Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w tokuChoroba rzadka

Badanie przedłużone z ATH434-DP2 u pacjentów z zanikiem wieloukładowym

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy Multiple System Atrophy (MSA), czyli rzadkiej choroby, która uszkadza części mózgu odpowiedzialne za ruch, równowagę i niektóre funkcje organizmu, takie jak ciśnienie krwi. W badaniu stosowany będzie ATH434-DP2, tabletka podawana doustnie, zawierająca substancję czynną o nazwie 5,7-dichloro-2-((ethylamino)methyl)-8-hydroxy-3-methylquinazolin-4(3h)-one methanesulfonate. Celem badania jest ocena długotrwałego bezpieczeństwa i tolerancji tego leku u osób z MSA.

Badanie ma charakter otwarty, więc wszyscy uczestnicy otrzymują ten sam lek. Lek będzie przyjmowany przez pewien czas, a w trakcie badania będą wykonywane zwykłe kontrole stanu zdrowia, w tym badania krwi, pomiary ciśnienia i inne podstawowe oceny, aby sprawdzić, jak organizm reaguje na leczenie. Zwracana będzie też uwaga na działania niepożądane, czyli niechciane objawy po leku, oraz na to, czy leczenie jest dobrze tolerowane.

Przebieg badania

To badanie ma 3 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie udziału w badaniu

    Po dołączeniu do badania otrzymujesz leczenie ATH434-DP2, które jest lekiem w postaci tabletki do stosowania doustnie, czyli przez usta.

    Każda dawka wynosi 150 mg.

    Lek jest podawany codziennie.

    Leczenie trwa przez okres przewidziany w badaniu, które ma charakter długoterminowy.

  2. Krok 2

    Okres leczenia i obserwacji

    W trakcie udziału w badaniu stan zdrowia jest regularnie oceniany pod kątem bezpieczeństwa i tolerancji leczenia, czyli tego, jak organizm reaguje na lek.

    Sprawdzane są działania niepożądane, czyli niekorzystne objawy lub reakcje po przyjęciu leku.

    Oceniane są także poważne działania niepożądane, czyli cięższe problemy zdrowotne wymagające szczególnej uwagi.

    Kontrolowane są wyniki badań laboratoryjnych, czyli wyników z krwi lub innych próbek, oraz parametry życiowe, takie jak podstawowe pomiary stanu zdrowia.

    Uwzględniane są również pomiary ortostatyczne, czyli pomiary wykonywane w różnych pozycjach ciała, aby ocenić reakcję organizmu na zmianę pozycji.

    Zapisywana jest także ekspozycja na ATH434, czyli informacja o tym, jak długo i w jakiej ilości lek był przyjmowany.

    Odnotowuje się, czy leczenie zostało przerwane z powodu działań niepożądanych.

    W badaniu uwzględnia się również zgony, jeśli wystąpią w czasie udziału.

  3. Krok 3

    Zakończenie udziału

    Udział w badaniu kończy się po zakończeniu przewidzianego okresu leczenia i obserwacji.

    Badanie jest zaplanowane w okresie od 26 marca 2026 do 13 maja 2027.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Ukończenie badania ATH434-201 zgodnie z wymaganiami protokołu badania, czyli według ustalonych zasad i planu badania.
  • Wyrażenie pisemnej świadomej zgody przed wykonaniem jakiejkolwiek procedury związanej z badaniem, czyli podpisanie zgody po otrzymaniu informacji o badaniu.
  • Możliwość uczestniczenia we wszystkich zaplanowanych wizytach badania, zarówno w placówce, jak i zdalnie, zgodnie z harmonogramem.
  • Ocena lekarza prowadzącego badanie musi wskazywać, że uczestnik prawdopodobnie odniesie korzyść z leczenia ATH434.
  • W przypadku kobiet: uczestniczka musi być po menopauzie, czyli bez miesiączki przez co najmniej 12 miesięcy, a wynik badania krwi FSH musi być zgodny z okresem po menopauzie; albo musi być trwale bezpłodna po operacji, na przykład po usunięciu macicy, obu jajników lub obu jajowodów, wykonanym co najmniej 6 miesięcy przed włączeniem do badania; albo musi być kobietą, która może zajść w ciążę i zgadzać się na stosowanie wymaganej antykoncepcji, czyli zabezpieczenia przed ciążą, zgodnie z zasadami badania.
  • W przypadku mężczyzn: uczestnik musi zgodzić się na stosowanie wymaganej antykoncepcji zgodnie z zasadami badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Przerwanie wcześniejszego leczenia ATH434-201 z jakiegokolwiek powodu.
  • Każdy stan chorobowy lub psychiczny, który według badacza daje niekorzystny stosunek korzyści do ryzyka przy leczeniu ATH434. Oznacza to, że lekarz uznaje udział za zbyt ryzykowny. Dotyczy to także między innymi:
    • Hemoglobina zbyt niska: u mężczyzn poniżej 13 g/dL, u kobiet poniżej 11 g/dL. Hemoglobina to składnik krwi przenoszący tlen.
    • Nieprawidłowe wyniki wątroby: ALT lub AST powyżej 3 razy górnej granicy normy albo bilirubina całkowita powyżej 1,5 razy górnej granicy normy. ALT i AST to enzymy wątrobowe, a bilirubina to substancja związana z pracą wątroby.
    • Upośledzenie pracy nerek: klirens kreatyniny poniżej 50 mL/min, obliczony wzorem Cockcrofta-Gaulta. Klirens kreatyniny pokazuje, jak dobrze nerki oczyszczają krew.
    • Inne istotne z medycznego punktu widzenia nieprawidłowości uznane przez badacza za ważne.
    • Wywiad pewnych zdarzeń neurologicznych lub nieprawidłowości neurologicznych. Neurologiczne oznacza związane z mózgiem, rdzeniem kręgowym lub nerwami.
    • Stosowanie leków zabronionych w badaniu, które mogą wpływać na sposób działania lub rozkład ATH434 w organizmie.
    • Znana nadwrażliwość na ATH434 lub którykolwiek składnik leku. Nadwrażliwość oznacza reakcję alergiczną lub podobną reakcję organizmu.
    • Ciąża, karmienie piersią lub planowanie zajścia w ciążę albo karmienia piersią w czasie udziału w badaniu.
    • Udział w innym badaniu lub programie z leczeniem eksperymentalnym w ciągu ostatnich 30 dni lub 5 okresów półtrwania leku — w zależności od tego, który czas jest dłuższy — przed rozpoczęciem udziału, albo planowanie takiego udziału w trakcie badania. Okres półtrwania to czas, po którym ilość leku w organizmie zmniejsza się o połowę.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

ATH434-DP2 – to badany lek podawany doustnie w postaci tabletki. W tym badaniu jest stosowany u osób z zanikiem wieloukładowym, aby sprawdzić, czy można go bezpiecznie stosować przez dłuższy czas i jak jest tolerowany. Lek ma pomóc ocenić, czy może być przydatny w leczeniu tej choroby.

Co już wiadomo o tej terapii

ATH434-DP2 - ATH434-DP2 to tabletka przyjmowana doustnie, zwykle w dawce 150 mg, stosowana w badaniu jako leczenie eksperymentalne. Substancja ta jest nadal badana w medycynie i opisie naukowym, a jej zastosowanie dotyczy głównie osób z zanikiem wieloukładowym, czyli rzadką chorobą układu nerwowego. Należy do grupy leków wpływających na gospodarkę metalami w organizmie, a jej działanie polega na wiązaniu nadmiaru żelaza i ograniczaniu szkodliwych reakcji prowadzących do uszkodzenia komórek nerwowych.

Badane choroby

Zanik wieloukładowy - Multiple System Atrophy to rzadka choroba układu nerwowego, w której z czasem dochodzi do stopniowego uszkadzania różnych obszarów mózgu. Powoduje to narastające problemy z ruchem, równowagą oraz kontrolą niektórych funkcji organizmu. Objawy zwykle rozwijają się powoli i z biegiem czasu stają się coraz bardziej nasilone. Choroba może obejmować zaburzenia podobne do choroby Parkinsona, trudności z koordynacją oraz problemy z ciśnieniem krwi i innymi funkcjami autonomicznymi.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2025-524317-88-00Planowana liczba uczestników7 osób

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).