Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie obrazowe PET/CT z zastosowaniem 64Cu-DOTATATE i 18F-FDG u pacjentów z nowotworami neuroendokrynnymi

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z nowotworami neuroendokrynnymi. W ramach diagnostyki wykorzystywane będą dwa znaczniki radioaktywne: 64Cu-DOTATATE oraz 18F-FDG, które są podawane dożylnie w formie zastrzyku. Substancje te umożliwiają wykonanie szczegółowego obrazowania za pomocą badania PET/CT (pozytonowej tomografii emisyjnej połączonej z tomografią komputerową).

Celem badania jest opracowanie modeli, które na podstawie pomiarów guzów wykonanych przy użyciu obu znaczników pozwolą przewidzieć, jak długo choroba pozostanie pod kontrolą. Podczas badania pacjenci otrzymają dwa różne znaczniki radioaktywne w odstępie czasowym, co pozwoli na wykonanie szczegółowych skanów obrazujących zmiany nowotworowe z różnych perspektyw.

Znacznik 64Cu-DOTATATE wiąże się specyficznie z komórkami nowotworów neuroendokrynnych, podczas gdy 18F-FDG gromadzi się w komórkach, które intensywnie zużywają glukozę, co jest charakterystyczne dla tkanek nowotworowych. Połączenie informacji z obu badań może dostarczyć lekarzom bardziej kompleksowej wiedzy o chorobie pacjenta.

Przebieg badania

To badanie ma 3 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Badanie PET/CT z użyciem znacznika 64Cu-DOTATATE

    Otrzymasz dożylnie preparat 64Cu-DOTATATE (roztwór do wstrzykiwań)

    Zostanie wykonane badanie obrazowe PET/CT (tomografia pozytonowa połączona z tomografią komputerową)

    Badanie pozwoli ocenić obecność specyficznych receptorów w tkankach nowotworowych

  2. Krok 2

    Badanie PET/CT z użyciem znacznika 18F-FDG

    Otrzymasz dożylnie preparat 18F-FDG (fluorodeoksyglukoza, roztwór do wstrzykiwań)

    Zostanie wykonane kolejne badanie obrazowe PET/CT

    Badanie pozwoli ocenić aktywność metaboliczną tkanek nowotworowych

  3. Krok 3

    Okres obserwacji

    Będziesz pod regularną obserwacją medyczną do końca 2026 roku

    Lekarze będą monitorować czas przeżycia wolny od progresji choroby

    Oceniana będzie również możliwość zastosowania terapii radioizotopowej na podstawie wyników badań

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Wiek powyżej lub równy 18 lat
  • Potwierdzone badaniem histopatologicznym rozpoznanie nowotworu neuroendokrynnego żołądkowo-trzustkowego (GEP-NEN: GEP NET G1-G3 lub GEP-NEC) lub guz o nieznanym ognisku pierwotnym z przerzutami o charakterze neuroendokrynnym sugerującymi pochodzenie z układu pokarmowego w badaniu patologicznym
  • Zdolność do przeczytania i zrozumienia informacji dla pacjenta w języku duńskim oraz możliwość wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
  • Stan sprawności według skali WHO w zakresie 0-2 (gdzie 0 oznacza pełną aktywność, a 2 oznacza, że pacjent spędza w łóżku mniej niż 50% dnia i jest zdolny do samoopieki)
  • Możliwość uczestnictwa zarówno dla kobiet jak i mężczyzn

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą wziąć udziału w badaniu
  • Pacjenci z poważnymi zaburzeniami czynności nerek (gdy nerki nie pracują prawidłowo) nie mogą uczestniczyć
  • Osoby z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (gdy wątroba nie pracuje prawidłowo) są wykluczone z badania
  • Pacjenci uczestniczący obecnie w innych badaniach klinicznych nie mogą wziąć udziału
  • Osoby z rozpoznaną nadwrażliwością (silną alergią) na substancje używane w badaniu nie mogą uczestniczyć
  • Pacjenci niezdolni do wykonania badania PET/CT (specjalistycznego obrazowania medycznego) są wykluczeni
  • Osoby z poważnymi chorobami współistniejącymi, które mogłyby wpłynąć na wyniki badania, nie mogą uczestniczyć
  • Pacjenci, którzy nie mogą wyrazić świadomej zgody na udział w badaniu, są wykluczeni
  • Osoby z przeciwwskazaniami do podania znaczników radioaktywnych nie mogą wziąć udziału w badaniu
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

64Cu-DOTATATE to substancja radioaktywna używana w diagnostyce obrazowej PET/CT. Jest to znacznik, który wiąże się specyficznie z receptorami występującymi na powierzchni komórek guzów neuroendokrynnych. Pozwala to na dokładne zlokalizowanie i ocenę rozmiaru guzów neuroendokrynnych w organizmie. 18F-FDG (fluorodeoksyglukoza) to radioaktywny znacznik używany w badaniach PET/CT. Jest to zmodyfikowana forma glukozy, która gromadzi się w komórkach o wysokim metabolizmie, szczególnie w komórkach nowotworowych. Pozwala to na wykrycie aktywnych metabolicznie zmian nowotworowych w organizmie. Oba znaczniki są podawane pacjentom podczas tego samego badania diagnostycznego, aby uzyskać pełniejszy obraz zmian nowotworowych i lepiej przewidzieć przebieg choroby u pacjentów z nowotworami neuroendokrynnymi.

Co już wiadomo o tej terapii

  • 64Cu-DOTATATE

    Radiofarmaceutyk stosowany w diagnostyce obrazowej PET/CT, specjalnie zaprojektowany do wykrywania i obrazowania guzów neuroendokrynnych. Jest podawany dożylnie podczas badania diagnostycznego i wiąże się specyficznie z receptorami somatostatynowymi, które występują w dużej ilości na powierzchni komórek nowotworów neuroendokrynnych. Substancja zawiera radioaktywny izotop miedzi (64Cu), który emituje promieniowanie pozwalające na dokładne obrazowanie lokalizacji i rozmiaru guzów w organizmie.

  • 18F-FDG

    Radiofarmaceutyk będący znakowaną fluorem-18 glukozą, stosowany powszechnie w diagnostyce PET/CT do wykrywania i oceny różnych typów nowotworów. Podawany dożylnie, gromadzi się w komórkach o wysokim metabolizmie glukozy, co jest charakterystyczne dla tkanek nowotworowych. Jest to najbardziej rozpowszechniony znacznik stosowany w badaniach PET/CT, pozwalający na ocenę aktywności metabolicznej guzów i monitorowanie skuteczności leczenia.

Badane choroby

Nowotwory neuroendokrynne - Nowotwory neuroendokrynne to grupa nowotworów rozwijających się z komórek układu neuroendokrynnego, które występują w różnych częściach ciała. Komórki te mają zdolność do produkcji i wydzielania hormonów oraz innych substancji biologicznie czynnych. Nowotwory te mogą rozwijać się w przewodzie pokarmowym, trzustce, płucach i innych narządach. Charakteryzują się różnym tempem wzrostu i różnym stopniem zróżnicowania komórek. Guzy te mogą być bezobjawowe przez długi czas lub powodować objawy związane z nadmiernym wydzielaniem hormonów. W zależności od lokalizacji i typu nowotworu, objawy mogą być bardzo zróżnicowane.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-516156-18-00Kod protokołuAK_NEN_DOTA-FDG_21Planowana liczba uczestników200 osóbSponsorRegion Hovedstaden

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).