W skrócie
Noradrenaline hydrochloride to substancja chemiczna działająca jako lek obkurczający naczynia krwionośne, co oznacza, że zwęża naczynia krwionośne, aby podnieść ciśnienie krwi. Jest dopuszczony do obrotu jako lek i jest badany w badaniu fazy 3 z udziałem 280 uczestników, aby sprawdzić, czy wczesne rozpoczęcie jego podawania na oddziale ratunkowym pomaga szybciej opanować wstrząs i niedociśnienie niż sama płynoterapia.
Najważniejsze informacje
- Noradrenaline hydrochloride to lek obkurczający naczynia krwionośne, stosowany w celu podniesienia ciśnienia krwi w stanach takich jak wstrząs i niedociśnienie.
- Badanie fazy 3 (NCT05931601) sprawdza wczesne leczenie noradrenaliną na oddziale ratunkowym u pacjentów z niedociśnieniem bez krwawienia.
- Badanie planuje włączyć 280 uczestników i jest obecnie dopuszczone do prowadzenia.
- Głównym punktem końcowym jest odsetek pacjentów osiągających docelowe ciśnienie krwi (SBP >100 mmHg lub MAP >65 mmHg) w ciągu 90 minut.
- Noradrenalina jest podawana jako koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji we wlewie dożylnym.
- Badanie porównuje wczesne leczenie lekiem obkurczającym naczynia z samą płynoterapią.
Czym jest noradrenaline hydrochloride?
Noradrenaline hydrochloride, znany również jako norepinefryna, to substancja chemiczna zaliczana do amin sympatykomimetycznych. Jest prekursorem adrenaliny, naturalnie wydzielanym przez rdzeń nadnerczy, działającym szeroko w ośrodkowym i obwodowym układzie nerwowym. Inne nazwy tej samej substancji to arterenol, lewarterenol oraz winian norepinefryny. Jest to dopuszczony do obrotu lek dostępny jako koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, na przykład w postaci produktu 1 mg/ml.
Jak działa noradrenaline hydrochloride?
Noradrenalina działa na receptory adrenergiczne w organizmie. Na obwodowych zakończeniach nerwów noradrenergicznych aktywacja presynaptycznych receptorów beta-adrenergicznych może nasilać uwalnianie noradrenaliny w odpowiedzi na stymulację nerwową. Wydaje się, że te presynaptyczne receptory beta-adrenergiczne nie są aktywowane przez samą noradrenalinę uwalnianą z neuronów, ale adrenalina może działać jako fizjologiczny aktywator podczas wzmożonego wydzielania nadnerczowego. W ośrodkowym układzie nerwowym noradrenalina pełni rolę regulacyjną w zakresie uwagi u ludzi, a leki zwiększające napięcie noradrenergiczne poprawiały uwagę w warunkach eksperymentalnych. Klinicznie noradrenalina jest stosowana jako lek obkurczający naczynia krwionośne: zwęża naczynia krwionośne, co podnosi ciśnienie krwi u pacjentów z niebezpiecznie niskim ciśnieniem.
W jakich schorzeniach noradrenaline hydrochloride jest stosowany lub badany?
- Wstrząs – stan zagrażający życiu, w którym ciśnienie krwi spada tak nisko, że narządy nie otrzymują wystarczającej ilości krwi. Badanie VASOSHOCK sprawdza, czy wczesne podanie noradrenaliny może szybciej opanować wstrząs.
- Niedociśnienie – nieprawidłowo niskie ciśnienie krwi. To samo badanie obejmuje pacjentów z niedociśnieniem bez krwawienia zgłaszających się na oddział ratunkowy.
Jak podaje się noradrenaline hydrochloride?
Noradrenaline hydrochloride jest dostępny jako koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji i podawany we wlewie dożylnym. W badaniu VASOSHOCK interwencję opisano jako dożylny wlew norepinefryny.
Co wykazują badania kliniczne?
Zarejestrowano jedno badanie dotyczące noradrenaline hydrochloride we wstrząsie i niedociśnieniu. Badanie VASOSHOCK to wieloośrodkowe, randomizowane badanie kontrolowane fazy 3, które planuje włączyć 280 uczestników. Jest obecnie dopuszczone do prowadzenia.
Co mierzy się w badaniu?
Głównym punktem końcowym jest odsetek pacjentów osiągających skurczowe ciśnienie krwi (SBP) powyżej 100 mmHg, średnie ciśnienie tętnicze (MAP) powyżej 65 mmHg lub docelowe ciśnienie krwi ustalone przez lekarza prowadzącego po 90 minutach (plus minus 15 minut) od włączenia do badania. Celem jest sprawdzenie, czy wczesne leczenie lekiem obkurczającym naczynia, w porównaniu z samą płynoterapią, może skrócić czas do opanowania wstrząsu i zmniejszyć potrzebę przyjęcia na oddział intensywnej terapii.
Kto może wziąć udział w badaniu?
Badanie obejmuje pacjentów z niedociśnieniem bez krwawienia zgłaszających się na oddział ratunkowy. Porównuje wcześnie rozpoczęte leczenie lekiem obkurczającym naczynia z noradrenaliną z samą płynoterapią.