Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i tolerancji AP707 u pacjentów z przewlekłym bólem z powodu polineuropatii cukrzycowej

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób cierpiących na przewlekły ból spowodowany polineuropatią cukrzycową. Polineuropatia cukrzycowa to stan, w którym uszkodzone są nerwy z powodu wysokiego poziomu cukru we krwi, co prowadzi do bólu, szczególnie w nogach i stopach. Celem badania jest ocena skuteczności i tolerancji leku o nazwie kodowej AP707 jako dodatkowego leczenia dla pacjentów z tym rodzajem bólu.

W trakcie badania pacjenci będą przyjmować AP707 w formie sprayu do stosowania podjęzykowego. Dla porównania, niektórzy pacjenci otrzymają placebo, które wygląda i pachnie jak AP707, ale nie zawiera aktywnego składnika. Badanie będzie trwało do 52 tygodni, a pacjenci będą regularnie oceniani pod kątem zmian w poziomie bólu oraz ogólnego samopoczucia.

Oprócz AP707, w badaniu mogą być stosowane inne leki, takie jak amitryptylina, kapsaicyna, paracetamol, karbamazepina, gabapentyna oraz imipramina. Leki te są znane z działania przeciwbólowego lub przeciwdrgawkowego i mogą być stosowane w leczeniu bólu neuropatycznego. Celem jest znalezienie najbardziej skutecznego sposobu na zmniejszenie bólu i poprawę jakości życia pacjentów z polineuropatią cukrzycową.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent otrzymuje szczegółowe informacje na temat jego przebiegu oraz podpisuje formularz świadomej zgody.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak ból przewlekły związany z polineuropatią cukrzycową trwający co najmniej 3 miesiące oraz ból o intensywności co najmniej 5 w skali numerycznej (0-10).

  2. Krok 2

    Faza leczenia

    Pacjent rozpoczyna leczenie z użyciem preparatu AP707 lub placebo. AP707 jest stosowany jako dodatkowe leczenie w przypadku bólu przewlekłego.

    Preparat jest podawany w formie sprayu do stosowania podjęzykowego. Pacjent stosuje go zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego badanie.

  3. Krok 3

    Ocena skuteczności

    Skuteczność leczenia jest oceniana na podstawie zmiany poziomu bólu w skali numerycznej (0-10) w różnych punktach czasowych: po 14, 26 i 52 tygodniach leczenia.

    Dodatkowo, ocenie podlega zmiana w kwestionariuszu NPSI (Neuropathic Pain Symptom Inventory) oraz inne aspekty, takie jak jakość snu i jakość życia.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i raportowanie

    Pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem ewentualnych działań niepożądanych oraz zmian w stanie zdrowia.

    Wszelkie niepożądane zdarzenia są rejestrowane i analizowane w celu oceny bezpieczeństwa stosowanego leczenia.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania, pacjent przechodzi końcową ocenę, która obejmuje analizę wyników leczenia oraz ewentualne zalecenia dotyczące dalszego postępowania terapeutycznego.

    Badanie ma na celu ocenę skuteczności i tolerancji preparatu AP707 w leczeniu bólu przewlekłego związanego z polineuropatią cukrzycową.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Podpisany i datowany formularz świadomej zgody.
  • Pacjenci z przewlekłym bólem z powodu polineuropatii cukrzycowej trwającym co najmniej 3 miesiące. Przewlekły ból to ból, który trwa przez długi czas. Polineuropatia cukrzycowa to uszkodzenie nerwów spowodowane cukrzycą.
  • Kobiety i mężczyźni w wieku 18 lat lub starsi.
  • Pacjenci, którzy mają przewidywaną długość życia dłuższą niż 1 rok.
  • Pacjenci z optymalizowanym leczeniem na początku badania, zgodnie z określeniami w protokole badania. Optymalizowane leczenie oznacza, że obecne leczenie jest dostosowane do potrzeb pacjenta.
  • Chęć pacjentów obu płci do stosowania wiarygodnej antykoncepcji podczas udziału w badaniu i przez trzy miesiące po przyjęciu ostatniego leku badawczego.
  • Dobra znajomość języka niemieckiego, aby zrozumieć kwestionariusze w tym języku.
  • Obecny umiarkowany do silnego ból z intensywnością bólu 5 lub więcej na Skali Numerycznej (NRS, 0 - 10), co oznacza potrzebę dalszej terapii przeciwbólowej. Skala Numeryczna to sposób oceny bólu, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najsilniejszy ból.
  • Wypełniony kwestionariusz QUISS z wynikiem 45 punktów lub mniej. QUISS to narzędzie do oceny objawów somatycznych, czyli fizycznych objawów, które mogą być związane z problemami psychicznymi.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjenci, którzy nie mają przewlekłego bólu z powodu cukrzycowej polineuropatii. Cukrzycowa polineuropatia to uszkodzenie nerwów spowodowane cukrzycą, które może powodować ból.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym. Przedział wiekowy dla tego badania to 18-65 lat.
  • Osoby, które należą do grupy szczególnie wrażliwej, co oznacza, że mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z udziałem w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

AP707 to lek badany w celu oceny jego skuteczności jako dodatkowego leczenia u pacjentów z przewlekłym bólem spowodowanym polineuropatią cukrzycową. Celem badania jest sprawdzenie, czy AP707 może pomóc w zmniejszeniu bólu u osób cierpiących na tę dolegliwość.

Co już wiadomo o tej terapii

AP707 – AP707 to lek podawany doustnie, który jest obecnie badany w kontekście leczenia przewlekłego bólu związanego z polineuropatią cukrzycową. W literaturze medycznej jest w fazie badań klinicznych, gdzie ocenia się jego skuteczność i tolerancję jako dodatkowego leczenia. Główne wskazania terapeutyczne obejmują przewlekły ból wynikający z uszkodzenia nerwów spowodowanego cukrzycą. Mechanizm działania AP707 polega na modulacji sygnałów bólowych na poziomie molekularnym, co może prowadzić do zmniejszenia odczuwania bólu. Klasyfikacja farmakologiczna leku obejmuje środki przeciwbólowe stosowane w neuropatiach.

Badane choroby

Przewlekły ból z powodu polineuropatii cukrzycowej – Jest to stan, w którym osoby z cukrzycą doświadczają przewlekłego bólu związanego z uszkodzeniem nerwów obwodowych. Polineuropatia cukrzycowa rozwija się, gdy wysoki poziom cukru we krwi prowadzi do uszkodzenia nerwów, co może powodować ból, mrowienie, drętwienie lub osłabienie, najczęściej w stopach i dłoniach. Ból ten jest często opisywany jako piekący, przeszywający lub kłujący. Może się nasilać w nocy i wpływać na jakość snu oraz codzienne funkcjonowanie. Z czasem objawy mogą się pogarszać, a ból może stać się bardziej uporczywy. Polineuropatia cukrzycowa jest jednym z najczęstszych powikłań cukrzycy i może znacząco wpływać na jakość życia pacjentów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-500897-32-00Kod protokołuDISCOVER_(PNP1)Planowana liczba uczestników558 osóbSponsorApurano Pharmaceuticals GmbH

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).