Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Ocena bezpieczeństwa stosowania bupiwakainy i deksametazonu po operacji usunięcia łagodnego guza ślinianki przyusznej

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów, u których planowana jest częściowa parotydektomia, czyli operacyjne usunięcie części ślinianki przyusznej, w celu usunięcia łagodnego guza. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i ewentualnych skutków ubocznych podania mieszanki dwóch substancji bezpośrednio do tkanki ślinianki po zabiegu. Do stosowanych leków należą bupivacaine, będąca środkiem znieczulającym, oraz dexamethasone, która jest lekiem przeciwzapalnym.

W trakcie badania pacjenci po operacji otrzymają iniekcję, czyli zastrzyk, zawierający wspomniane substancje. Następnie będzie obserwowany stan zdrowia pacjentów w okresie do 15 dni po zabiegu. Monitorowane będą takie aspekty jak poziom bólu, proces gojenia rany oraz występowanie ewentualnych powikłań, takich jak przetoka ślinowa, czyli nieprawidłowe połączenie między kanałem ślinowym a skórą, przez którą może wyciekać ślina.

Przebieg badania

To badanie ma 3 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Zabieg operacyjny

    Podczas operacji częściowego usunięcia gruczołu słuchowego (gruczołu znajdującego się przed uchem), w tkankę tego gruczołu zostanie podany mieszany preparat.

    Skład preparatu obejmuje bupewakainę w dawce 100 mg (lek znieczulający) oraz deksametazon w dawce 2 mg (lek przeciwzapalny) podane w formie zastrzyku.

  2. Krok 2

    Monitorowanie bólu i obserwacja po operacji

    W kolejnych dniach po zabiegu, kolejno w 0, 1, 2, 4, 6, 9, 12 oraz 15 dzień, konieczne jest określenie poziomu bólu w skali od 0 do 10.

    W tym czasie monitorowane są wszelkie lokalne skutki uboczne związane z podaniem leków.

  3. Krok 3

    Wizyta kontrolna

    W 15. dniu po operacji odbędzie się wizyta kontrolna, podczas której sprawdzone zostanie wystąpienie przecieku śliny (tzw. przetoki ślinowej) lub obrzęku spowodowanego gromadzeniem się śliny.

    Podczas wizyty zostanie wypełniony kwestionariusz dotyczący jakości gojenia się rany, sprawdzający czy wystąpił np. rozstęp rany, stan zapalny lub infekcja.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzone przez lekarza wskazanie do wykonania częściowej parotidektomii, czyli operacji polegającej na usunięciu tylko części ślinianki przyusznej (to jedna z dużych ślinianek znajdujących się przed uszami, która produkuje ślinę).
  • Operacja musi dotyczyć guza ślinianki przyusznej, który jest zmianą łagodną (oznacza to, że guz nie jest nowotworem złośliwym i nie rozprzestrzenia się po organizmie).
  • Pacjent musi mieć ukończone co najmniej 18 lat.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji (sposób zapobiegania zajściu w ciążę).
  • Pacjent musi posiadać ubezpieczenie zdrowotne (być osobą ubezpieczoną lub korzystającą z systemu ubezpieczeń społecznych).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Historia reakcji alergicznych na leki z grupy aminoamidowych znieczulaczy miejscowych, czyli substancje podawane w celu zatrzymania odczuwania bólu w konkretnym miejscu.
  • Ciężkie problemy neurologiczne, takie jak padaczka (choroba objawiająca się nagłymi napadami drgawek) lub neuropatie obwodowe (uszkodzenia nerwów, które mogą powodować mrowienie, drętwienie lub ból kończyn).
  • Czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego, w tym: ciężkie nadciśnienie tętnicze (bardzo wysokie ciśnienie krwi), arytmie (nieprawidłowy rytm bicia serca), bloki serca (zakłócenia w przewodzeniu sygnałów elektrycznych w sercu), niewydolność serca (brak zdolności serca do pompowania odpowiedniej ilości krwi) oraz choroba wieńcowa (niedokrwienie mięśnia sercowego).
  • Przyjmowanie leków przeciwarytmicznych typu 2, czyli substancji stosowanych w celu regulacji rytmu serca.
  • Ciężkie choroby wątroby lub nerek, w tym niewydolność wątroby lub nerek, co oznacza, że te narządy nie pracują prawidłowo i nie mogą skutecznie oczyszczać organizmu z substancji.
  • Kwasica, czyli stan, w którym krew staje się zbyt kwaśna z powodu zaburzeń chemicznych w organizmie.
  • Sepsis, czyli posocznica (ciężka, zagrażająca życiu reakcja organizmu na zakażenie).
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Deksametazon

    to lek o działaniu przeciwzapalnym, który podaje się w zastrzyku, aby zmniejszyć obrzęk i stan zapalny w miejscu operacji.

  • Bupiwakaina

    to środek miejscowo znieczulający, który podaje się w zastrzyku, aby zapewnić znieczulenie i uśmierzyć ból w obszarze operowanym.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Deksametazon

    Ten lek jest podawany w formie zastrzyku i jest powszechnie stosowany w medycynie jako silny środek przeciwzapalny. Stosuje się go głównie w celu łagodzenia obrzęków oraz stanów zapalnych organizmu. Działa on poprzez blokowanie procesów chemicznych w komórkach, które wywołują reakcję zapalną i ból. Należy do grupy sterydów, które pomagają wyciszyć nadmierną odpowiedź układu odpornościowego.

  • Bupiwakaina

    Jest to lek podawany w formie zastrzyku, który od lat jest powszechnie używany jako skuteczny środek znieczulający w medycynie. Jego głównym zastosowaniem jest odcięcie odczuwania bólu podczas oraz po zabiegach chirurgicznych. Mechanizm jego działania polega na czasowym blokowaniu przesyłania sygnałów bólowych przez nerwy do mózgu. Należy do grupy leków miejscowo znieczulających, które pozwalają na przeprowadzenie operacji bez odczuwania cierpienia.

Badane choroby

Guz ślinianki przyusznej - Jest to nowotwór powstający w śliniance przyusznej, która jest jedną z największych ślinianek w organizmie. Zmiana ta może mieć charakter łagodny lub złośliwy. W przypadku guzów łagodnych proces rozwija się zazwyczaj powoli i nie nacieka okolicznych tkanek. Zmiana może powodować widoczne uwypuklenie w okolicy twarzy lub żuchwy. Postęp choroby zależy od rodzaju komórek, z których powstał guz.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2025-524358-32-00Kod protokołuLOCAL/2025/BL01Planowana liczba uczestników10 osóbSponsorCentre Hospitalier Universitaire De Nimes

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).