Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności embolizacji tętnic kolanowych z użyciem ioversolu u pacjentów z objawową chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, która powoduje ból i ogranicza ruchomość stawu. Celem badania jest ocena skuteczności nowej metody leczenia, zwanej embolizacją tętnic kolanowych, w porównaniu z procedurą pozorowaną. W badaniu wykorzystuje się emulsję na bazie oleju etiodowanego, która jest podawana w celu zmniejszenia bólu kolana.

W trakcie badania pacjenci będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup: jedna grupa otrzyma rzeczywiste leczenie, a druga grupa procedurę pozorowaną. Badanie jest prowadzone w sposób podwójnie ślepy, co oznacza, że ani pacjenci, ani lekarze nie będą wiedzieli, kto otrzymuje rzeczywiste leczenie, a kto placebo. Czas trwania badania wynosi trzy miesiące, a jego głównym celem jest ocena zmiany poziomu bólu w kolanie.

W badaniu wykorzystuje się różne leki, w tym ioversol, anhydrous lidocaine hydrochloride, heparin sodium, iodixanol oraz ethyl esters of iodised fatty acids from poppyseed oil. Leki te są podawane w formie zastrzyków i mają na celu wspomaganie procesu leczenia. Wyniki badania będą oceniane na podstawie zmiany poziomu bólu oraz innych wskaźników zdrowotnych w ciągu trzech miesięcy od rozpoczęcia leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Randomizacja

    Po dołączeniu do badania zostaniesz losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca embolizację tętnic kolanowych lub grupa kontrolna, która przejdzie procedurę pozorowaną. Procedura pozorowana oznacza, że nie zostanie wykonana rzeczywista embolizacja, ale wszystkie inne kroki będą identyczne.

  2. Krok 2

    Procedura medyczna

    Jeśli zostaniesz przydzielony do grupy embolizacji, otrzymasz eteryczne estry jodowanych kwasów tłuszczowych z oleju makowego w postaci emulsji. Substancja ta zostanie podana wewnątrz tętniczo w celu zmniejszenia bólu kolana.

    W przypadku grupy kontrolnej, procedura będzie wyglądała podobnie, ale nie zostanie podana żadna aktywna substancja.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Twój ból kolana będzie oceniany za pomocą skali wizualno-analogowej (VAS), która mierzy ból od 0 (brak bólu) do 100 (najgorszy możliwy ból).

    Oceny będą przeprowadzane w różnych momentach: po 1, 3, 6 i 12 miesiącach od randomizacji. Będą także oceniane inne aspekty zdrowia, takie jak ogólna ocena zdrowia, funkcjonowanie stawów i jakość życia.

  4. Krok 4

    Badania dodatkowe

    W trakcie badania mogą być wykonywane dodatkowe badania, takie jak rezonans magnetyczny (MRI) kolana, aby ocenić zmiany w strukturze stawu.

    Będą także zbierane informacje na temat stosowania leków przeciwbólowych oraz innych metod leczenia niefarmakologicznego.

  5. Krok 5

    Ocena końcowa

    Po zakończeniu 12-miesięcznego okresu badania zostanie przeprowadzona końcowa ocena wyników, aby określić skuteczność i bezpieczeństwo zastosowanej metody leczenia.

    Wyniki te pomogą w ocenie, czy embolizacja tętnic kolanowych jest skuteczną metodą leczenia bólu w przypadku choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Wiek od 40 do 90 lat
  • Wcześniejsze zastrzyki do stawu kolanowego, który ma być leczony
  • Diagnoza pierwotnej choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego zgodnie z klasyfikacją Amerykańskiego Kolegium Reumatologii
  • Wynik w skali radiologicznej Kellgrena i Lawrence'a wynoszący co najmniej 2
  • Wynik bólu w skali VAS wynoszący co najmniej 40 mm (skala od 0 do 100 mm)
  • Pacjent nie kwalifikuje się do operacji kolana
  • Dla kobiet w wieku rozrodczym: negatywny wynik testu beta-HCG przed losowaniem
  • Przynależność do systemu ubezpieczeń społecznych
  • Podpisana świadoma zgoda
  • Dobra znajomość języka francuskiego

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Osoby, które nie mają choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego, nie mogą uczestniczyć w badaniu. To stan, w którym chrząstka w kolanie się zużywa, powodując ból i sztywność.
  • Osoby, które nie odczuwają bólu kolana związanego z tą chorobą, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Przedział wiekowy obejmuje osoby dorosłe i starsze.
  • Osoby, które są częścią populacji wrażliwej, nie mogą brać udziału w badaniu. Populacja wrażliwa to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko lub mają specjalne potrzeby.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Emulsja na bazie oleju etiodowanego to specjalna mieszanka stosowana w badaniu klinicznym, której celem jest ocena jej skuteczności w zmniejszaniu bólu kolana u pacjentów z objawową chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Emulsja ta jest używana w procedurze embolizacji tętnic kolanowych, co ma na celu zmniejszenie przepływu krwi do obszarów powodujących ból, co może prowadzić do złagodzenia objawów.

Co już wiadomo o tej terapii

Etiozowana emulsja olejowa – Jest to substancja podawana w formie emulsji, stosowana w procedurze embolizacji tętnic kolanowych. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, które mają na celu ocenę jej skuteczności w leczeniu bólu związanego z objawową chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest zmniejszenie bólu u pacjentów z tą chorobą. Mechanizm działania polega na blokowaniu przepływu krwi w określonych tętnicach, co ma na celu zmniejszenie stanu zapalnego i bólu. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje ją jako środek stosowany w procedurach embolizacyjnych.

Badane choroby

Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego – Jest to przewlekła choroba stawów, która dotyka głównie kolan. Charakteryzuje się stopniowym zużywaniem chrząstki stawowej, co prowadzi do bólu, sztywności i ograniczenia ruchomości stawu. W miarę postępu choroby, może dojść do powstawania wyrośli kostnych oraz zapalenia błony maziowej. Objawy mogą się nasilać podczas aktywności fizycznej i ustępować w spoczynku. Choroba często dotyka osoby starsze, ale może wystąpić również u młodszych osób, zwłaszcza po urazach stawu. Z czasem może prowadzić do znacznego ograniczenia funkcji stawu i wpływać na jakość życia pacjenta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-508844-24-00Planowana liczba uczestników130 osóbSponsorAssistance Publique Hopitaux De Paris

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).