Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w tokuChoroba rzadka

Badanie skuteczności dutasterydu w połączeniu z terapią blokady androgenowej u pacjentów z nawrotowym i/lub przerzutowym rakiem przewodów ślinowych

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy raka przewodowego ślinianek, który jest rzadkim rodzajem nowotworu. Celem badania jest sprawdzenie skuteczności leku dutasteryd w połączeniu z terapią blokującą androgeny u pacjentów z nawracającym lub przerzutowym rakiem przewodowym ślinianek. Terapia blokująca androgeny to metoda leczenia, która zmniejsza działanie męskich hormonów, co może pomóc w spowolnieniu wzrostu niektórych nowotworów.

W badaniu stosowane będą trzy leki: dutasteryd w postaci miękkich kapsułek, Zoladex w formie implantu zawierającego goserelinę oraz Casodex w postaci tabletek powlekanych zawierających bikalutamid. Dutasteryd jest lekiem, który zmniejsza produkcję męskich hormonów, a goserelina i bikalutamid są stosowane w terapii blokującej androgeny. W badaniu niektórzy pacjenci otrzymają kombinację tych leków, a inni tylko terapię blokującą androgeny.

Badanie będzie trwało do 2027 roku i obejmie różne etapy, w tym podawanie leków i monitorowanie stanu zdrowia pacjentów. Celem jest ocena, czy dodanie dutasterydu do standardowej terapii przynosi dodatkowe korzyści w leczeniu tego typu nowotworu. W trakcie badania pacjenci będą regularnie oceniani pod kątem reakcji na leczenie oraz ewentualnych skutków ubocznych. W niektórych przypadkach może być stosowany placebo.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących terapii i harmonogramu wizyt.

    Pacjent otrzymuje pisemną zgodę na udział w badaniu, którą musi podpisać.

  2. Krok 2

    Podanie leku Zoladex

    Pacjent otrzymuje lek Zoladex w formie implantu o dawce 10,8 mg.

    Lek jest podawany w formie zastrzyku podskórnego co 12 tygodni.

  3. Krok 3

    Podanie leku Casodex

    Pacjent przyjmuje lek Casodex w formie tabletek powlekanych o dawce 50 mg.

    Lek jest przyjmowany doustnie raz dziennie.

  4. Krok 4

    Podanie leku Avodart

    Pacjent przyjmuje lek Avodart w formie miękkich kapsułek o dawce 0,5 mg.

    Lek jest przyjmowany doustnie raz dziennie.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i ocena

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania postępów leczenia i oceny stanu zdrowia pacjenta.

    Podczas wizyt przeprowadzane są badania krwi, ocena jakości życia oraz inne testy diagnostyczne.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na zakończenie we wrześniu 2027 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent zostaje poinformowany o wynikach i dalszych krokach terapeutycznych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę raka przewodów ślinowych, który jest nieuleczalny.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję serca.
  • Choroba pacjenta musi być AR pozytywna, co oznacza, że w co najmniej 1% jąder komórek nowotworowych występuje silna ekspresja receptora androgenowego.
  • Choroba pacjenta musi być mierzalna zgodnie z kryteriami RECIST w wersji 1.1 na początku badania.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu zgodnie z krajowymi lub lokalnymi przepisami.
  • Pacjent musi mieć status wydolności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) wynoszący 0 lub 1, co oznacza, że jest w pełni aktywny lub ma niewielkie ograniczenia w aktywności fizycznej.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję szpiku kostnego, co oznacza, że liczba białych krwinek, neutrofili, poziom hemoglobiny i liczba płytek krwi muszą być na odpowiednim poziomie.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję wątroby, co oznacza, że poziomy enzymów wątrobowych (AST i ALT) oraz bilirubiny muszą być w określonych granicach.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję nerek, co oznacza, że poziom kreatyniny we krwi musi być w określonych granicach lub klirens kreatyniny musi wynosić co najmniej 30 mL/min.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego raka przewodów ślinowych. Jest to rodzaj nowotworu, który dotyczy gruczołów ślinowych.
  • Osoby, które nie są w wieku dorosłym, nie mogą brać udziału w badaniu. Wiek dorosły oznacza, że pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjenci, którzy są częścią populacji wrażliwej, nie mogą uczestniczyć. Populacja wrażliwa to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko lub mają specjalne potrzeby zdrowotne.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Dutasteride to lek stosowany w celu zmniejszenia poziomu hormonów męskich, które mogą wpływać na wzrost niektórych rodzajów nowotworów. W badaniu klinicznym jest testowany w połączeniu z inną terapią, aby sprawdzić, czy może pomóc w leczeniu pacjentów z nawracającym lub przerzutowym rakiem przewodów ślinowych. Terapia blokady androgenowej to metoda leczenia, która ma na celu zmniejszenie poziomu hormonów męskich w organizmie. Hormony te mogą stymulować wzrost niektórych nowotworów, dlatego ich blokowanie może pomóc w kontrolowaniu choroby. W badaniu klinicznym terapia ta jest stosowana samodzielnie lub w połączeniu z dutasterydem, aby ocenić jej skuteczność w leczeniu raka przewodów ślinowych.

Co już wiadomo o tej terapii

Dutasteryd – Jest to lek podawany doustnie, stosowany w terapii raka przewodów ślinowych. Obecnie jest badany w ramach badań klinicznych, aby ocenić jego skuteczność w połączeniu z terapią blokady androgenowej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie nawrotowego i/lub przerzutowego raka przewodów ślinowych. Mechanizm działania dutasterydu polega na hamowaniu enzymów odpowiedzialnych za przekształcanie testosteronu w dihydrotestosteron, co zmniejsza stymulację komórek nowotworowych przez hormony. Klasyfikowany jest jako inhibitor 5-alfa-reduktazy.

Badane choroby

Rak przewodowy ślinianek – Jest to rzadki typ nowotworu, który rozwija się w przewodach ślinianek. Charakteryzuje się agresywnym wzrostem i może prowadzić do przerzutów do innych części ciała. Objawy mogą obejmować obrzęk w okolicy ślinianek, ból, trudności w połykaniu oraz zmiany w produkcji śliny. Choroba może postępować szybko, a jej przebieg zależy od wielu czynników, w tym od lokalizacji i stopnia zaawansowania nowotworu. W miarę postępu choroby mogą pojawić się dodatkowe objawy związane z przerzutami.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IVNumer badania2022-500745-24-00Planowana liczba uczestników26 osóbSponsorRadboud universitair medisch centrum Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).