Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności rilvegostomigu z fluorouracylem i trastuzumabem deruxtecanem u pacjentów z HER2-dodatnim rakiem żołądka.

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy leczenia pacjentów z HER2-dodatnim rakiem żołądka. Jest to rodzaj nowotworu, który rozwija się w żołądku i charakteryzuje się obecnością specyficznego białka zwanego HER2. W badaniu porównywane są dwie różne metody leczenia. Jedna z nich to nowa kombinacja leków, w skład której wchodzą rilvegostomig, fluoropirymidyna oraz trastuzumab deruxtecan. Druga metoda to standardowe leczenie, które obejmuje trastuzumab, chemioterapię oraz pembrolizumab.

Celem badania jest ocena skuteczności nowej kombinacji leków w porównaniu do standardowego leczenia. Badanie będzie trwało kilka lat i obejmie różne etapy, w których pacjenci będą otrzymywać leki dożylnie lub doustnie. W trakcie badania będą monitorowane różne aspekty zdrowia pacjentów, takie jak czas przeżycia bez progresji choroby oraz ogólny czas przeżycia. Pacjenci będą regularnie poddawani badaniom, aby ocenić, jak dobrze działają leki i jakie są ich skutki uboczne.

W badaniu używane są różne leki, w tym pembrolizumab (znany również jako Keytruda), mykofenolan mofetylu, cisplatyna, kapecytabina, fluorouracyl, infliximab, oksaliplatyna oraz trastuzumab. Każdy z tych leków ma swoje specyficzne działanie i jest stosowany w leczeniu różnych aspektów raka żołądka. Badanie ma na celu znalezienie najbardziej skutecznej kombinacji leków, która może pomóc pacjentom z HER2-dodatnim rakiem żołądka.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup leczenia. Każda grupa otrzymuje inny zestaw leków.

  2. Krok 2

    Grupa 1: leczenie eksperymentalne

    Pacjent w tej grupie otrzymuje kombinację leków: rilvegostomig, fluoropirymidyna oraz trastuzumab deruxtecan.

    Leki podawane są dożylnie, co oznacza, że są wprowadzane bezpośrednio do krwiobiegu przez kroplówkę.

  3. Krok 3

    Grupa 2: leczenie standardowe

    Pacjent w tej grupie otrzymuje trastuzumab, chemioterapię oraz pembrolizumab.

    Leki te również są podawane dożylnie.

  4. Krok 4

    Podawanie leków

    Leki są podawane w określonych odstępach czasu, zgodnie z harmonogramem ustalonym przez zespół medyczny.

    Czas trwania podawania leków oraz ich częstotliwość mogą się różnić w zależności od grupy, do której pacjent został przydzielony.

  5. Krok 5

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas trwania badania, stan zdrowia pacjenta jest regularnie monitorowany.

    Obejmuje to badania krwi, pomiary ciśnienia krwi, elektrokardiogramy oraz inne testy diagnostyczne, aby ocenić reakcję organizmu na leczenie.

  6. Krok 6

    Ocena skuteczności leczenia

    Skuteczność leczenia jest oceniana na podstawie przeżycia wolnego od progresji oraz całkowitego przeżycia.

    Te wskaźniki są mierzone przez niezależny zespół ekspertów, aby zapewnić obiektywność wyników.

  7. Krok 7

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania, pacjent przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Wyniki badania są analizowane, aby określić skuteczność i bezpieczeństwo testowanych terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent musi mieć HER2-dodatniego raka żołądka, co oznacza, że komórki nowotworowe mają więcej białka HER2 niż normalnie.
  • Pacjent musi mieć PD-L1 z wynikiem CPS (Combined Positive Score) równym lub większym niż 1. PD-L1 to białko, które może wpływać na odpowiedź układu odpornościowego.
  • Pacjent musi dostarczyć próbkę tkanki nowotworowej z niedawnej biopsji, która jest odpowiednia do testów na HER2 i PD-L1.
  • Pacjent nie może być wcześniej leczony na nieoperacyjnego, miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego raka żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego.
  • Pacjent musi mieć status sprawności WHO lub ECOG równy 0 lub 1, co oznacza, że jest w pełni aktywny lub ma niewielkie ograniczenia w aktywności fizycznej.
  • Pacjent musi mieć mierzalną chorobę docelową ocenioną przez lekarza na podstawie kryteriów RECISTv1.1, które są standardem oceny odpowiedzi na leczenie nowotworów.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję narządów i szpiku kostnego w ciągu 14 dni przed losowaniem do badania.
  • Pacjent musi mieć LVEF (frakcja wyrzutowa lewej komory serca) równą lub większą niż 55% w ciągu 28 dni przed losowaniem do badania.
  • Pacjent musi mieć odpowiedni okres przerwy od wcześniejszego leczenia przed losowaniem do badania.
  • Badanie jest otwarte dla osób w określonych grupach wiekowych, zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego HER2-dodatniego miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego raka żołądka lub raka połączenia żołądkowo-przełykowego. HER2-dodatni oznacza, że komórki nowotworowe mają więcej receptorów HER2 niż normalne komórki.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest w odpowiednim przedziale wiekowym określonym przez badanie.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli należy do grupy osób uznawanych za wrażliwe populacje. Wrażliwe populacje to grupy osób, które mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z udziałem w badaniu klinicznym.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Rilvegostomig

    to nowy lek badany w tej próbie klinicznej. Jego głównym celem jest wspomaganie leczenia raka żołądka, który jest dodatni na HER2. Rilvegostomig jest testowany w połączeniu z innymi lekami, aby sprawdzić, czy może pomóc w spowolnieniu postępu choroby i poprawie przeżycia pacjentów.

  • Fluoropirymidyna

    to rodzaj leku stosowanego w chemioterapii, który pomaga w walce z komórkami rakowymi. Działa poprzez zakłócanie zdolności komórek nowotworowych do wzrostu i dzielenia się, co może prowadzić do ich zniszczenia. W tej próbie klinicznej fluoropirymidyna jest stosowana w połączeniu z innymi lekami, aby zwiększyć skuteczność leczenia.

  • Trastuzumab Deruxtecan

    , znany również jako T-DXd, to lek, który łączy w sobie przeciwciało i lek chemioterapeutyczny. Jest specjalnie zaprojektowany do celowania w komórki nowotworowe, które mają nadmiar białka HER2. Po przyłączeniu się do komórki nowotworowej, lek uwalnia substancję chemiczną, która pomaga zniszczyć komórkę. W tej próbie klinicznej T-DXd jest stosowany w połączeniu z innymi lekami, aby zwiększyć skuteczność leczenia.

  • Trastuzumab

    to lek, który jest stosowany w leczeniu nowotworów z nadmiarem białka HER2, takich jak niektóre rodzaje raka żołądka. Działa poprzez przyłączanie się do tego białka na powierzchni komórek nowotworowych, co może spowolnić lub zatrzymać ich wzrost. W tej próbie klinicznej trastuzumab jest stosowany w połączeniu z innymi lekami, aby zwiększyć skuteczność leczenia.

  • Pembrolizumab

    to lek, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z rakiem. Działa poprzez blokowanie białka, które hamuje odpowiedź immunologiczną organizmu, co pozwala komórkom odpornościowym na skuteczniejsze atakowanie komórek nowotworowych. W tej próbie klinicznej pembrolizumab jest stosowany w połączeniu z innymi lekami, aby zwiększyć skuteczność leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

Rilvegostomig – Rilvegostomig jest podawany w formie dożylnej, co oznacza, że lek jest wstrzykiwany bezpośrednio do żyły. Obecnie jest badany w kontekście leczenia HER2-dodatniego miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego raka żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie tego typu nowotworów. Na poziomie molekularnym, rilvegostomig działa poprzez celowanie w specyficzne białka na powierzchni komórek nowotworowych, co pomaga w zahamowaniu ich wzrostu. Farmakologicznie, lek ten jest klasyfikowany jako przeciwciało monoklonalne, które jest częścią terapii celowanej.

Badane choroby

  • Rak żołądka

    Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w błonie śluzowej żołądka. Choroba może początkowo przebiegać bezobjawowo, ale z czasem mogą pojawić się objawy takie jak ból brzucha, utrata apetytu, nudności czy wymioty. W miarę postępu choroby, nowotwór może naciekać na sąsiednie tkanki i narządy, a także dawać przerzuty do węzłów chłonnych i innych części ciała. Rak żołądka może prowadzić do utraty masy ciała i osłabienia organizmu. W zaawansowanych stadiach może dojść do krwawienia z przewodu pokarmowego. Choroba wymaga monitorowania i oceny jej postępu.

  • Rak połączenia żołądkowo-przełykowego

    Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w obszarze, gdzie żołądek łączy się z przełykiem. Może powodować trudności w połykaniu, ból w klatce piersiowej oraz zgagę. W miarę postępu choroby, nowotwór może naciekać na sąsiednie struktury i dawać przerzuty do węzłów chłonnych oraz innych narządów. Może prowadzić do utraty masy ciała i osłabienia organizmu. W zaawansowanych stadiach może dojść do krwawienia z przewodu pokarmowego. Choroba wymaga regularnego monitorowania i oceny jej rozwoju.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-512583-57-00Kod protokołuD702AC00001Planowana liczba uczestników840 osóbSponsorAstraZeneca AB

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).