Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad wczesnym stosowaniem norepinefryny u pacjentów z hipotensją w oddziale ratunkowym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z niedociśnieniem i wstrząsem, którzy trafiają na oddział ratunkowy. Niedociśnienie to stan, w którym ciśnienie krwi jest zbyt niskie, co może prowadzić do zawrotów głowy i osłabienia. Wstrząs to poważniejszy stan, w którym organizm nie otrzymuje wystarczającej ilości krwi i tlenu, co może zagrażać życiu. Celem badania jest sprawdzenie, czy wczesne podanie leku o nazwie norepinefryna może być skuteczniejsze niż standardowe leczenie płynami w kontrolowaniu tych stanów.

Norepinefryna to lek, który pomaga podnieść ciśnienie krwi, działając na naczynia krwionośne. W badaniu pacjenci będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup: jedna grupa otrzyma norepinefrynę, a druga standardowe leczenie płynami. Badanie ma na celu ocenę, czy wczesne podanie norepinefryny może szybciej poprawić stan pacjentów i zmniejszyć potrzebę przyjęcia na oddział intensywnej terapii.

Badanie będzie prowadzone w kilku ośrodkach i ma charakter randomizowany, co oznacza, że pacjenci będą losowo przydzielani do grupy otrzymującej lek lub standardowe leczenie. Wynikiem badania będzie ocena, jak szybko pacjenci osiągają docelowe ciśnienie krwi oraz ile dni spędzają poza oddziałem intensywnej terapii w ciągu 30 dni. Dodatkowo, badanie będzie analizować śmiertelność w ciągu 30 dni oraz w trakcie pobytu w szpitalu.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego po spełnieniu kryteriów włączenia, które obejmują wiek co najmniej 18 lat oraz objawy lub podejrzenie niedociśnienia lub wstrząsu.

    Pacjent musi otrzymać co najmniej 500 ml płynów dożylnych przed włączeniem do badania.

  2. Krok 2

    Randomizacja

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa z wczesnym podaniem norepinefryny lub grupa z leczeniem standardowym, które polega głównie na terapii płynowej.

  3. Krok 3

    Podanie norepinefryny

    Jeśli pacjent zostanie przydzielony do grupy z wczesnym podaniem norepinefryny, lek ten zostanie podany w formie infuzji dożylnej (IV).

    Celem jest osiągnięcie ciśnienia skurczowego (SBP) powyżej 100 mmHg lub średniego ciśnienia tętniczego (MAP) powyżej 65 mmHg w ciągu 90 minut od włączenia do badania.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest monitorowany pod kątem osiągnięcia docelowego ciśnienia krwi oraz innych parametrów klinicznych.

    Oceniane są również wtórne punkty końcowe, takie jak liczba dni bez pobytu na oddziale intensywnej terapii w ciągu 30 dni, czas bez wstrząsu w ciągu 24 godzin oraz śmiertelność w ciągu 30 dni i w szpitalu.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie ma zakończyć się do 31 sierpnia 2026 roku.

    Wyniki badania będą analizowane w celu oceny skuteczności wczesnego podania norepinefryny w porównaniu do standardowej terapii płynowej.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Musisz mieć objawy lub podejrzenie niskiego ciśnienia krwi lub wstrząsu. Wstrząs to stan, w którym organizm nie dostaje wystarczającej ilości krwi. Niskie ciśnienie krwi oznacza, że ciśnienie krwi jest niższe niż normalnie. Może to być spowodowane różnymi przyczynami, takimi jak infekcje, rozszerzenie naczyń krwionośnych lub utrata krwi. Wymagane są następujące warunki:
    • Ciśnienie skurczowe (SBP) poniżej 100 mmHg lub średnie ciśnienie tętnicze (MAP) poniżej 65 mmHg oraz poziom mleczanu we krwi powyżej 2,0 mmol/L. Mleczan to substancja, która może wzrastać, gdy organizm nie dostaje wystarczającej ilości tlenu.
    • Ciśnienie krwi określone przez lekarza dla danego pacjenta oraz poziom mleczanu powyżej 2,0 mmol/L.
    • Ciśnienie skurczowe poniżej 100 mmHg lub średnie ciśnienie tętnicze poniżej 65 mmHg z wyraźnymi objawami wstrząsu, niezależnie od poziomu mleczanu, ocenione przez dwóch lekarzy niespecjalistów lub jednego specjalistę.
    • Musisz otrzymać co najmniej 500 ml płynów dożylnych przed włączeniem do badania. Może to obejmować płyny podane przed przybyciem do szpitala.
    • Twój Wynik Kruchości Klinicznej (CFS) musi wynosić 4 lub mniej. CFS to skala oceniająca, jak bardzo ktoś jest kruchy lub słaby. Jeśli CFS wynosi 5 lub więcej, lekarz prowadzący musi uznać, że jesteś odpowiedni do przyjęcia na oddział intensywnej terapii (ICU), a lekarz dyżurny na oddziale intensywnej terapii musi się z tym zgodzić. Jeśli lekarz prowadzący nie jest pewien, czy kwalifikujesz się do ICU, niezależnie od wyniku CFS, powinien skonsultować się z konsultantem ICU przed włączeniem do badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

2 kryteria

  • Pacjenci z wstrząsem - stan, w którym organizm nie otrzymuje wystarczającej ilości krwi i tlenu.
  • Pacjenci z niedociśnieniem - niskie ciśnienie krwi, które może powodować zawroty głowy lub omdlenia.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Noradrenalina to lek stosowany w celu podniesienia ciśnienia krwi u pacjentów z niskim ciśnieniem krwi, którzy nie krwawią. W badaniu klinicznym jest stosowana jako terapia wczesna, aby sprawdzić, czy może szybciej kontrolować wstrząs i zmniejszyć potrzebę przyjęcia na oddział intensywnej terapii w porównaniu do standardowej terapii płynowej.

Co już wiadomo o tej terapii

Noradrenalina – Noradrenalina jest lekiem podawanym dożylnie, stosowanym w leczeniu wstrząsu i niskiego ciśnienia krwi. Obecnie jest szeroko stosowana w medycynie, a jej skuteczność jest dobrze udokumentowana w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie wstrząsu i hipotensji, zwłaszcza w sytuacjach nagłych. Na poziomie molekularnym działa poprzez stymulację receptorów adrenergicznych, co prowadzi do zwężenia naczyń krwionośnych i zwiększenia ciśnienia krwi. Klasyfikowana jest jako lek sympatykomimetyczny.

Badane choroby

  • Wstrząs

    Jest to stan, w którym organizm nie jest w stanie dostarczyć wystarczającej ilości tlenu i składników odżywczych do tkanek, co prowadzi do ich uszkodzenia. Może być spowodowany różnymi czynnikami, takimi jak utrata krwi, infekcje, reakcje alergiczne czy niewydolność serca. Wstrząs charakteryzuje się niskim ciśnieniem krwi, przyspieszonym tętnem, zimną i wilgotną skórą oraz osłabieniem. W miarę postępu wstrząsu, mogą wystąpić zaburzenia świadomości, a także uszkodzenie narządów wewnętrznych. Wczesne rozpoznanie i interwencja są kluczowe dla zapobiegania dalszym powikłaniom.

  • Hipotensja

    Jest to stan, w którym ciśnienie krwi jest niższe niż normalnie, co może prowadzić do zawrotów głowy, omdleń i zmęczenia. Może być wynikiem odwodnienia, problemów z sercem, zaburzeń hormonalnych lub przyjmowania niektórych leków. Hipotensja ortostatyczna to szczególny rodzaj, który występuje przy nagłej zmianie pozycji ciała, np. z siedzącej na stojącą. W niektórych przypadkach, niskie ciśnienie krwi może być normalne i nie powodować żadnych objawów. Jednakże, gdy towarzyszą mu inne objawy, może wymagać dalszej oceny medycznej.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-504584-16-00Planowana liczba uczestników280 osóbSponsorOdense University Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).