Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie PET u pacjentów z urazem mózgu i sportowców z objawami wstrząsu mózgu z użyciem znacznika tau 18F-RO6958948

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z urazami mózgu oraz sportowców z objawami wstrząśnienia mózgu. W badaniu analizowane są różne rodzaje urazów mózgu, takie jak wstrząśnienie mózgu, krwotok śródmózgowy, urazowe uszkodzenie mózgu oraz krwotok podpajęczynówkowy. Celem badania jest sprawdzenie, czy w mózgu osób z tymi urazami występuje zwiększone nagromadzenie białka tau w porównaniu do zdrowej populacji oraz w których miejscach mózgu to nagromadzenie się pojawia.

W badaniu wykorzystuje się specjalny środek o nazwie [18F]RO6958948, który jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwań. Środek ten jest używany podczas badania obrazowego zwanego pozytonową tomografią emisyjną (PET), które pozwala na zobrazowanie aktywności mózgu. Badanie obejmuje zarówno pacjentów z urazami mózgu, jak i sportowców, którzy doświadczyli wstrząśnienia mózgu i mają utrzymujące się objawy.

Podczas badania uczestnicy przechodzą badanie PET, które pozwala na ocenę, jak środek [18F]RO6958948 jest wchłaniany w mózgu. Wyniki tego badania mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak urazy mózgu wpływają na nagromadzenie białka tau, co może mieć znaczenie dla przyszłych metod leczenia i diagnozowania tych schorzeń.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Dołączenie do badania

    Po wyrażeniu pisemnej zgody na udział w badaniu, pacjent zostaje zakwalifikowany do badania. Wiek pacjenta musi mieścić się w przedziale 18-60 lat, a jego stan kliniczny musi być stabilny, aby mógł przejść badanie PET (pozytonowa tomografia emisyjna).

  2. Krok 2

    Przygotowanie do badania PET

    Pacjent zostaje poinformowany o przebiegu badania PET. Badanie to ma na celu zbadanie, czy ilość białka tau w mózgu jest zwiększona w porównaniu do populacji ogólnej oraz w których miejscach mózgu następuje jego wychwyt.

  3. Krok 3

    Podanie substancji czynnej

    Pacjentowi podaje się substancję czynną o nazwie 2-(6-[18f]fluoro-pyridin-3-yl)-9h-dipyrido[2,3-b:3',4'-d]pyrrole w formie roztworu do wstrzykiwań. Substancja ta jest podawana drogą iniekcji.

  4. Krok 4

    Przeprowadzenie badania PET

    Po podaniu substancji czynnej, pacjent przechodzi badanie PET. Celem badania jest zmierzenie wychwytu substancji w mózgu, co pozwala na ocenę obecności białka tau.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania PET, pacjent zostaje poinformowany o dalszych krokach i ewentualnych wynikach badania. Badanie ma na celu dostarczenie informacji na temat obecności białka tau w mózgu pacjentów z urazami mózgu oraz sportowców z objawami wstrząsu mózgu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Wiek pacjenta powinien wynosić od 18 do 60 lat.
  • Pacjent musi być oceniony przez lekarza jako wystarczająco stabilny, aby przejść badanie za pomocą PET (pozytonowa tomografia emisyjna) i zrozumieć informacje o badaniu.
  • Pacjenci z grupy A-C (z urazem mózgu, krwotokiem śródmózgowym lub krwotokiem podpajęczynówkowym): Muszą być leczeni na oddziale intensywnej terapii z jedną z diagnoz: uraz mózgu, krwotok śródmózgowy lub krwotok podpajęczynówkowy. Podczas pobytu w szpitalu krewni zostali poinformowani i nie sprzeciwili się udziałowi pacjenta w badaniu.
  • Sportowcy z grupy D: Wiek od 18 do 40 lat, muszą mieć przynajmniej jeden wcześniejszy wstrząs mózgu w wyniku uprawiania sportu i utrzymujące się objawy. Sportowiec musi mieć objawy (zespół pourazowy) przez co najmniej 6 miesięcy po ostatnim wstrząsie mózgu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Osoby z wstrząsem mózgu nie mogą brać udziału w badaniu. Wstrząs mózgu to uraz głowy, który może wpływać na funkcjonowanie mózgu.
  • Osoby z krwotokiem śródmózgowym nie mogą brać udziału w badaniu. Krwotok śródmózgowy to krwawienie wewnątrz mózgu.
  • Osoby z urazem mózgu nie mogą brać udziału w badaniu. Uraz mózgu to uszkodzenie mózgu spowodowane uderzeniem lub innym urazem.
  • Osoby z krwotokiem podpajęczynówkowym nie mogą brać udziału w badaniu. Krwotok podpajęczynówkowy to krwawienie w przestrzeni wokół mózgu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

18F-RO6958948 to substancja stosowana w badaniach obrazowych mózgu, zwłaszcza w przypadku urazów mózgu i objawów wstrząsu mózgu u sportowców. Substancja ta jest używana w pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) do śledzenia obecności i rozmieszczenia białka tau w mózgu. Celem badania jest zrozumienie, czy poziom tau jest podwyższony w porównaniu do populacji zdrowej oraz w których obszarach mózgu następuje jego gromadzenie.

Co już wiadomo o tej terapii

18F-RO6958948 – Jest to substancja stosowana w formie radioaktywnego znacznika do badań obrazowych metodą pozytonowej tomografii emisyjnej (PET). Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, a jej zastosowanie w medycynie jest przedmiotem badań naukowych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują urazy mózgu, takie jak wstrząśnienie mózgu, krwotok śródmózgowy, urazowe uszkodzenie mózgu oraz krwotok podpajęczynówkowy. Mechanizm działania polega na wiązaniu się z białkiem tau w mózgu, co umożliwia wizualizację jego obecności i rozmieszczenia. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje znaczniki radioaktywne stosowane w diagnostyce obrazowej.

Badane choroby

  • Wstrząśnienie mózgu

    Jest to uraz mózgu spowodowany nagłym wstrząsem lub uderzeniem, który może prowadzić do krótkotrwałej utraty przytomności. Objawy mogą obejmować bóle głowy, zawroty głowy, nudności oraz problemy z pamięcią. Zazwyczaj nie powoduje trwałych uszkodzeń mózgu, ale może prowadzić do krótkotrwałych zaburzeń funkcji neurologicznych. Często występuje w wyniku upadków, wypadków samochodowych lub urazów sportowych. Objawy mogą pojawić się natychmiast po urazie lub z opóźnieniem.

  • Krwotok śródmózgowy

    Jest to krwotok wewnątrz mózgu, który może być spowodowany pęknięciem naczynia krwionośnego. Może prowadzić do nagłego wzrostu ciśnienia wewnątrzczaszkowego i uszkodzenia tkanki mózgowej. Objawy mogą obejmować nagły ból głowy, wymioty, osłabienie jednej strony ciała oraz zaburzenia mowy. Często związany jest z nadciśnieniem tętniczym lub urazami głowy. Może prowadzić do poważnych zaburzeń neurologicznych w zależności od lokalizacji i rozległości krwotoku.

  • Urazowe uszkodzenie mózgu (TBI)

    Jest to uszkodzenie mózgu spowodowane zewnętrznym urazem mechanicznym, takim jak uderzenie, upadek lub wypadek. Może prowadzić do szerokiego zakresu objawów, od łagodnych, takich jak ból głowy i zawroty głowy, po ciężkie, takie jak utrata przytomności i zaburzenia funkcji poznawczych. Objawy mogą być natychmiastowe lub rozwijać się z czasem. Może prowadzić do długotrwałych problemów z pamięcią, koncentracją i emocjami. Stopień uszkodzenia zależy od siły i miejsca urazu.

  • Krwotok podpajęczynówkowy

    Jest to krwotok do przestrzeni podpajęczynówkowej, która otacza mózg. Najczęściej spowodowany pęknięciem tętniaka mózgu. Objawy obejmują nagły, silny ból głowy, często opisywany jako "najgorszy ból w życiu", nudności, wymioty oraz sztywność karku. Może prowadzić do utraty przytomności i zaburzeń neurologicznych. Wymaga natychmiastowej interwencji medycznej. Może prowadzić do poważnych powikłań, w tym uszkodzenia mózgu.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-517048-67-00Kod protokołuRS200511Planowana liczba uczestników80 osóbSponsorRegion Skane

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).