Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa GSK1070806 u dorosłych z umiarkowanym do ciężkiego atopowym zapaleniem skóry

Rekomendowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Rekomendowane ośrodki

Ośrodki, z którymi blisko współpracujemy przy tym badaniu

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób dorosłych z atopowym zapaleniem skóry, które jest przewlekłą chorobą skóry charakteryzującą się swędzeniem i stanem zapalnym. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa nowego leku o nazwie GSK1070806, który jest podawany w formie zastrzyku. Lek ten jest przeciwciałem monoklonalnym skierowanym przeciwko interleukinie 18, co oznacza, że działa na specyficzne białko w organizmie, które może odgrywać rolę w procesie zapalnym związanym z chorobą.

W badaniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z grup, gdzie otrzymają albo GSK1070806, albo placebo. Badanie jest prowadzone w sposób, który uniemożliwia zarówno uczestnikom, jak i badaczom wiedzę, kto otrzymuje rzeczywisty lek, a kto placebo. Uczestnicy będą otrzymywać zastrzyki podskórne przez okres do 16 tygodni. W trakcie badania będą regularnie monitorowani, aby ocenić zmiany w stanie skóry oraz ewentualne działania niepożądane.

Badanie ma na celu znalezienie odpowiedniej dawki leku, która będzie najskuteczniejsza i najbezpieczniejsza dla pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego atopowym zapaleniem skóry. Wyniki badania mogą przyczynić się do opracowania nowych metod leczenia tej uciążliwej choroby.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z grup badawczych. Badanie jest prowadzone w sposób podwójnie ślepy, co oznacza, że ani uczestnik, ani personel medyczny nie wiedzą, czy uczestnik otrzymuje lek badany czy placebo.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Uczestnik otrzymuje zastrzyk podskórny z lekiem GSK1070806 lub placebo. Zastrzyk jest podawany w regularnych odstępach czasu, zgodnie z harmonogramem ustalonym przez badaczy.

    Lek GSK1070806 to ludzki przeciwciało monoklonalne skierowane przeciwko interleukinie 18, co ma na celu zmniejszenie objawów atopowego zapalenia skóry.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas trwania badania, uczestnik jest regularnie monitorowany pod kątem skuteczności i bezpieczeństwa leczenia. Obejmuje to ocenę zmian w nasileniu i obszarze wyprysku oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Głównym celem jest ocena procentowej zmiany w wskaźniku obszaru i nasilenia wyprysku (EASI) od początku badania do 16. tygodnia.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu badania, uczestnik przechodzi końcową ocenę, która obejmuje podsumowanie wyników leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Badanie ma na celu zakończenie do czerwca 2025 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

12 kryteriów

  • Uczestnik lub jego prawny opiekun musi podpisać i datować świadomą zgodę na udział w badaniu.
  • Uczestnicy muszą być w wieku od 18 do 75 lat. W Korei Południowej uczestnicy muszą mieć co najmniej 19 lat, a w Tajlandii co najmniej 20 lat.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) uczestnika musi mieścić się w zakresie od 18 do 39,9 kg/m².
  • Uczestnik musi mieć zdiagnozowane atopowe zapalenie skóry (AtD) przez co najmniej 1 rok.
  • Uczestnik musi mieć wynik IGA (ocena nasilenia choroby) wynoszący co najmniej 3 podczas wizyt kontrolnych.
  • Uczestnik musi mieć zajęte co najmniej 10% powierzchni ciała przez AtD podczas wizyt kontrolnych.
  • Uczestnik musi mieć wynik EASI (ocena nasilenia egzemy) wynoszący co najmniej 16 podczas wizyt kontrolnych.
  • Uczestnik musi mieć średni wynik na skali oceny świądu wynoszący co najmniej 3, oparty na codziennych ocenach intensywności świądu przez 7 dni przed losowaniem do badania.
  • Uczestnicy, którzy mieli doświadczenie z biologicznymi terapiami na AtD, mogą wziąć udział, jeśli spełniają określone warunki, takie jak brak odpowiedzi na leczenie lub nietolerancja.
  • Uczestnicy, którzy nie mieli doświadczenia z biologicznymi terapiami, muszą mieć niedostateczną odpowiedź na inne metody leczenia, takie jak maści przepisane przez lekarza.
  • Uczestnik musi stosować stabilną dawkę nieleczniczego kremu nawilżającego co najmniej dwa razy dziennie przez co najmniej 7 dni przed wizytą kontrolną.
  • Uczestnik musi wypełnić elektroniczny dziennik ocen świądu przez co najmniej 4 z 7 dni przed losowaniem do badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Osoby, które mają inne poważne choroby skóry, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które przyjmują leki, które mogą zakłócać działanie leku testowanego w badaniu.
  • Osoby, które mają historię poważnych reakcji alergicznych na składniki leku testowanego w badaniu.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby, które mają problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na metabolizm leku.
  • Osoby, które mają aktywne infekcje, które mogą wpływać na bezpieczeństwo uczestnictwa w badaniu.
  • Osoby, które mają historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Osoby, które mają problemy z sercem, które mogą być zagrożeniem podczas badania.
  • Osoby, które mają zaburzenia psychiczne, które mogą wpływać na zdolność do przestrzegania protokołu badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

GSK1070806 to lek badany w formie zastrzyku podskórnego, który jest testowany w celu oceny jego skuteczności i bezpieczeństwa u dorosłych pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego atopowym zapaleniem skóry. Celem badania jest sprawdzenie, czy ten lek może pomóc w łagodzeniu objawów tej choroby skóry.

Co już wiadomo o tej terapii

GSK1070806 – Jest to lek podawany w formie zastrzyku podskórnego, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych fazy 2b. Jego głównym celem jest leczenie umiarkowanego do ciężkiego atopowego zapalenia skóry. Mechanizm działania leku polega na modulacji odpowiedzi immunologicznej, co pomaga zmniejszyć stan zapalny skóry. Klasyfikowany jest jako lek immunomodulujący.

Badane choroby

Atopowe zapalenie skóry – Jest to przewlekła choroba skóry charakteryzująca się suchą, swędzącą i zapalną skórą. Zwykle zaczyna się w dzieciństwie, ale może wystąpić w każdym wieku. Objawy obejmują zaczerwienienie, pęcherze, łuszczenie się skóry oraz intensywne swędzenie. Choroba często przebiega z okresami zaostrzeń i remisji. Może być związana z innymi chorobami alergicznymi, takimi jak astma czy katar sienny. Skóra osób z atopowym zapaleniem skóry jest bardziej podatna na infekcje i podrażnienia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-505414-15-00Kod protokołu219538Planowana liczba uczestników175 osóbSponsorGlaxosmithkline Research & Development Limited

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).