem badania.

    Badanie to ma na celu ocenę, czy obrazowanie może przewidzieć odpowiedź na leczenie bevacizumabem.

  3. Krok 3

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje 89Zr-Bevacizumab w formie zastrzyku dożylnego.

    Podanie leku odbywa się przed wykonaniem badania obrazowego PET/CT.

  4. Krok 4

    Badanie obrazowe PET/CT

    Po podaniu leku, pacjent przechodzi badanie obrazowe PET/CT.

    Celem badania jest ocena biomarkera obrazowego, który może przewidzieć odpowiedź słuchową na leczenie bevacizumabem.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i ocena

    Po badaniu obrazowym, wyniki są analizowane w celu oceny korelacji z odpowiedzią słuchową i radiograficzną na leczenie bevacizumabem.

    Dodatkowo oceniane są wyniki zgłaszane przez pacjentów, funkcja przedsionkowa, funkcja nerwów czaszkowych, funkcja nerek oraz odpowiedź innych schwannomów na leczenie.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci muszą mieć ukończone 18 lat.
  • Potwierdzona diagnoza NF2 zgodnie z kryteriami Manchester (NF2 to choroba genetyczna, która może powodować guzy nerwów słuchowych).
  • Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Pacjent musi mieć mierzalną chorobę, co oznacza, że przynajmniej jeden guz nerwu słuchowego (VS) musi mieć objętość większą niż 0,4 ml, co można dokładnie zmierzyć za pomocą MRI (rezonansu magnetycznego) z kontrastem.
  • Pacjent musi kwalifikować się do leczenia lekiem o nazwie bevacizumab i mieć zaplanowane takie leczenie.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanej choroby związanej z NF2 (neurofibromatoza typu 2), która powoduje powstawanie guzów nerwów słuchowych.
  • Osoby, które nie są w przedziale wiekowym określonym przez badanie, nie mogą w nim uczestniczyć. W tym przypadku badanie obejmuje osoby dorosłe i dzieci.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.
  • Osoby należące do szczególnie wrażliwych grup, które wymagają dodatkowej ochrony, nie są uwzględniane w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Bevacizumab to lek stosowany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów. W tym badaniu klinicznym jest używany do oceny jego skuteczności w leczeniu schwannomów przedsionkowych u pacjentów z neurofibromatozą typu 2. Lek ten działa poprzez hamowanie wzrostu naczyń krwionośnych, które dostarczają tlen i składniki odżywcze do guzów, co może prowadzić do zmniejszenia ich rozmiaru lub spowolnienia wzrostu. W badaniu wykorzystuje się również obrazowanie PET/CT z użyciem znacznika 89Zr, aby przewidzieć, jak pacjenci zareagują na leczenie bevacizumabem.

Co już wiadomo o tej terapii

Bevacizumab – Bevacizumab jest lekiem podawanym dożylnie, stosowanym w leczeniu różnych nowotworów, w tym schwannomatozy związanej z neurofibromatozą typu 2 (NF2). Obecnie jest szeroko badany i stosowany w medycynie, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są dobrze udokumentowane w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie nowotworów, które są zależne od wzrostu naczyń krwionośnych. Mechanizm działania polega na blokowaniu białka zwanego czynnikiem wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF), co hamuje tworzenie nowych naczyń krwionośnych, niezbędnych do wzrostu guza. Bevacizumab jest klasyfikowany jako przeciwciało monoklonalne.

Badane choroby

Schwannomatoza związana z NF2 – Jest to rzadka choroba genetyczna, która charakteryzuje się obecnością guzów nerwów obwodowych, zwanych schwannomami, szczególnie w okolicy nerwu przedsionkowego. Choroba ta jest związana z mutacjami w genie NF2, co prowadzi do niekontrolowanego wzrostu komórek Schwanna. Objawy mogą obejmować utratę słuchu, szumy uszne, problemy z równowagą oraz inne objawy neurologiczne w zależności od lokalizacji guzów. Schwannomy mogą również występować w innych częściach ciała, ale najczęściej dotyczą nerwów czaszkowych. Choroba postępuje różnie u różnych osób, a objawy mogą się nasilać z czasem.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-512860-75-00Planowana liczba uczestników24 osobySponsorLeids Universitair Medisch Centrum (LUMC)

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).