Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności dodania trastuzumabu i pertuzumabu do leczenia przedoperacyjnego u pacjentów z operacyjnym HER2 dodatnim gruczolakorakiem przełyku lub połączenia przełykowo-żołądkowego

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z HER2-dodatnim gruczolakorakiem przełyku. Jest to rodzaj nowotworu, który występuje w przełyku i charakteryzuje się nadmierną ilością białka HER2. Celem badania jest sprawdzenie, czy dodanie leków trastuzumab i pertuzumab do standardowego leczenia chemioradioterapią poprawia przeżycie pacjentów z tym typem nowotworu.

W badaniu stosowane są dwa leki: trastuzumab (znany również jako Herceptin) oraz pertuzumab (znany jako Perjeta). Oba leki są podawane w formie roztworu do infuzji, co oznacza, że są wprowadzane do organizmu przez kroplówkę. Trastuzumab i pertuzumab działają poprzez blokowanie białka HER2, co może spowolnić wzrost nowotworu.

Badanie ma na celu ocenę, czy dodanie tych leków do standardowego leczenia poprawia ogólne przeżycie pacjentów. Uczestnicy badania będą losowo przydzielani do grupy otrzymującej standardowe leczenie lub do grupy, która dodatkowo otrzyma trastuzumab i pertuzumab. Badanie będzie trwało kilka lat, aby dokładnie ocenić wpływ leczenia na przeżycie pacjentów. W trakcie badania będą również monitorowane inne aspekty, takie jak jakość życia i bezpieczeństwo stosowanych leków.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje pisemną zgodę do podpisania.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak potwierdzona obecność HER2 dodatniego gruczolakoraka przełyku lub połączenia przełykowo-żołądkowego.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Pacjent otrzymuje leki pertuzumab i trastuzumab w formie roztworu do infuzji dożylnej.

    Leki te są podawane w połączeniu z chemioterapią i radioterapią przed planowanym zabiegiem chirurgicznym.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena obejmuje badania obrazowe oraz testy laboratoryjne w celu monitorowania odpowiedzi na leczenie.

  4. Krok 4

    Zabieg chirurgiczny

    Jeśli leczenie przedoperacyjne jest skuteczne, pacjent przechodzi operację usunięcia guza.

    Zabieg chirurgiczny jest planowany na podstawie wyników wcześniejszych etapów leczenia.

  5. Krok 5

    Obserwacja pooperacyjna

    Po operacji pacjent jest monitorowany w celu oceny powrotu do zdrowia oraz długoterminowych wyników leczenia.

    Obserwacja obejmuje regularne wizyty kontrolne oraz badania diagnostyczne.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzony histologicznie gruczolakorak przełyku lub połączenia przełykowo-żołądkowego. To oznacza, że badanie mikroskopowe wykazało obecność tego typu nowotworu.
  • Nowotwór musi być HER2-dodatni. Oznacza to, że komórki nowotworowe mają więcej białka HER2 niż normalnie. Jest to potwierdzane przez lokalne laboratorium na podstawie próbki z guza.
  • Nowotwór musi być możliwy do usunięcia chirurgicznego, co jest ustalane podczas spotkania zespołu medycznego.
  • Jeśli nowotwór rozciąga się poniżej połączenia przełykowo-żołądkowego do górnej części żołądka, większość guza musi obejmować przełyk lub połączenie przełykowo-żołądkowe.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi być w stanie poddać się ezofagektomii, czyli operacji usunięcia części przełyku.
  • Pacjent musi mieć odpowiednie funkcje krwi, nerek i wątroby, co oznacza, że wyniki badań krwi muszą być w określonych granicach.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią frakcję wyrzutową lewej komory serca, co oznacza, że serce pompuje krew prawidłowo. Jest to sprawdzane za pomocą badania echokardiograficznego lub MUGA.
  • Pacjent musi wyrazić pisemną, dobrowolną zgodę na udział w badaniu.
  • Pacjent musi być dostępny do dalszej obserwacji i leczenia w ośrodku, w którym prowadzone jest badanie.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może mieć innego rodzaju nowotworu niż HER2 dodatni gruczolakorak przełyku. To rodzaj raka, który ma specyficzne białko na powierzchni komórek.
  • Pacjent nie może mieć chorób, które mogą wpływać na wyniki badania lub bezpieczeństwo pacjenta.
  • Pacjent nie może być w ciąży ani karmić piersią.
  • Pacjent nie może mieć poważnych problemów z sercem, wątroby lub nerek.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w innym badaniu klinicznym w tym samym czasie.
  • Pacjent nie może mieć alergii na leki stosowane w badaniu.
  • Pacjent nie może mieć chorób autoimmunologicznych, które są to choroby, w których układ odpornościowy atakuje własne ciało.
  • Pacjent nie może mieć aktywnej infekcji, która wymaga leczenia antybiotykami.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Trastuzumab

    to lek stosowany w leczeniu nowotworów, które wykazują nadekspresję białka HER2. W badaniu klinicznym jest dodawany do standardowej terapii, aby sprawdzić, czy poprawia przeżycie pacjentów z operacyjnym rakiem gruczołowym przełyku, który jest HER2 dodatni.

  • Pertuzumab

    to kolejny lek celowany na białko HER2, który jest stosowany w połączeniu z trastuzumabem. Jego rolą w badaniu jest wspomaganie działania trastuzumabu w celu zwiększenia skuteczności leczenia nowotworów przełyku z nadekspresją HER2.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Trastuzumab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu nowotworów, które wykazują nadekspresję białka HER2, takich jak rak przełyku. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie i dobrze udokumentowany w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie HER2-dodatniego raka przełyku. Działa poprzez wiązanie się z receptorem HER2 na powierzchni komórek nowotworowych, co hamuje ich wzrost. Klasyfikowany jest jako przeciwciało monoklonalne.

  • Pertuzumab

    Ten lek również podawany jest dożylnie i stosowany w leczeniu nowotworów z nadekspresją HER2, takich jak rak przełyku. Jest uznawany w medycynie i wspierany przez liczne badania kliniczne. Główne zastosowanie to leczenie HER2-dodatniego raka przełyku. Działa poprzez blokowanie dimerizacji receptora HER2, co zapobiega wzrostowi komórek nowotworowych. Należy do klasy przeciwciał monoklonalnych.

Badane choroby

HER2 dodatni gruczolakorak przełyku – Jest to rodzaj nowotworu złośliwego, który rozwija się w przełyku, a jego komórki wykazują nadekspresję białka HER2. Choroba ta charakteryzuje się niekontrolowanym wzrostem komórek w błonie śluzowej przełyku, co prowadzi do powstawania guzów. W miarę postępu choroby, nowotwór może naciekać na sąsiednie tkanki i narządy, a także dawać przerzuty do odległych części ciała. Objawy mogą obejmować trudności w połykaniu, ból w klatce piersiowej, utratę masy ciała i zmęczenie. Choroba jest często diagnozowana w zaawansowanym stadium, co może utrudniać leczenie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-513797-22-00Planowana liczba uczestników406 osóbSponsorAmsterdam UMC Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).