Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w tokuChoroba rzadka

Badanie skuteczności pasireotydu u pacjentów z zaawansowanym mięsakiem maziówkowym i desmoplastycznym guzem małych komórek

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy dwóch rzadkich rodzajów nowotworów: *mięsaka maziówkowego* oraz *desmoplastycznego guza drobnokomórkowego*. Oba te nowotwory mogą być zaawansowane lokalnie lub mieć przerzuty. Celem badania jest sprawdzenie, czy lek o nazwie *pasireotyd* może pomóc w przedłużeniu czasu, w którym choroba nie postępuje. *Pasireotyd* to lek podawany w formie zastrzyku domięśniowego raz w miesiącu.

W badaniu pacjenci będą otrzymywać *pasireotyd* jako leczenie podtrzymujące. Oznacza to, że lek będzie stosowany po zakończeniu standardowego leczenia, aby sprawdzić, czy może on pomóc w utrzymaniu stabilności choroby. Badanie ma na celu ocenę skuteczności tego leku w przedłużaniu okresu bez progresji choroby, co oznacza czas, w którym nowotwór nie rośnie ani się nie rozprzestrzenia.

W trakcie badania pacjenci będą monitorowani, aby ocenić, jak długo mogą żyć bez pogorszenia stanu zdrowia. Badanie potrwa kilka lat, a jego wyniki pomogą zrozumieć, czy *pasireotyd* może być skutecznym leczeniem dla osób z tymi rzadkimi nowotworami. W badaniu mogą być również stosowane placebo, aby porównać efekty leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje zarejestrowany i rozpoczyna się monitorowanie jego stanu zdrowia.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek od 13 do 50 lat, waga co najmniej 30 kg oraz odpowiednie wyniki badań laboratoryjnych.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje lek pasireotyd w formie głębokiego zastrzyku domięśniowego raz w miesiącu.

    Lek jest stosowany jako terapia podtrzymująca w leczeniu nowotworów, takich jak mięsak maziówkowy i desmoplastyczny drobnokomórkowy guz okrągłokomórkowy.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Regularne badania są przeprowadzane w celu oceny skuteczności leczenia i monitorowania ewentualnych postępów choroby.

    Celem jest wydłużenie czasu wolnego od progresji choroby, co oznacza brak pogorszenia stanu zdrowia.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie trwa do momentu potwierdzenia progresji choroby lub do śmierci pacjenta z jakiejkolwiek przyczyny.

    Ostateczne wyniki są oceniane na podstawie kryteriów RECIST, które określają zmiany w wielkości guza.

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę jednego z dwóch typów nowotworów: desmoplastyczny drobnokomórkowy guz okrągłokomórkowy (DSRCT) lub mięsak maziówkowy (SySa).
  • Kobiety w wieku rozrodczym oraz mężczyźni z partnerkami w wieku rozrodczym, którzy są aktywni seksualnie, muszą zgodzić się na stosowanie dwóch form antykoncepcji. Powinny one być stosowane od momentu podpisania zgody na udział w badaniu i kontynuowane przez cały okres leczenia oraz przez 3 miesiące po jego zakończeniu.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję szpiku kostnego, nerek i wątroby, co jest potwierdzone badaniami laboratoryjnymi wykonanymi w ciągu 14 dni przed rozpoczęciem leczenia w badaniu.
  • Pacjent musi mieć wysoki poziom ekspresji genów SSTR2/3/5, co jest określane za pomocą specjalnych badań genetycznych.
  • Pacjent musi mieć stabilną chorobę lub częściową albo całkowitą odpowiedź po zakończeniu standardowego leczenia.
  • Wiek pacjenta musi wynosić od 13 do 50 lat.
  • Waga ciała pacjenta musi wynosić co najmniej 30 kg.
  • Pacjenci poniżej 16 roku życia muszą mieć Lansky-Index wynoszący co najmniej 80%, a pacjenci w wieku 16 lat i starsi muszą mieć Karnofsky-Index wynoszący co najmniej 80%. Te indeksy oceniają ogólny stan zdrowia pacjenta.
  • Pacjent nie może mieć dostępnej opcji leczenia, która mogłaby całkowicie wyleczyć chorobę.
  • Czas od ostatniej chemioterapii (przynajmniej 2 cykle chemioterapii) do momentu włączenia do badania musi być krótszy niż 8 tygodni.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego z moczu podczas badania przesiewowego oraz stosować skuteczne formy antykoncepcji.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą zakłócać działanie badanego leku.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma alergię na składniki badanego leku.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie wyraził zgody na udział w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli nie spełnia kryteriów wiekowych określonych w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma historię nadużywania substancji, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez badany lek.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na metabolizm badanego leku.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Pasireotyd to lek stosowany w badaniu klinicznym jako terapia podtrzymująca. Jest podawany w formie głębokiego wstrzyknięcia domięśniowego raz w miesiącu. Celem stosowania pasireotydu jest przedłużenie okresu, w którym choroba nie postępuje, u pacjentów z synovial sarcoma i desmoplastic small round cell tumor, które wykazują ekspresję receptorów SSTR2/3/5.

Co już wiadomo o tej terapii

Pasireotyd – Jest to lek podawany w formie głębokiego wstrzyknięcia domięśniowego, stosowany jako terapia podtrzymująca. Obecnie znajduje się w badaniach klinicznych, które oceniają jego skuteczność w przedłużaniu czasu przeżycia bez progresji choroby u pacjentów z zaawansowanym miejscowo lub przerzutowym mięsakiem maziówkowym oraz guzem drobnokomórkowym okrągłokomórkowym. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie tych rzadkich nowotworów, które wykazują ekspresję receptorów SSTR2/3/5. Mechanizm działania pasireotydu polega na wiązaniu się z receptorami somatostatyny, co prowadzi do zahamowania wydzielania hormonów i czynników wzrostu, które mogą stymulować rozwój nowotworów. Klasyfikowany jest jako analog somatostatyny.

Badane choroby

  • Mięsak maziówkowy

    Jest to rzadki nowotwór tkanek miękkich, który najczęściej występuje w pobliżu stawów, ale niekoniecznie w ich obrębie. Może rozwijać się powoli, początkowo nie dając wyraźnych objawów, co utrudnia jego wczesne wykrycie. W miarę postępu choroby, guz może powodować ból i ograniczenie ruchomości w dotkniętym obszarze. W zaawansowanych przypadkach może dojść do przerzutów, najczęściej do płuc.

  • Desmoplastyczny drobnokomórkowy guz okrągłokomórkowy

    Jest to bardzo rzadki i agresywny nowotwór, który najczęściej dotyka młodych mężczyzn. Zwykle rozwija się w jamie brzusznej, ale może występować także w innych częściach ciała. Charakteryzuje się obecnością licznych, drobnych guzków, które mogą szybko rosnąć i naciekać na sąsiednie tkanki. Objawy mogą obejmować ból brzucha, obrzęk i problemy z trawieniem. W miarę postępu choroby, guz może dawać przerzuty do innych narządów.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-511935-86-00Kod protokołuHEROES-AYA IPlanowana liczba uczestników28 osóbSponsorUniversitaetsklinikum Heidelberg AöR

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).