Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności sacituzumabu govitekanu u pacjentów z przerzutowym gruczolakorakiem przełyku i żołądka

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia pacjentów z przerzutowym gruczolakorakiem przełyku i żołądka. Jest to zaawansowany etap choroby, w którym nowotwór rozprzestrzenił się na inne części ciała. W badaniu zostanie użyty lek o nazwie sacituzumab govitecan, który jest specjalnym rodzajem leku celowanego. Działa on na białko TROP-2, które często występuje w komórkach nowotworowych, i jest połączony z substancją SN38, która pomaga w niszczeniu tych komórek.

Celem badania jest ocena skuteczności sacituzumabu govitecanu w leczeniu pacjentów z tym typem nowotworu. Lek będzie podawany w formie wlewu dożylnego, co oznacza, że będzie wprowadzany bezpośrednio do krwiobiegu. Badanie jest prowadzone w kilku ośrodkach i obejmuje pacjentów, którzy wcześniej byli leczeni innymi metodami, ale choroba nadal postępuje.

Podczas badania uczestnicy będą regularnie monitorowani, aby ocenić, jak dobrze reagują na leczenie. Wynikiem, na który zwraca się szczególną uwagę, jest ogólna odpowiedź na leczenie, czyli czy nowotwór zmniejsza się lub całkowicie znika. Badanie ma na celu dostarczenie nowych informacji na temat skuteczności tego leku w leczeniu zaawansowanego gruczolakoraka przełyku i żołądka.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent otrzymuje szczegółowe informacje na temat jego przebiegu oraz podpisuje formularz świadomej zgody.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat, potwierdzona diagnoza przerzutowego gruczolakoraka przełyku lub żołądka (stadium IV) oraz odpowiednia kondycja zdrowotna.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje lek sacituzumab govitecan w formie dożylnej infuzji.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są ustalane przez zespół medyczny na podstawie indywidualnych potrzeb pacjenta.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania pacjent jest regularnie monitorowany w celu oceny skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Główne kryterium oceny to ogólny wskaźnik odpowiedzi, który obejmuje całkowitą i częściową odpowiedź na leczenie.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie jest planowane do zakończenia do 31 marca 2027 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent może być poproszony o dostarczenie próbek do dalszych badań.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Kobiety w wieku rozrodczym oraz mężczyźni z partnerkami w wieku rozrodczym muszą zgodzić się na abstynencję (powstrzymanie się od stosunków płciowych) lub stosowanie metod antykoncepcyjnych, które mają wskaźnik niepowodzenia mniejszy niż 1% rocznie podczas okresu leczenia i przez co najmniej 6 miesięcy po zakończeniu leczenia. Mężczyźni muszą powstrzymać się od oddawania nasienia w tym samym okresie. Mężczyźni z ciężarną partnerką muszą zgodzić się na abstynencję lub używanie prezerwatywy przez cały okres ciąży.
  • Pacjent, według oceny badacza, musi być chętny i zdolny do przestrzegania protokołu badania.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat w momencie podpisywania pisemnej zgody na udział w badaniu.
  • Pacjent musi mieć zdiagnozowany histologicznie potwierdzony przerzutowy (stadium IV) gruczolakorak przełyku i żołądka.
  • Pacjent musi wcześniej otrzymać terapię zawierającą związek platyny i fluoropirymidynę w przypadku przerzutów. Leczenie neoadiuwantowe/adjuwantowe platyną-fluoropirymidyną jest uznawane za terapię pierwszej linii, jeśli progresja choroby nastąpiła w ciągu 6 miesięcy po zakończeniu leczenia.
  • Pacjent musi mieć status wydolności według skali ECOG równy lub mniejszy niż 1. Skala ECOG ocenia, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Pacjent musi mieć przewidywaną długość życia wynoszącą co najmniej 12 tygodni.
  • Pacjent musi mieć odpowiednie funkcje hematologiczne (związane z krwią), wątrobowe i nerkowe, co oznacza, że wyniki badań krwi muszą mieścić się w określonych normach.
  • Pacjent musi być gotowy do dostarczenia próbek do badań płynnej biopsji w ramach programu badań translacyjnych.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma alergię na składniki leku używanego w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli bierze inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z lekiem badanym.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli miał niedawno inną terapię przeciwnowotworową.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na metabolizm leku.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez lek badany.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli nie jest w stanie przestrzegać zaleceń badania lub regularnie uczestniczyć w wizytach kontrolnych.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Sacituzumab-govitecan to lek stosowany w badaniu klinicznym, który łączy przeciwciało celujące w białko TROP-2 z lekiem przeciwnowotworowym SN38. Jest przeznaczony dla pacjentów z przerzutowym gruczolakorakiem przełyku i żołądka. Celem tego leku jest zwalczanie komórek nowotworowych poprzez dostarczanie leku bezpośrednio do komórek nowotworowych, co może pomóc w zahamowaniu wzrostu guza.

Co już wiadomo o tej terapii

Sacituzumab-govitecan – Jest to lek podawany dożylnie, który obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych jako potencjalna terapia dla pacjentów z przerzutowym gruczolakorakiem przełyku i żołądka (stadium IV). Lek ten jest przeciwciałem skierowanym przeciwko białku TROP-2, połączonym z cząsteczką SN38, co pozwala na celowane dostarczanie leku do komórek nowotworowych. Mechanizm działania polega na wiązaniu się z białkiem TROP-2 na powierzchni komórek nowotworowych, co umożliwia dostarczenie toksycznej cząsteczki SN38 bezpośrednio do komórek nowotworowych, prowadząc do ich zniszczenia. Sacituzumab-govitecan jest klasyfikowany jako koniugat przeciwciało-lek, co oznacza, że łączy w sobie właściwości przeciwciała i leku cytotoksycznego.

Badane choroby

Przerzutowy gruczolakorak przełyku i żołądka (stadium IV) – Jest to zaawansowana postać nowotworu, która zaczyna się w komórkach gruczołowych przełyku lub żołądka i rozprzestrzenia się na inne części ciała. W stadium IV, rak ten jest już przerzutowy, co oznacza, że komórki nowotworowe przedostały się do odległych narządów, takich jak wątroba, płuca czy kości. Choroba ta często rozwija się stopniowo, począwszy od miejscowego wzrostu guza, a następnie poprzez naciekanie sąsiednich tkanek i narządów. Objawy mogą obejmować trudności w połykaniu, utratę masy ciała, ból brzucha oraz ogólne osłabienie. W miarę postępu choroby, objawy mogą się nasilać, a stan pacjenta może się pogarszać.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2023-505257-40-00Kod protokołuSAGAPlanowana liczba uczestników67 osóbSponsorFrankfurter Institut Fuer Klinische Krebsforschung IKF GmbH

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).