Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności bisoprololu w leczeniu pacjentów z ostrym lub nawracającym zapaleniem osierdzia

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy zapalenia osierdzia, które jest stanem zapalnym dotyczącym osierdzia, czyli cienkiej błony otaczającej serce. Zapalenie to może wystąpić po raz pierwszy jako ostre zapalenie lub może powracać jako zapalenie nawrotowe. Objawami tego schorzenia mogą być ból w klatce piersiowej, ogólne osłabienie i inne dolegliwości związane z sercem. W badaniu będzie stosowany lek o nazwie bisoprolol, który należy do grupy leków zwanych beta-blokerami, działających na układ sercowo-naczyniowy poprzez spowolnienie pracy serca i zmniejszenie obciążenia mięśnia sercowego.

Celem badania jest sprawdzenie, czy leczenie bispoprololem jest skuteczne w zmniejszaniu utrzymywania się objawów zapalenia osierdzia po dwóch i czterech tygodniach od rozpoczęcia terapii oraz czy może zmniejszyć częstość nawrotów choroby w ciągu dwunastu miesięcy. Badanie ma również ocenić, czy istnieje związek między poziomem białka C-reaktywnego, które jest wskaźnikiem stanu zapalnego w organizmie, a tętnem pacjenta przy pierwszej obserwacji.

Osoby biorące udział w badaniu będą otrzymywać bisoprolol w postaci tabletek do przyjmowania doustnie przez okres do dwudziestu ośmiu dni. Maksymalna dawka leku to jeden przecinek dwadzieścia pięć miligrama na dobę. Badanie będzie trwało przez dwanaście miesięcy, podczas których sprawdzane będzie utrzymywanie się objawów choroby oraz występowanie nawrotów zapalenia osierdzia. Do badania mogą zostać zakwalifikowane osoby z ostrym lub nawrotowym zapaleniem osierdzia, u których objawy pojawiły się w ciągu ostatnich czterdziestu ośmiu godzin.

Przebieg badania

To badanie ma 3 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia bisoprololem

    Po dołączeniu do badania otrzymasz lek o nazwie bisoprolol. Jest to lek z grupy beta-blokerów, który spowalnia pracę serca i obniża ciśnienie krwi.

    Lek będzie przyjmowany doustnie, czyli przez usta.

    Leczenie rozpocznie się w ciągu 48 godzin od pojawienia się objawów zapalenia osierdzia.

  2. Krok 2

    Obserwacja objawów w pierwszych tygodniach

    W trakcie pierwszych 2 tygodni leczenia będzie monitorowane, czy objawy zapalenia osierdzia ustępują.

    Kolejna ocena objawów zostanie przeprowadzona po 4 tygodniach od rozpoczęcia leczenia.

    Dodatkowo będzie sprawdzane utrzymywanie się objawów po upływie 1 miesiąca.

  3. Krok 3

    Długoterminowa obserwacja przez 12 miesięcy

    Przez okres 12 miesięcy będzie monitorowane, czy zapalenie osierdzia nawraca.

    Celem tej obserwacji jest ocena, jak często dochodzi do nawrotów choroby podczas stosowania leku.

    W trakcie badania może być również sprawdzana zależność między początkowym poziomem białka C-reaktywnego (wskaźnika stanu zapalnego w organizmie) a częstością bicia serca podczas pierwszej wizyty.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi mieć ostre zapalenie osierdzia (stan zapalny błony otaczającej serce) lub nawracające zapalenie osierdzia (gdy choroba pojawia się ponownie), niezależnie od przyczyny, przy czym objawy muszą trwać nie dłużej niż 48 godzin
  • Pacjent musi mieć ukończone 18 lat
  • Pacjent musi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu, co oznacza, że rozumie cel i przebieg badania oraz zgadza się w nim uczestniczyć
  • Pacjent musi być gotowy do przestrzegania wszystkich procedur przewidzianych w badaniu
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Brak informacji o kryteriach wykluczenia z badania klinicznego w dostępnych danych.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Bisoprolol to lek z grupy beta-blokerów, który zwykle stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego i chorób serca. W tym badaniu klinicznym bisoprolol jest testowany pod kątem jego skuteczności w leczeniu zapalenia osierdzia - stanu zapalnego dotyczącego błony otaczającej serce. Celem badania jest sprawdzenie, czy bisoprolol może pomóc w zmniejszeniu objawów zapalenia osierdzia oraz zapobiec nawrotom choroby.

Co już wiadomo o tej terapii

Bisoprolol – lek dostępny w formie tabletek do przyjmowania doustnego, należący do grupy leków zwanych beta-blokerami, które spowalniają pracę serca i obniżają ciśnienie krwi. W medycynie bisoprolol jest standardowo stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego, niewydolności serca oraz zaburzeń rytmu serca, a obecnie jest badany w badaniach klinicznych jako potencjalne leczenie zapalenia osierdzia (stanu zapalnego otoczki serca). Lek działa poprzez blokowanie receptorów beta-adrenergicznych w sercu, co powoduje zmniejszenie częstości akcji serca i siły jego skurczów, a w przypadku zapalenia osierdzia może pomóc w zmniejszeniu objawów choroby i zapobieganiu nawrotom. Badanie kliniczne ma na celu sprawdzenie, czy bisoprolol może skutecznie zmniejszyć utrzymywanie się objawów zapalenia osierdzia oraz częstość nawrotów choroby.

Badane choroby

Zapalenie osierdzia – Zapalenie osierdzia to choroba polegająca na zapaleniu cienkiej, dwuwarstwowej błony otaczającej serce. Osierdzie składa się z dwóch warstw, między którymi znajduje się niewielka ilość płynu ułatwiającego ruch serca podczas jego pracy. Gdy dochodzi do zapalenia, warstwy te mogą się podrażnić i ocierać o siebie, co powoduje charakterystyczny ból w klatce piersiowej. Choroba może przebiegać w formie ostrej, trwającej kilka tygodni, lub przewlekłej. U niektórych pacjentów zapalenie osierdzia może nawracać, co oznacza powtarzające się epizody choroby po okresie poprawy. Objawy obejmują ostry ból w klatce piersiowej, który często nasila się przy głębokim oddychaniu lub kaszlu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-523015-11-00Kod protokołuBIPPlanowana liczba uczestników300 osóbSponsorAzienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).