Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie PC14586 u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi z mutacją TP53 Y220C

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zaawansowanymi nowotworami litymi, które mają specyficzną mutację zwaną TP53 Y220C. Mutacja ta występuje w genie TP53, który jest ważny dla kontrolowania wzrostu komórek. W przypadku tej mutacji, komórki nowotworowe mogą rosnąć niekontrolowanie. Celem badania jest ocena skuteczności leku o nazwie PC14586, który jest podawany w formie tabletek powlekanych. Lek ten jest rodzajem terapii celowanej, co oznacza, że działa bezpośrednio na komórki z określoną mutacją.

W badaniu uczestniczą pacjenci z lokalnie zaawansowanymi lub przerzutowymi nowotworami litymi, które mają mutację TP53 Y220C. Badanie ma na celu ocenę bezpieczeństwa, tolerancji oraz skuteczności leku PC14586. Pacjenci będą przyjmować lek doustnie, a ich stan zdrowia będzie monitorowany przez lekarzy. W trakcie badania będą przeprowadzane różne testy, aby sprawdzić, jak lek wpływa na organizm i czy pomaga w walce z nowotworem.

Badanie jest otwarte, co oznacza, że zarówno pacjenci, jak i lekarze wiedzą, jaki lek jest podawany. W badaniu niektórym pacjentom może być podawany placebo, co jest substancją nieaktywną, używaną do porównań. Celem jest zrozumienie, jak dobrze lek działa w porównaniu do braku aktywnego leczenia. Wyniki badania pomogą określić, czy PC14586 może być skuteczną opcją leczenia dla pacjentów z tą specyficzną mutacją nowotworową.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent otrzymuje szczegółowe informacje na temat procedur badania i wyraża pisemną zgodę na udział.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat, potwierdzona mutacja TP53 Y220C oraz odpowiedni stan zdrowia oceniany przez lekarza.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do leczenia

    Pacjent przechodzi badania wstępne, które mogą obejmować biopsję guza, jeśli nie ma dostępnych wcześniejszych próbek.

    Konieczne jest potwierdzenie, że pacjent ma odpowiednią funkcję narządów oraz że nie ma przeciwwskazań do udziału w badaniu.

  3. Krok 3

    Podawanie leku

    Pacjent otrzymuje lek PC14586 w formie tabletek powlekanych do stosowania doustnego.

    Dawkowanie, częstotliwość i czas trwania podawania leku są określane przez lekarza prowadzącego badanie.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Regularne wizyty kontrolne są przeprowadzane w celu monitorowania stanu zdrowia pacjenta oraz skuteczności leczenia.

    Badania obejmują ocenę odpowiedzi na leczenie, badania laboratoryjne, EKG oraz badania fizykalne.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu leczenia pacjent przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Pacjent jest informowany o wynikach badania oraz dalszych krokach dotyczących jego leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

13 kryteriów

  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi zrozumieć procedury badania i wyrazić zgodę na udział, podpisując pisemną zgodę przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem.
  • Pacjent musi mieć status ECOG 0 lub 1. Status ECOG to skala oceniająca, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Pacjent musi mieć potwierdzony histologicznie lub cytologicznie miejscowo zaawansowany lub przerzutowy nowotwór z mutacją TP53 Y220C, zidentyfikowaną za pomocą testu molekularnego zatwierdzonego przez sponsora.
  • Pacjent musi wcześniej otrzymać standardową terapię odpowiednią dla swojego typu nowotworu i stadium choroby oraz mieć udokumentowaną progresję choroby podczas lub po ostatniej linii terapii przeciwnowotworowej, lub w opinii badacza nie kwalifikuje się do odpowiedniej standardowej terapii.
  • Pacjenci z opornym na kastrację rakiem prostaty (CRPC) muszą mieć trwającą terapię deprywacji androgenów lub orchiektomię.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję narządów, co oznacza, że wyniki badań krwi i inne parametry muszą mieścić się w określonych granicach.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego przed pierwszą dawką leku badawczego lub być w stanie, w którym nie mogą zajść w ciążę.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować wysoce skuteczną metodę antykoncepcji podczas badania lub być abstynentkami od stosunków heteroseksualnych.
  • Mężczyźni muszą być abstynentami od stosunków heteroseksualnych lub stosować prezerwatywę podczas stosunku z kobietą w wieku rozrodczym, która nie jest w ciąży, oraz stosować dodatkową skuteczną metodę antykoncepcji przez partnerkę.
  • Pacjent musi być gotowy do poddania się biopsji guza podczas badania przesiewowego, jeśli nie ma dostępnej próbki archiwalnej i jeśli procedura jest zgodna z opieką standardową.
  • Pacjent musi mieć przewidywaną długość życia co najmniej 3 miesiące.
  • Pacjent musi mieć mierzalną chorobę zgodnie z kryteriami RECIST v1.1, z ostatnim obrazowaniem wykonanym w ciągu 28 dni przed rozpoczęciem badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą zakłócać działanie badanego leku.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na składniki badanego leku.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli w ciągu ostatnich 4 tygodni uczestniczył w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez badany lek.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na przetwarzanie badanego leku w organizmie.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy psychiczne, które mogą wpływać na zdolność do przestrzegania zaleceń badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli lekarz prowadzący badanie uzna, że udział w badaniu nie jest bezpieczny dla pacjenta.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

PC14586 to lek badany w ramach badania klinicznego, które ma na celu ocenę jego bezpieczeństwa, tolerancji, farmakokinetyki, farmakodynamiki oraz skuteczności. Jest przeznaczony dla pacjentów z zaawansowanymi miejscowo lub przerzutowymi guzami litymi, które mają mutację TP53 Y220C. Celem badania jest ocena skuteczności tego leku w leczeniu takich nowotworów.

Co już wiadomo o tej terapii

PC14586 – PC14586 jest lekiem podawanym doustnie, który obecnie znajduje się w fazie 1/2 badań klinicznych. Jego celem jest leczenie pacjentów z miejscowo zaawansowanymi lub przerzutowymi guzami litymi, które posiadają mutację TP53 Y220C. Mechanizm działania PC14586 polega na przywracaniu prawidłowej funkcji białka p53, które jest kluczowe w regulacji cyklu komórkowego i zapobieganiu rozwoju nowotworów. Lek ten należy do klasy farmakologicznej inhibitorów białka p53.

Badane choroby

Nowotwory lityczne miejscowo zaawansowane lub z przerzutami z mutacją TP53 Y220C – Są to nowotwory, które rozwijają się w różnych narządach ciała i charakteryzują się obecnością specyficznej mutacji w genie TP53, znanej jako Y220C. Mutacja ta wpływa na funkcję białka p53, które normalnie pomaga w regulacji cyklu komórkowego i zapobiega niekontrolowanemu wzrostowi komórek. W wyniku tej mutacji, komórki nowotworowe mogą rosnąć i dzielić się bez kontroli, co prowadzi do powstawania guzów. Nowotwory te mogą być miejscowo zaawansowane, co oznacza, że rozprzestrzeniły się w obrębie jednego narządu, lub mogą mieć przerzuty, co oznacza, że rozprzestrzeniły się do innych części ciała. Występowanie tej mutacji może wpływać na przebieg choroby i jej odpowiedź na leczenie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza I/IINumer badania2023-504251-27-00Kod protokołuPMV-586-101Planowana liczba uczestników170 osóbSponsorPmv Pharmaceuticals Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).