Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa leku GIA632 u dorosłych pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego atopowym zapaleniem skóry

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy atopowego zapalenia skóry, które jest przewlekłą chorobą skóry powodującą swędzenie, zaczerwienienie i stan zapalny. W badaniu będzie testowany lek o nazwie GIA632, który jest podawany w postaci roztworu do wstrzykiwań podskórnych. Część uczestników otrzyma badany lek, a część otrzyma placebo. Badanie jest przeznaczone dla dorosłych osób z umiarkowanym do ciężkiego stopniem atopowego zapalenia skóry. Celem badania jest ocena skuteczności leku GIA632 w porównaniu z placebo po szesnastu tygodniach leczenia.

Badanie będzie trwało szesnaście tygodni, podczas których uczestnicy będą otrzymywać lek lub placebo. Ani uczestnicy, ani lekarze prowadzący badanie nie będą wiedzieli, kto otrzymuje prawdziwy lek, a kto placebo. W trakcie badania będzie oceniana poprawa stanu skóry oraz bezpieczeństwo stosowania leku. Lekarze będą sprawdzać, czy skóra stała się czysta lub prawie czysta oraz czy nastąpiła wyraźna poprawa w porównaniu do stanu przed rozpoczęciem badania.

Podczas całego badania będą monitorowane wszelkie działania niepożądane, które mogą wystąpić u uczestników. Badanie ma na celu zebranie informacji o tym, jak dobrze lek działa i czy jest bezpieczny dla osób z atopowym zapaleniem skóry w umiarkowanym do ciężkiego stopniu nasilenia.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Randomizacja i rozpoczęcie leczenia

    W dniu rozpoczęcia badania (Dzień 1) zostaniesz losowo przydzielony do jednej z grup badania. Możesz otrzymać lek GIA632 lub placebo (substancję nieaktywną).

    Lek GIA632 ma postać roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 150 mg/mL.

    Lek będzie podawany w formie wstrzyknięcia podskórnego, czyli wstrzyknięcia pod skórę.

    Ani ty, ani lekarz prowadzący badanie nie będziecie wiedzieć, czy otrzymujesz lek aktywny, czy placebo.

  2. Krok 2

    Okres leczenia

    Będziesz otrzymywać wstrzyknięcia zgodnie z harmonogramem ustanowionym w badaniu.

    Leczenie będzie trwało do 16 tygodnia badania.

    W tym czasie będą przeprowadzane regularne wizyty, podczas których oceniana będzie skuteczność leczenia oraz twoje bezpieczeństwo.

  3. Krok 3

    Ocena skuteczności w 16 tygodniu

    W 16 tygodniu badania zostanie przeprowadzona główna ocena skuteczności leczenia.

    Lekarz oceni stan twojej skóry za pomocą skali IGA (skala ogólnej oceny lekarza), która określa nasilenie atopowego zapalenia skóry.

    Celem jest osiągnięcie wyniku czystej (0) lub prawie czystej (1) skóry z poprawą o co najmniej 2 punkty w porównaniu do stanu na początku badania.

  4. Krok 4

    Kontynuacja obserwacji do końca badania

    Po 16 tygodniu leczenia będziesz nadal obserwowany do końca badania.

    Przez cały czas trwania badania będą monitorowane wszelkie działania niepożądane, czyli objawy lub problemy zdrowotne, które mogą wystąpić podczas udziału w badaniu.

    Badanie zakończy się zgodnie z zaplanowanym harmonogramem.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Mężczyźni i kobiety w wieku 18 lat lub więcej w momencie pierwszej wizyty kwalifikacyjnej
  • Rozpoznanie atopowego zapalenia skóry (czyli przewlekłej choroby skóry powodującej swędzenie i zaczerwienienie) według określonych kryteriów medycznych, z początkiem choroby co najmniej 1 rok przed wizytą kwalifikacyjną
  • Choroba o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, co oznacza, że objawy są wyraźne i znacząco wpływają na codzienne życie, potwierdzone oceną lekarza w skali IGA (skala oceniająca stopień nasilenia choroby) na poziomie 3 lub wyższym podczas wizyty kwalifikacyjnej i na początku badania

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Brak szczegółowych kryteriów wykluczenia w dostępnych danych badania klinicznego.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • GIA632

    to lek badawczy, który jest testowany u dorosłych pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego atopowym zapaleniem skóry (AZS). Atopowe zapalenie skóry to przewlekła choroba skóry, która powoduje swędzenie, zaczerwienienie i stan zapalny skóry. Ten lek jest sprawdzany pod kątem tego, czy może pomóc zmniejszyć objawy tej choroby. W badaniu pacjenci będą przyjmować GIA632 przez 16 tygodni, aby zobaczyć, czy jest skuteczny i bezpieczny w leczeniu ich schorzenia skóry.

  • Placebo

    to substancja, która wygląda jak prawdziwy lek, ale nie zawiera żadnego aktywnego składnika leczniczego. Jest używane w badaniu, aby porównać, czy GIA632 działa lepiej niż brak leczenia. Niektórzy uczestnicy badania będą otrzymywać placebo zamiast prawdziwego leku, ale ani oni, ani lekarze prowadzący badanie nie będą wiedzieć, kto otrzymuje prawdziwy lek, a kto placebo.

Co już wiadomo o tej terapii

GIA632 – Lek podawany w formie, która jest obecnie badana w kontrolowanych warunkach klinicznych u dorosłych pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego atopowym zapaleniem skóry (AZS). Substancja ta znajduje się w fazie 2a badań klinicznych, co oznacza, że jest testowana pod kątem skuteczności i bezpieczeństwa u wybranej grupy pacjentów, ale nie jest jeszcze zatwierdzona do powszechnego stosowania w lecznictwie. Głównym celem terapeutycznym jest leczenie atopowego zapalenia skóry, przewlekłej choroby skóry charakteryzującej się swędzeniem, zaczerwienieniem i stanem zapalnym. Dokładny mechanizm działania na poziomie molekularnym jest obecnie przedmiotem badań w ramach trwającego programu klinicznego mającego na celu ocenę skuteczności leku w porównaniu z placebo po 16 tygodniach stosowania.

Badane choroby

Atopowe zapalenie skóry – Atopic dermatitis to przewlekła choroba zapalna skóry, która objawia się nawracającymi wysypkami i intensywnym świądem. Schorzenie często rozpoczyna się w dzieciństwie, ale może utrzymywać się lub pojawić w wieku dorosłym. Skóra osób chorych jest sucha, zaczerwieniona i pokryta drobnymi pęcherzykami, które mogą się przesiąkać i pokrywać strupami. Świąd prowadzi do drapania, co dodatkowo uszkadza skórę i pogarsza stan zapalny. Choroba przebiega z okresami zaostrzeń i remisji, przy czym objawy mogą się nasilać pod wpływem różnych czynników takich jak alergeny, stres czy zmiany temperatury. Atopic dermatitis związane jest z nadmierną reakcją układu odpornościowego i często współistnieje z innymi chorobami alergicznymi.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2025-521503-43-00Kod protokołuCGIA632A12201Planowana liczba uczestników87 osóbSponsorNovartis Pharma AG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).