Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie skuteczności certolizumabu u kobiet z niewyjaśnionymi nawracającymi niepowodzeniami implantacji

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy kobiet, które doświadczają problemów z zajściem w ciążę, mimo że nie ma wyraźnej przyczyny tych trudności. Taki stan nazywa się nawracającymi niepowodzeniami implantacji. W badaniu zostanie użyty lek o nazwie certolizumab pegol, który jest podawany w formie zastrzyku podskórnego. Celem badania jest sprawdzenie, czy certolizumab może zwiększyć szanse na zajście w ciążę w porównaniu do placebo.

W trakcie badania uczestniczki będą otrzymywać certolizumab lub placebo przez określony czas. Badanie jest zaplanowane jako podwójnie ślepe, co oznacza, że ani uczestniczki, ani lekarze nie będą wiedzieć, kto otrzymuje lek, a kto placebo. To pomaga w uzyskaniu bardziej wiarygodnych wyników. Uczestniczki będą monitorowane pod kątem wystąpienia ciąży oraz ewentualnych działań niepożądanych.

Badanie ma na celu ocenę, czy certolizumab może poprawić wskaźnik ciąż klinicznych, co oznacza potwierdzenie ciąży poprzez obecność aktywności serca płodu w badaniu ultrasonograficznym. Dodatkowo, będą oceniane inne aspekty, takie jak liczba urodzeń żywych, poronienia oraz ewentualne komplikacje ciążowe. Badanie potrwa do 2029 roku, a jego wyniki mogą pomóc w lepszym zrozumieniu i leczeniu problemów z implantacją zarodków u kobiet.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek 18-40 lat i niepowodzenia implantacji, pacjentka zostaje zakwalifikowana do badania.

    Pacjentka podpisuje świadomą zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do leczenia

    Pacjentka zostaje poinformowana o przebiegu badania oraz o stosowanych lekach.

    Podawany jest chlorek sodu jako roztwór do wstrzykiwań podskórnych.

  3. Krok 3

    Podawanie leku badawczego

    Pacjentka otrzymuje certolizumab pegol w postaci roztworu do wstrzykiwań podskórnych.

    Dawkowanie wynosi 200 mg, a lek podawany jest w formie wstrzyknięcia.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Regularne wizyty kontrolne w celu monitorowania stanu zdrowia pacjentki oraz skuteczności leczenia.

    Ocena ciąży klinicznej poprzez badanie ultrasonograficzne w 5 tygodniu ciąży.

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Główne punkty końcowe obejmują potwierdzenie ciąży klinicznej oraz ocenę ewentualnych zdarzeń niepożądanych.

    Dodatkowe punkty końcowe to m.in. żywe urodzenia, poronienia oraz inne potencjalne komplikacje ciążowe.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Kobiety w wieku od 18 do 40 lat
  • Niepłodność o nieznanej przyczynie, związana z mężczyzną lub z jajowodami
  • Niewyjaśnione, powtarzające się niepowodzenia implantacji, co oznacza brak uzyskania ciąży klinicznej po co najmniej trzech transferach zarodków dobrej jakości (kryteria stambulskie)
  • Przynależność do francuskiego systemu ubezpieczeń społecznych (jako beneficjent lub prawny)
  • Świadoma i podpisana zgoda na udział w badaniu

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjentki, które nie są dorosłymi kobietami.
  • Kobiety, które nie mają problemu z nawracającymi niepowodzeniami implantacji. Nawracające niepowodzenia implantacji oznaczają, że zarodek nie zdołał się zagnieździć w macicy po kilku próbach.
  • Kobiety, które mają wyjaśnioną przyczynę niepowodzeń implantacji.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym dla badania.
  • Mężczyźni nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby należące do grupy wrażliwej, co oznacza, że mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Certolizumab to lek stosowany w badaniu klinicznym, którego celem jest ocena jego skuteczności u kobiet z niewyjaśnionymi nawracającymi niepowodzeniami implantacji. Certolizumab jest lekiem, który może pomóc w poprawie wskaźnika ciąż klinicznych u tych pacjentek. Działa poprzez modulację układu odpornościowego, co może wspierać proces implantacji zarodka w macicy.

Co już wiadomo o tej terapii

Certolizumab – Certolizumab jest lekiem podawanym w formie zastrzyków podskórnych. Obecnie jest badany w kontekście medycyny reprodukcyjnej, szczególnie w przypadku kobiet z nawracającymi niepowodzeniami implantacji zarodka. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest poprawa wskaźnika ciąż klinicznych u kobiet z niewyjaśnionymi niepowodzeniami implantacji. Działa poprzez blokowanie czynnika martwicy nowotworów alfa (TNF-α), co zmniejsza stan zapalny i może poprawić warunki dla implantacji zarodka. Klasyfikowany jest jako lek biologiczny, należący do grupy inhibitorów TNF.

Badane choroby

Nawracające niepowodzenie implantacji (RIF) – Jest to stan, w którym kobieta doświadcza wielokrotnych niepowodzeń w implantacji zarodka podczas procedur wspomaganego rozrodu, takich jak in vitro. Mimo prawidłowego rozwoju zarodków i ich transferu do macicy, nie dochodzi do ich zagnieżdżenia. Przyczyny RIF mogą być różnorodne, w tym czynniki immunologiczne, anatomiczne lub genetyczne. Stan ten może być frustrujący dla par starających się o dziecko, ponieważ nie zawsze jest możliwe zidentyfikowanie konkretnej przyczyny. RIF jest diagnozowane zazwyczaj po trzech lub więcej nieudanych cyklach transferu zarodków. Wymaga to często dalszych badań w celu zrozumienia i ewentualnego pokonania przeszkód w implantacji.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-511869-11-00Kod protokołuAPHP200031Planowana liczba uczestników161 osóbSponsorAssistance Publique Hopitaux De Paris

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).