Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa kremu z ruksolitynibem u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat z umiarkowanym atopowym zapaleniem skóry

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy oceny skuteczności kremu zawierającego ruksolitynib w leczeniu atopowego zapalenia skóry o nasileniu umiarkowanym u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat. Jest to choroba skóry, która objawia się świądem, zaczerwienieniem i suchością skóry, a także może powodować znaczny dyskomfort w codziennym życiu.

W ramach badania pacjenci będą stosować krem zawierający substancję czynną ruksolitynib lub krem bez substancji czynnej (placebo). Celem badania jest sprawdzenie, czy krem z ruksolitynibem jest skuteczny u młodych pacjentów, którzy nie reagują odpowiednio na standardowe leczenie miejscowymi lekami przeciwzapalnymi lub nie mogą ich stosować.

Badanie będzie prowadzone przez 60 tygodni, podczas których pacjenci będą regularnie stosować przydzielony krem na zmienione chorobowo obszary skóry. W trakcie badania lekarze będą oceniać stan skóry pacjentów i monitorować ich bezpieczeństwo. Krem należy aplikować na skórę zgodnie z zaleceniami, z wyłączeniem obszaru owłosionej skóry głowy.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Na początku badania nastąpi losowy przydział do jednej z dwóch grup: grupy otrzymującej krem z ruksolitynibem lub grupy otrzymującej krem bez substancji czynnej (placebo)

    Przed rozpoczęciem leczenia zostanie wykonana ocena nasilenia atopowego zapalenia skóry

  2. Krok 2

    Okres leczenia kontrolowanego

    Przez 8 tygodni będziesz stosować przydzielony krem na skórę zgodnie z zaleceniami

    Krem należy aplikować na obszary skóry dotknięte chorobą (z wyłączeniem skóry głowy)

    W trakcie tego okresu nie możesz stosować innych leków na atopowe zapalenie skóry

  3. Krok 3

    Wizyty kontrolne

    Wizyty kontrolne odbędą się w tygodniu 2., 4. i 8. od rozpoczęcia leczenia

    Podczas wizyt będzie oceniana skuteczność leczenia poprzez pomiar wskaźnika EASI (skala nasilenia wyprysku)

    Lekarz oceni również ogólny stan skóry oraz nasilenie świądu

  4. Krok 4

    Badania dodatkowe

    W tygodniu 2. i 8. zostanie pobrana krew w celu określenia stężenia leku

    Będą wykonywane podstawowe badania laboratoryjne

    Regularne pomiary wzrostu, wagi i parametrów życiowych

  5. Krok 5

    Ocena bezpieczeństwa

    Przez cały okres badania będą monitorowane wszelkie działania niepożądane

    W przypadku wystąpienia problemów zdrowotnych należy poinformować o tym lekarza prowadzącego badanie

Kto może wziąć udział w badaniu?

12 kryteriów

  • Wiek między 6 a 18 lat
  • Potwierdzona diagnoza atopowego zapalenia skóry (AZS) według kryteriów Hanifina i Rajki
  • Dla dzieci w wieku 6-11 lat: choroba musi trwać co najmniej 3 miesiące
  • Dla młodzieży w wieku 12-18 lat: choroba musi trwać co najmniej 2 lata
  • Wynik w skali EASI powyżej 7 (skala oceniająca nasilenie zmian skórnych)
  • Wynik IGA równy 3 (skala oceny ogólnego nasilenia choroby)
  • Zmiany skórne obejmujące od 3% do 20% powierzchni ciała (z wyłączeniem skóry głowy)
  • Średnie nasilenie świądu w ciągu ostatnich 7 dni wynoszące co najmniej 4 punkty w skali świądu
  • Udokumentowany brak odpowiedniej reakcji na standardowe leczenie maściami sterydowymi lub inhibitorami kalcyneuryny w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Zgoda na przerwanie dotychczasowego leczenia AZS na czas badania
  • W przypadku osób aktywnych seksualnie: zgoda na stosowanie odpowiedniej antykoncepcji w trakcie badania
  • Możliwość zrozumienia i podpisania formularza świadomej zgody (w przypadku dzieci - zgoda rodzica lub opiekuna prawnego)

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Wiek poniżej 6 lat lub powyżej 18 lat
  • Brak diagnozy atopowego zapalenia skóry o nasileniu umiarkowanym
  • Skuteczne leczenie za pomocą miejscowych kortykosteroidów (maści lub kremy ze sterydami) lub inhibitorów kalcyneuryny (specjalne maści przeciwzapalne)
  • Aktywne, poważne zakażenie skóry
  • Obecność innych poważnych chorób skóry, które mogłyby wpływać na ocenę skuteczności leczenia
  • Stosowanie leków biologicznych w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Uczestnictwo w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Znana nadwrażliwość na składniki badanego leku (ruksolitynib)
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Poważne choroby współistniejące, które mogłyby wpływać na bezpieczeństwo uczestnika lub wyniki badania
  • Zaburzenia układu odpornościowego lub aktywne choroby autoimmunologiczne
  • Historia nowotworów złośliwych w ciągu ostatnich 5 lat
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Ruxolitinib (krem) to lek stosowany miejscowo na skórę w leczeniu umiarkowanego atopowego zapalenia skóry. Jest to lek immunosupresyjny, który działa poprzez zmniejszanie stanu zapalnego i świądu skóry. Jest przeznaczony dla dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat, którzy nie reagują odpowiednio na standardowe leczenie kortykosteroidami lub inhibitorami kalcyneuryny, lub nie mogą ich stosować z powodu przeciwwskazań lub nietolerancji.

Co już wiadomo o tej terapii

Ruxolitinib – Lek w postaci kremu do stosowania miejscowego na skórę, który jest obecnie badany w leczeniu atopowego zapalenia skóry u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat. Należy do grupy inhibitorów kinazy JAK i działa poprzez hamowanie przekaźnictwa sygnałów zapalnych w komórkach skóry, co prowadzi do zmniejszenia objawów choroby. Jest to lek przeznaczony szczególnie dla pacjentów, którzy nie reagują odpowiednio na standardowe leczenie kortykosteroidami miejscowymi lub inhibitorami kalcyneuryny, lub gdy takie leczenie jest przeciwwskazane. W badaniach klinicznych wykazuje obiecujące rezultaty w łagodzeniu świądu i stanu zapalnego skóry u pacjentów z umiarkowanym atopowym zapaleniem skóry.

Badane choroby

Atopowe zapalenie skóry - Przewlekła choroba zapalna skóry, charakteryzująca się swędzącymi, czerwonymi i suchymi zmianami skórnymi. Jest to schorzenie o nawrotowym charakterze, które może występować w różnych miejscach na ciele, szczególnie w zgięciach łokci i kolan. Choroba często rozpoczyna się w dzieciństwie i może utrzymywać się przez całe życie, z okresami zaostrzeń i remisji. Stan zapalny powoduje intensywne swędzenie, które może prowadzić do drapania i uszkodzenia skóry. Atopowe zapalenie skóry często współwystępuje z innymi chorobami atopowymi, takimi jak astma czy katar sienny. Charakterystyczne dla choroby jest także przesuszenie skóry i zwiększona podatność na infekcje skórne.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza IIINumer badania2024-518156-24-00Kod protokołuINCB018424-316Planowana liczba uczestników150 osóbSponsorIncyte Corp.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).