Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności letrozolu i gonadotropin u pacjentek z zespołem policystycznych jajników poddawanych inseminacji

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentek z zespołem policystycznych jajników (PCOS), które poddawane są inseminacji. Celem badania jest porównanie skuteczności dwóch różnych metod stymulacji jajników: za pomocą leku letrozol oraz gonadotropin. Letrozol to lek stosowany doustnie, który wpływa na produkcję hormonów, a gonadotropiny to hormony podawane w formie zastrzyków, które stymulują jajniki do produkcji komórek jajowych.

W trakcie badania pacjentki będą poddawane jednej z dwóch metod stymulacji, a następnie przeprowadzona zostanie inseminacja. Badanie ma na celu ocenę, która z metod jest bardziej skuteczna w osiągnięciu ciąży oraz urodzeniu zdrowego dziecka. W badaniu uwzględniono również inne aspekty, takie jak liczba pęcherzyków dominujących, które są obserwowane podczas kontroli ultrasonograficznej przed inseminacją.

Badanie potrwa do 2026 roku i obejmie kobiety w wieku od 18 do 40 lat, które spełniają określone kryteria zdrowotne. Wyniki badania mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, która metoda stymulacji jest bardziej efektywna dla pacjentek z PCOS poddawanych inseminacji. W badaniu stosowane są również inne leki, takie jak follitropin alfa i follitropin beta, które są różnymi formami gonadotropin podawanymi w formie zastrzyków.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjentka zostaje poinformowana o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje zgodę na udział.

    Pacjentka musi spełniać kryteria włączenia, takie jak wiek od 18 do 40 lat, wskaźnik masy ciała (BMI) między 18 a 30, oraz diagnoza zespołu policystycznych jajników (PCOS).

  2. Krok 2

    Przygotowanie do inseminacji

    Pacjentka rozpoczyna terapię stymulacyjną, która może obejmować stosowanie letrozolu lub gonadotropin.

    Letrozol jest podawany doustnie, natomiast gonadotropiny, takie jak follitropina alfa i follitropina beta, są podawane w formie zastrzyków podskórnych.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stymulacji

    Podczas stymulacji pacjentka jest regularnie monitorowana za pomocą ultrasonografii w celu oceny liczby i wielkości pęcherzyków jajnikowych.

    Celem jest osiągnięcie odpowiedniej liczby dominujących pęcherzyków, które mają co najmniej 14 mm średnicy.

  4. Krok 4

    Inseminacja

    Po osiągnięciu odpowiedniej liczby dominujących pęcherzyków, pacjentka przechodzi procedurę inseminacji.

    Inseminacja polega na wprowadzeniu nasienia do macicy w celu zwiększenia szans na zapłodnienie.

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Po 15-17 dniach od inseminacji przeprowadzany jest test ciążowy w celu oceny, czy doszło do zapłodnienia.

    Wyniki badania obejmują ocenę wskaźnika ciąż oraz wskaźnika urodzeń żywych dzieci.

  6. Krok 6

    Monitorowanie ciąży

    W przypadku pozytywnego wyniku testu ciążowego, pacjentka jest monitorowana pod kątem przebiegu ciąży.

    Monitorowanie obejmuje ocenę ryzyka wystąpienia cukrzycy ciążowej oraz innych parametrów zdrowotnych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Kobiety w wieku od 18 do 40 lat.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) między 18 a 30. BMI to miara, która pomaga określić, czy masa ciała jest odpowiednia do wzrostu.
  • Problem z zajściem w ciążę po raz pierwszy lub kolejny, czyli pierwotna lub wtórna niepłodność.
  • Diagnoza zespołu policystycznych jajników (PCOS) zgodnie z kryteriami z Rotterdamu. PCOS to stan, który może wpływać na cykl menstruacyjny i płodność.
  • Wskazanie do przeprowadzenia inseminacji, czyli procedury wspomagającej zapłodnienie.
  • Kobiety, które wyraziły świadomą zgodę na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjentka nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma zespołu policystycznych jajników. Jest to stan, w którym jajniki mogą mieć wiele małych torbieli, co może wpływać na cykl menstruacyjny i płodność.
  • Badanie jest przeznaczone tylko dla kobiet, więc mężczyźni nie mogą w nim uczestniczyć.
  • Osoby, które są uważane za szczególnie wrażliwe lub narażone, nie mogą brać udziału w badaniu. Obejmuje to osoby, które mogą mieć trudności z podejmowaniem decyzji dotyczących swojego zdrowia.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Letrozole to lek stosowany w leczeniu niepłodności u kobiet z zespołem policystycznych jajników. Działa poprzez stymulację jajników do produkcji jajeczek, co może zwiększyć szanse na zajście w ciążę podczas inseminacji. Gonadotropiny to grupa hormonów, które również są stosowane w leczeniu niepłodności. Pomagają one w stymulacji jajników do produkcji jajeczek, co może zwiększyć szanse na zajście w ciążę podczas inseminacji. Gonadotropiny są często stosowane, gdy inne metody leczenia nie przynoszą oczekiwanych rezultatów.

Co już wiadomo o tej terapii

Letrozol – Letrozol jest lekiem podawanym doustnie, stosowanym w leczeniu niepłodności u pacjentek z zespołem policystycznych jajników (PCOS). Obecnie jest badany jako alternatywa dla gonadotropin w inseminacji sztucznej, aby ocenić jego skuteczność w zwiększaniu wskaźników ciąż i urodzeń żywych. Działa poprzez hamowanie enzymu aromatazy, co prowadzi do zmniejszenia poziomu estrogenów i stymulacji owulacji. Klasyfikowany jest jako inhibitor aromatazy. Gonadotropiny – Gonadotropiny to leki podawane w formie zastrzyków, stosowane w leczeniu niepłodności, szczególnie u pacjentek z zespołem policystycznych jajników (PCOS). Są one szeroko stosowane w medycynie reprodukcyjnej i mają na celu stymulację owulacji poprzez bezpośrednie działanie na jajniki. Działają poprzez naśladowanie naturalnych hormonów przysadki mózgowej, co prowadzi do dojrzewania pęcherzyków jajnikowych. Klasyfikowane są jako hormony gonadotropowe.

Badane choroby

Zespół policystycznych jajników (PCOS) – Jest to zaburzenie hormonalne, które często występuje u kobiet w wieku rozrodczym. Charakteryzuje się nieregularnymi cyklami menstruacyjnymi, nadmiernym wzrostem włosów, trądzikiem i otyłością. Jajniki mogą być powiększone i zawierać wiele małych pęcherzyków, które nie dojrzewają do postaci pęcherzyka dominującego. PCOS może prowadzić do problemów z płodnością, ponieważ owulacja jest nieregularna lub nie występuje. Często towarzyszy mu insulinooporność, co zwiększa ryzyko rozwoju cukrzycy typu 2. Może również wpływać na zdrowie psychiczne, prowadząc do depresji i lęku.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-503477-38-00Kod protokołuLEGOINPlanowana liczba uczestników100 osóbSponsorHospital Universitario La Paz

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).