Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności ramucirumabu z dakarbazyną u pacjentów z postępującymi dobrze zróżnicowanymi przerzutowymi guzami neuroendokrynnymi trzustki

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z postępującymi dobrze zróżnicowanymi przerzutowymi guzami neuroendokrynnymi trzustki. Guzy te są rodzajem nowotworu, który rozwija się w komórkach produkujących hormony w trzustce. Celem badania jest sprawdzenie, czy połączenie dwóch leków, ramucirumabu i dakarbazyny, może pomóc w kontrolowaniu tej choroby. Ramucirumab to lek, który działa poprzez blokowanie naczyń krwionośnych, które odżywiają guzy, a dakarbazyna to lek stosowany w chemioterapii, który niszczy komórki nowotworowe.

W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać ramucirumab w formie wlewu dożylnego, co oznacza, że lek będzie podawany bezpośrednio do krwiobiegu. Dakarbazyna również będzie podawana w podobny sposób. Badanie ma na celu ocenę, jak dobrze te leki działają razem w kontrolowaniu wzrostu guzów. Uczestnicy będą monitorowani przez określony czas, aby sprawdzić, czy leczenie przynosi oczekiwane efekty. W badaniu niektórym pacjentom może być podawany placebo, co oznacza, że nie otrzymają aktywnego leku, ale nie będą o tym informowani.

Badanie ma na celu ocenę skuteczności leczenia po 6 miesiącach od jego rozpoczęcia. Dodatkowo, będą analizowane różne aspekty, takie jak reakcja guza na leczenie, czas przeżycia bez progresji choroby, ogólny czas przeżycia, a także jakość życia pacjentów. Wyniki te pomogą zrozumieć, czy połączenie ramucirumabu i dakarbazyny jest skuteczne w leczeniu tego typu nowotworów.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje pisemną zgodę do podpisania.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak potwierdzona histologicznie nieoperacyjna przerzutowa neuroendokrynna guz trzustki stopnia G1-G2 oraz inne wymienione w kryteriach włączenia.

  2. Krok 2

    Podanie leku ramucirumab

    Pacjent otrzymuje lek ramucirumab w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji.

    Lek podawany jest dożylnie, co oznacza, że jest wprowadzany bezpośrednio do krwiobiegu.

  3. Krok 3

    Podanie leku dacarbazine

    W połączeniu z ramucirumabem, pacjent otrzymuje również lek dacarbazine.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania dacarbazine są określone przez zespół medyczny prowadzący badanie.

  4. Krok 4

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Stan zdrowia pacjenta jest regularnie monitorowany, aby ocenić skuteczność leczenia oraz ewentualne działania niepożądane.

    Monitorowanie obejmuje badania obrazowe, badania krwi oraz ocenę jakości życia za pomocą kwestionariusza EORTC QLQ-C30.

  5. Krok 5

    Ocena wyników po 6 miesiącach

    Po 6 miesiącach od rozpoczęcia badania oceniana jest kontrola choroby według kryteriów RECIST 1.1 lub w przypadku zgonu.

    Dodatkowe oceny obejmują odpowiedź guza, przeżycie bez progresji, całkowite przeżycie oraz toksyczność.

  6. Krok 6

    Badania translacyjne

    W ramach badania prowadzone są również badania translacyjne, które obejmują analizę biomarkerów predykcyjnych, takich jak poziomy krążącego VEGF, ANGPT1/2 i IL8 oraz ekspresję VEGFR2.

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzony histologicznie, czyli za pomocą badania tkanki, nieoperacyjny przerzutowy guz neuroendokrynny trzustki o niskim lub średnim stopniu zróżnicowania (G1-G2). Wyklucza się nowotwory neuroendokrynne.
  • Wiek pacjenta powinien mieścić się w przedziale od 18 do 75 lat.
  • Choroba musi być mierzalna, co oznacza, że można ją ocenić za pomocą określonych kryteriów (RECIST 1.1).
  • Choroba musi postępować mimo leczenia innymi terapiami, takimi jak chemioterapia nieoparta na DTIC, analogi SSA, everolimus lub sunitynib. Pacjent nie może być wcześniej leczony DTIC lub temozolomidem.
  • Dozwolone jest wcześniejsze leczenie TACE i SIRT, ale musi minąć co najmniej 3 miesiące przed rozpoczęciem badania. W przypadku wcześniejszego leczenia PRRT, musi minąć co najmniej 12 miesięcy.
  • Pacjent musi mieć wynik ECOG 0-1, co oznacza, że jest w stanie wykonywać codzienne czynności z niewielkimi ograniczeniami.
  • Oczekiwana długość życia pacjenta powinna wynosić więcej niż 12 tygodni.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję nerek, wątroby, szpiku kostnego i układu krzepnięcia.
  • Pacjenci aktywni seksualnie muszą być po menopauzie, chirurgicznie sterylni lub stosować skuteczną antykoncepcję. Skuteczność antykoncepcji jest mierzona wskaźnikiem Pearla poniżej 1.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego z krwi wykonany w ciągu 7 dni przed pierwszą dawką terapii zgodnej z protokołem.
  • Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjenci z innymi rodzajami nowotworów niż neuroendokrynne guzy trzustki nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie mają postępującej choroby, nie kwalifikują się do badania. Oznacza to, że ich stan zdrowia nie pogarsza się.
  • Pacjenci, którzy nie mają przerzutów, czyli rozprzestrzenienia się nowotworu do innych części ciała, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie kwalifikują się do badania.
  • Pacjenci, którzy nie mogą przyjmować leków ramucirumab lub dakarbazyna, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Są to leki stosowane w terapii nowotworowej.
  • Osoby, które mają inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpływać na wyniki badania, nie kwalifikują się do udziału.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Ramucirumab

    to lek stosowany w terapii nowotworów. Działa poprzez blokowanie receptorów, które są zaangażowane w proces wzrostu naczyń krwionośnych w guzie, co może pomóc w zahamowaniu wzrostu nowotworu.

  • Dakarbazyna

    to lek przeciwnowotworowy, który działa poprzez zakłócanie wzrostu i podziału komórek nowotworowych. Jest stosowany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów, w tym nowotworów neuroendokrynnych trzustki.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Ramucirumab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu niektórych nowotworów. Obecnie jest badany w połączeniu z dakarbazyną w leczeniu postępujących, dobrze zróżnicowanych przerzutowych guzów neuroendokrynnych trzustki. Ramucirumab działa poprzez blokowanie receptorów dla czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF), co hamuje tworzenie nowych naczyń krwionośnych, niezbędnych do wzrostu guza. Należy do klasy leków znanych jako inhibitory angiogenezy.

  • Dakarbazyna

    Jest to lek przeciwnowotworowy podawany dożylnie, stosowany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów. W badaniach klinicznych jest łączony z ramucirumabem w terapii postępujących guzów neuroendokrynnych trzustki. Dakarbazyna działa poprzez zakłócanie syntezy DNA w komórkach nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. Klasyfikowana jest jako lek alkilujący.

Badane choroby

Postępujące dobrze zróżnicowane przerzutowe guzy neuroendokrynne trzustki – Są to nowotwory, które rozwijają się z komórek neuroendokrynnych w trzustce. Charakteryzują się powolnym wzrostem i mogą produkować hormony, które wpływają na funkcjonowanie organizmu. W miarę postępu choroby, guzy mogą rozprzestrzeniać się na inne części ciała, co nazywane jest przerzutami. Objawy mogą być różnorodne i zależą od tego, czy guzy wydzielają hormony. Często są wykrywane przypadkowo podczas badań obrazowych wykonywanych z innych powodów. W miarę postępu choroby, mogą pojawić się objawy związane z uciskiem na sąsiednie struktury lub z zaburzeniami hormonalnymi.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-515045-42-00Planowana liczba uczestników45 osóbSponsorMartin-Luther-Universitaet Halle-Wittenberg

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).