Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w tokuChoroba rzadka

Badanie skuteczności apomorfiny u pacjentów z ciężkimi urazami mózgu i zaburzeniami świadomości

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z ciężkimi urazami mózgu, którzy mają zaburzenia świadomości. Zaburzenia te mogą obejmować stany, w których pacjent jest w stanie minimalnej świadomości lub w stanie nieodpowiadającym na bodźce. Celem badania jest ocena skuteczności leku o nazwie apomorfina, który jest podawany w formie wlewu podskórnego. Apomorfina jest substancją chemiczną, która może wpływać na układ nerwowy i jest stosowana w leczeniu niektórych zaburzeń ruchowych.

W badaniu porównuje się działanie apomorfiny z placebo, które nie zawiera substancji czynnej. Pacjenci otrzymują leczenie przez okres do 30 dni. W trakcie badania monitorowane są zmiany w stanie świadomości pacjentów oraz inne wskaźniki, takie jak aktywność mózgu mierzona za pomocą EEG (elektroencefalografii) i MRI (rezonansu magnetycznego). Badanie ma na celu określenie, czy apomorfina może poprawić stan pacjentów z ciężkimi urazami mózgu.

W badaniu wykorzystuje się również chlorek sodu jako roztwór do infuzji, który jest powszechnie stosowany w medycynie jako płyn nawadniający. Badanie ma na celu zrozumienie, jak często pacjenci reagują na leczenie apomorfiną i jakie są jego efekty w porównaniu do placebo. Wyniki badania mogą pomóc w opracowaniu nowych metod leczenia pacjentów z zaburzeniami świadomości po ciężkich urazach mózgu.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego. Kryteria te obejmują wiek od 18 do 70 lat, stabilność kliniczną oraz diagnozę zespołu nieświadomości lub stanu minimalnej świadomości.

    Pacjent lub jego prawny przedstawiciel musi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje apomorfinę w postaci roztworu do infuzji podskórnej. Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są ustalane przez zespół medyczny na podstawie indywidualnych potrzeb pacjenta.

    Równocześnie podawany jest roztwór chlorku sodu 0,9% jako nośnik dla apomorfiny.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem zmian w stanie zdrowia. Ocena obejmuje zmiany w skali odzyskiwania ze śpiączki (CRS-R) oraz inne wskaźniki, takie jak zmiany w EEG, MRI i PET.

    Dodatkowe oceny obejmują zmiany w rytmie dobowym, architekturze cykli snu oraz wyniki w rozszerzonej skali Glasgow (GOS-E).

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie kliniczne planowane jest na zakończenie do 15 września 2028 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent zostaje poddany końcowej ocenie, aby określić skuteczność leczenia i ewentualne zmiany w diagnozie.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Wiek od 18 do 70 lat.
  • Stan zdrowia jest stabilny.
  • Diagnoza: zespół nieświadomości lub stan minimalnej świadomości. Są to stany, w których osoba ma ograniczoną lub brak świadomości otoczenia.
  • Diagnoza musi być potwierdzona przez co najmniej dwa zgodne wyniki testu CRS-R (Skala Oceny Stanu Świadomości) w ciągu ostatnich 14 dni, z czego jeden wynik musi być z ostatnich 7 dni.
  • Minęły ponad 4 tygodnie od momentu urazu mózgu.
  • Uzyskano świadomą zgodę od pacjenta lub jego prawnego przedstawiciela.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest uczulony na składniki leku używanego w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli bierze inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z lekiem badanym.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Apomorfina to lek stosowany w badaniu klinicznym, którego celem jest ocena jego skuteczności u pacjentów z zaburzeniami świadomości. Apomorfina jest podawana w postaci infuzji podskórnych. Badanie ma na celu zrozumienie, jak wielu pacjentów reaguje na leczenie tym lekiem oraz jak skuteczna jest apomorfina w poprawie stanu pacjentów z ciężkimi urazami mózgu.

Co już wiadomo o tej terapii

Apomorfina – Apomorfina jest lekiem podawanym w formie infuzji podskórnych. Obecnie jest badana w kontekście leczenia pacjentów z zaburzeniami świadomości spowodowanymi ciężkimi urazami mózgu. Główne wskazania terapeutyczne obejmują poprawę stanu pacjentów z zaburzeniami świadomości. Mechanizm działania apomorfiny polega na stymulacji receptorów dopaminowych w mózgu, co może wpływać na poprawę funkcji neurologicznych. Klasyfikowana jest jako agonista receptorów dopaminowych.

Badane choroby

Zaburzenie świadomości, ciężkie uszkodzenie mózgu – Jest to stan, w którym osoba doświadcza poważnych problemów z utrzymaniem świadomości i reagowaniem na bodźce zewnętrzne. Może występować po ciężkim urazie mózgu, takim jak wypadek samochodowy lub upadek z dużej wysokości. Osoby z tym zaburzeniem mogą być w stanie wegetatywnym lub minimalnej świadomości, co oznacza, że mają ograniczoną zdolność do interakcji z otoczeniem. Stan ten może się zmieniać, a pacjenci mogą wykazywać różne poziomy świadomości w różnych momentach. Często wymaga długotrwałej opieki i monitorowania, aby ocenić ewentualne zmiany w stanie pacjenta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-504631-40-01Planowana liczba uczestników102 osobySponsorCentre hospitalier universitaire de Liege

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).