Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacjaChoroba rzadka

Badanie skuteczności kapecytabiny u pacjentów z nawracającym lub przerzutowym rakiem przewodowym ślinianek

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy leczenia raka przewodowego ślinianek, który jest rzadkim rodzajem nowotworu. W ramach tego badania zostanie zastosowany lek o nazwie kapecytabina. Celem badania jest ocena skuteczności tego leku w leczeniu nawrotowego lub przerzutowego raka przewodowego ślinianek.

W trakcie badania pacjenci będą przyjmować kapecytabinę doustnie. Badanie ma na celu ocenę, jak dobrze lek działa na nowotwór oraz jakie są jego efekty uboczne. Uczestnicy będą monitorowani przez określony czas, aby sprawdzić, jak lek wpływa na ich stan zdrowia i jakość życia.

Badanie ma na celu zrozumienie, czy kapecytabina może być skutecznym leczeniem dla pacjentów z tym rodzajem nowotworu. Wyniki badania mogą pomóc w opracowaniu nowych strategii leczenia dla osób z rakiem przewodowym ślinianek.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent otrzymuje szczegółowe informacje na temat przebiegu badania oraz podpisuje formularz świadomej zgody.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak odpowiednia funkcja nerek, wątroby i szpiku kostnego, oraz mieć ukończone 18 lat.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Pacjent przyjmuje lek o nazwie capecitabine doustnie. Dawkowanie, częstotliwość i czas trwania podawania leku są określone przez lekarza prowadzącego badanie.

    Lek jest stosowany w leczeniu nawrotowego i/lub przerzutowego raka przewodowego ślinianek.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Podczas badania pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem reakcji na leczenie oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Regularne wizyty kontrolne obejmują badania krwi oraz inne testy diagnostyczne, które pomagają ocenić skuteczność leczenia.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Głównym celem badania jest ocena ogólnej odpowiedzi na leczenie, czyli jak dobrze organizm pacjenta reaguje na podawany lek.

    Dodatkowe cele obejmują ocenę przeżycia bez progresji choroby, ogólnego przeżycia, wskaźnika korzyści klinicznej, wskaźnika kontroli choroby, a także bezpieczeństwa i jakości życia pacjenta.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie jest planowane do zakończenia do 31 grudnia 2029 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent otrzymuje informacje na temat wyników oraz dalszych kroków związanych z leczeniem.

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Potwierdzona diagnoza raka przewodowego ślinianek, który jest nieuleczalny lub nawracający.
  • Wystarczająco dobra funkcja nerek, co oznacza, że poziom kreatyniny we krwi nie przekracza 1,5 razy górnej granicy normy lub klirens kreatyniny wynosi co najmniej 30 ml/min. Kreatynina to substancja, która jest mierzona, aby sprawdzić, jak dobrze działają nerki.
  • Podpisana świadoma zgoda na udział w badaniu.
  • W przypadku choroby AR+ HER2-: postęp choroby podczas terapii blokującej androgeny lub niechęć do jej przyjęcia. AR+ oznacza, że komórki nowotworowe mają receptory androgenowe, a HER2- oznacza brak nadekspresji białka HER2.
  • W przypadku choroby AR+ HER2+ (IHC 3+ lub IHC 2+ z pozytywnym ISH): postęp choroby podczas terapii anty-HER2 oraz postęp choroby podczas terapii blokującej androgeny lub niechęć do jej przyjęcia. HER2+ oznacza nadekspresję białka HER2.
  • Postęp choroby podczas leczenia karboplatyną i paklitakselem lub niezdolność do przyjęcia tego leczenia. Karboplatyna i paklitaksel to leki stosowane w chemioterapii.
  • Pacjenci z mierzalną chorobą według kryteriów RECIST v1.1 lub pacjenci z przerzutami do kości, którzy nie spełniają kryteriów mierzalnej choroby według RECIST v1.1. RECIST to zestaw kryteriów używanych do oceny odpowiedzi na leczenie nowotworów.
  • Wiek co najmniej 18 lat.
  • Stan zdrowia ogólny oceniany jako 0-1 według skali ECOG. ECOG to skala oceniająca, jak choroba wpływa na codzienne życie pacjenta, gdzie 0 oznacza pełną aktywność, a 1 niewielkie ograniczenia.
  • Wystarczająco dobra funkcja szpiku kostnego, co oznacza odpowiednią liczbę neutrofili, płytek krwi i hemoglobiny. Neutrofile to rodzaj białych krwinek, płytki krwi pomagają w krzepnięciu, a hemoglobina przenosi tlen we krwi.
  • Wystarczająco dobra funkcja wątroby, co oznacza, że poziom bilirubiny nie przekracza 1,5 razy górnej granicy normy (dla pacjentów z zespołem Gilberta do 3 razy górnej granicy normy jest dopuszczalne), a poziomy enzymów wątrobowych ALT i AST nie przekraczają 3 razy górnej granicy normy lub 5 razy dla pacjentów z przerzutami do wątroby. Bilirubina i enzymy wątrobowe to substancje mierzone, aby sprawdzić, jak dobrze działa wątroba.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego raka przewodowego ślinianek.
  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie mieści się w przedziale wiekowym od 18 do 65 lat.
  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli należy do grupy osób szczególnie wrażliwych, takich jak dzieci, osoby starsze, kobiety w ciąży lub osoby z niepełnosprawnościami.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Kapecytabina to lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów raka, w tym raka piersi i jelita grubego. Działa poprzez zakłócanie wzrostu komórek nowotworowych, co pomaga w ich niszczeniu. W organizmie przekształca się w substancję, która atakuje komórki rakowe, spowalniając ich rozwój i rozprzestrzenianie się. W badaniu klinicznym jest stosowana w celu oceny jej skuteczności w leczeniu nawrotowego i/lub przerzutowego raka przewodowego ślinianek.

Co już wiadomo o tej terapii

Capecitabine – Capecitabine to lek podawany doustnie w formie tabletek, który jest stosowany w leczeniu raka przewodowego ślinianek, szczególnie w przypadkach nawrotowych lub z przerzutami. Obecnie jest badany w ramach fazy 2 badania klinicznego o nazwie CAESAR, które ma na celu ocenę jego skuteczności w tej chorobie. Capecitabine działa poprzez zakłócanie procesu podziału komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. Należy do grupy leków zwanych antymetabolitami, które hamują wzrost komórek nowotworowych.

Badane choroby

Rak przewodowy ślinianki – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w przewodach ślinowych, czyli kanałach transportujących ślinę z gruczołów ślinowych do jamy ustnej. Choroba ta charakteryzuje się niekontrolowanym wzrostem komórek nowotworowych, które mogą tworzyć guzy w obrębie ślinianek. W miarę postępu choroby, nowotwór może naciekać na okoliczne tkanki i struktury, co prowadzi do ich uszkodzenia. Rak przewodowy ślinianki może również rozprzestrzeniać się na inne części ciała poprzez układ limfatyczny lub krwionośny. Objawy mogą obejmować obrzęk w okolicy ślinianek, ból, trudności w połykaniu oraz zmiany w wydzielaniu śliny. Choroba ta jest uważana za rzadką, co oznacza, że występuje stosunkowo rzadko w populacji ogólnej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IVNumer badania2024-516956-16-01Kod protokołu116162Planowana liczba uczestników17 osóbSponsorRadboud universitair medisch centrum Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).