Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa ANB032 u pacjentów z atopowym zapaleniem skóry

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z atopowym zapaleniem skóry, które jest przewlekłą chorobą skóry objawiającą się swędzeniem i stanem zapalnym. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa nowego leku o nazwie ANB032 w porównaniu z placebo. ANB032 to lek podawany w formie roztworu do wstrzykiwań podskórnych. W badaniu uczestniczą osoby z umiarkowanym do ciężkiego atopowym zapaleniem skóry, które wcześniej nie uzyskały odpowiedniej poprawy po stosowaniu leków miejscowych.

W trakcie badania uczestnicy będą losowo przydzielani do grupy otrzymującej ANB032 lub placebo. Badanie jest prowadzone w sposób podwójnie ślepy, co oznacza, że ani uczestnicy, ani badacze nie będą wiedzieli, kto otrzymuje rzeczywisty lek, a kto placebo. Uczestnicy będą monitorowani przez okres do 12 tygodni, a głównym celem jest ocena zmian w nasileniu objawów choroby w porównaniu do stanu początkowego.

W badaniu stosowane są również inne leki, takie jak hydrokortyzon i alclometazon dipropionian, które są znane jako leki chemiczne stosowane miejscowo na skórę. Te leki mogą być używane w celu kontrolowania objawów w trakcie badania. Badanie ma na celu dostarczenie informacji na temat skuteczności nowego leku w leczeniu atopowego zapalenia skóry, co może pomóc w opracowaniu nowych metod leczenia tej choroby.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z grup: otrzymującej ANB032 lub placebo.

    Badanie jest prowadzone w sposób podwójnie zaślepiony, co oznacza, że ani uczestnik, ani personel medyczny nie wiedzą, która substancja jest podawana.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Uczestnik otrzymuje ANB032 w formie zastrzyku podskórnego lub placebo zgodnie z harmonogramem badania.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania są określone przez protokół badania i mogą się różnić w zależności od grupy badawczej.

  3. Krok 3

    Stosowanie leków miejscowych

    W trakcie badania uczestnik może stosować hydrokortyzon lub alclometazon na skórę, jeśli jest to konieczne.

    Leki te są stosowane miejscowo, co oznacza, że są nakładane bezpośrednio na skórę w miejscach dotkniętych atopowym zapaleniem skóry.

  4. Krok 4

    Monitorowanie postępów

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania stanu zdrowia uczestnika oraz skuteczności leczenia.

    Podczas wizyt oceniane są zmiany w skali EASI (Indeks Obszaru i Nasilenia Egzemy) oraz inne wskaźniki zdrowotne.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie trwa do 14 tygodni, po czym następuje ocena końcowa.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa ANB032 w leczeniu atopowego zapalenia skóry.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Osoba musi być mężczyzną lub kobietą w wieku od 18 do 65 lat i cieszyć się ogólnie dobrym zdrowiem.
  • Musi mieć atopowe zapalenie skóry o umiarkowanym lub ciężkim nasileniu przez co najmniej 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania. Atopowe zapalenie skóry to choroba skóry, która powoduje swędzenie i zaczerwienienie.
  • Osoba musi mieć historię niewystarczającej reakcji na leczenie atopowego zapalenia skóry za pomocą leków stosowanych na skórę lub takie leczenie musi być dla niej medycznie niewskazane.
  • Osoba musi mieć wynik EASI równy lub większy niż 16 podczas badania przesiewowego i przy losowym przydzieleniu do grupy. EASI to skala oceniająca nasilenie objawów atopowego zapalenia skóry.
  • Osoba musi mieć wynik vIGA-AD równy lub większy niż 3 podczas badania przesiewowego i przy losowym przydzieleniu do grupy. vIGA-AD to skala oceniająca ogólny stan skóry w atopowym zapaleniu skóry.
  • Osoba musi mieć co najmniej 10% powierzchni ciała zajętej przez atopowe zapalenie skóry podczas badania przesiewowego i przy losowym przydzieleniu do grupy.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Osoby, które mają inne poważne choroby skóry, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które przyjmują leki, które mogą zakłócać działanie badanego leku.
  • Osoby, które mają alergię na składniki badanego leku.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby, które mają osłabiony układ odpornościowy, co oznacza, że ich organizm ma trudności z obroną przed infekcjami.
  • Osoby, które mają historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Osoby, które mają poważne problemy z sercem, wątrobą lub nerkami.
  • Osoby, które mają aktywne infekcje, które wymagają leczenia antybiotykami.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

ANB032 to lek badany w ramach badania klinicznego, którego celem jest ocena jego skuteczności i bezpieczeństwa w leczeniu umiarkowanego do ciężkiego atopowego zapalenia skóry. Lek ten jest testowany, aby sprawdzić, czy może pomóc w zmniejszeniu objawów tej choroby skóry, takich jak swędzenie, zaczerwienienie i podrażnienie. ANB032 jest podawany uczestnikom badania, aby porównać jego działanie z placebo i ocenić, czy przynosi korzyści w leczeniu atopowego zapalenia skóry.

Co już wiadomo o tej terapii

ANB032 – ANB032 jest lekiem podawanym doustnie, który obecnie znajduje się w fazie 2 badań klinicznych. Jego głównym celem jest leczenie umiarkowanego do ciężkiego atopowego zapalenia skóry. Działa poprzez modulację układu odpornościowego, co pomaga zmniejszyć stan zapalny skóry. ANB032 jest klasyfikowany jako lek immunomodulujący.

Badane choroby

Atopowe zapalenie skóry – Jest to przewlekła choroba skóry charakteryzująca się stanem zapalnym, suchością i swędzeniem. Zmiany skórne mogą pojawiać się na różnych częściach ciała, najczęściej na twarzy, szyi, zgięciach łokci i kolan. Choroba często występuje u dzieci, ale może utrzymywać się lub pojawić się również u dorosłych. Objawy mogą się nasilać pod wpływem czynników takich jak stres, alergeny czy zmiany temperatury. Skóra dotknięta atopowym zapaleniem skóry jest bardziej podatna na infekcje bakteryjne. Choroba ma charakter nawrotowy, co oznacza, że okresy zaostrzeń mogą przeplatać się z okresami remisji.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-503522-40-00Kod protokołuANB032-201Planowana liczba uczestników160 osóbSponsorAnaptysbio Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).