Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skleroterapii wodniaków i nasieniaków z użyciem lauromakrogolu 400 i etanolu dla pacjentów z wodniakami i nasieniakami

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia dwóch schorzeń: spermatoceli i wodniaka. Spermatocela to torbiel w najądrzu, a wodniak to nagromadzenie płynu wokół jądra. Celem badania jest porównanie skuteczności dwóch metod leczenia tych schorzeń. Pierwsza metoda polega na użyciu 4 ml Aetoxysclerol 30 mg/ml, a druga na połączeniu 4 ml Aetoxysclerol 30 mg/ml z 50 ml etanolu 99,5%. Obie metody mogą być stosowane z lub bez znieczulenia miejscowego.

W trakcie badania pacjenci będą poddawani jednej z dwóch metod leczenia, a następnie oceniani pod kątem objawów i potrzeby ponownego leczenia po trzech miesiącach. Dodatkowo, badanie będzie analizować ból odczuwany podczas zabiegu, zarówno bez znieczulenia, jak i z różnymi formami znieczulenia miejscowego. Znieczulenie miejscowe może obejmować blokadę nasieniowodu lub znieczulenie nasiękowe.

Badanie ma na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa obu metod leczenia, a także zbadanie, jak różne formy znieczulenia wpływają na odczuwany ból. Wyniki będą analizowane pod kątem objawów po trzech miesiącach oraz ewentualnych komplikacji w ciągu 30 dni od zabiegu. Badanie planowane jest na kilka lat, a jego zakończenie przewidziane jest na marzec 2029 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek powyżej 30 lat i obecność wodniaka lub nasieniaka o objętości co najmniej 50 ml, pacjent zostaje przyjęty do badania.

    Pacjent musi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do zabiegu

    Przed zabiegiem pacjent zostaje poinformowany o procedurze oraz możliwych odczuciach bólowych podczas leczenia.

    Pacjent może zostać poddany znieczuleniu miejscowemu, blokadzie powrózka nasiennego lub znieczuleniu nasiękowemu, w zależności od decyzji lekarza.

  3. Krok 3

    Zabieg skleroterapii

    Podczas zabiegu pacjent otrzymuje 4 ml Aetoxysklerolu 30 mg/ml, który jest wstrzykiwany w miejsce wodniaka lub nasieniaka.

    W niektórych przypadkach stosuje się również kombinację 4 ml Aetoxysklerolu 30 mg/ml i 50 ml etanolu 99,5%.

    Zabieg może być wykonany z lub bez znieczulenia miejscowego.

  4. Krok 4

    Obserwacja po zabiegu

    Po zabiegu pacjent jest monitorowany pod kątem bólu i ewentualnych powikłań.

    Ból jest oceniany za pomocą skali numerycznej od 0 do 10.

  5. Krok 5

    Kontrola po 3 miesiącach

    Po 3 miesiącach od zabiegu pacjent jest oceniany pod kątem objawów po stronie leczonej.

    Oceniana jest również potrzeba ponownego leczenia.

  6. Krok 6

    Długoterminowa obserwacja

    Pacjent jest monitorowany przez okres do 24 miesięcy w celu oceny długoterminowych objawów i ewentualnych powikłań.

    W razie potrzeby pacjent może być poddany ponownemu leczeniu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć spermatocelę lub wodniaka. Są to schorzenia związane z nagromadzeniem płynu w okolicach jąder.
  • Pacjent musi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu. Oznacza to, że musi zrozumieć, na czym polega badanie i zgodzić się na udział.
  • Pacjent musi odczuwać dyskomfort, który nie wpływa na codzienne czynności, ale nie może być ignorowany.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 30 lat.
  • Pacjent musi mieć spermatocelę lub wodniaka o objętości co najmniej 50 ml. Wielkość ta jest oceniana za pomocą specjalnego narzędzia zwanego orchidometrem.
  • Badanie jest przeznaczone tylko dla mężczyzn.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci, którzy nie są mężczyznami, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby powyżej 65 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby należące do grup wrażliwych, czyli takich, które mogą być bardziej narażone na ryzyko, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Aetoxysclerol

    to lek stosowany w skleroterapii, czyli zabiegu polegającym na wstrzykiwaniu substancji chemicznej w celu zamknięcia naczyń krwionośnych lub innych struktur, takich jak torbiele. W tym badaniu klinicznym Aetoxysclerol jest używany do leczenia wodniaków i torbieli nasiennych.

  • Etanol

    to alkohol, który w tym badaniu jest stosowany w połączeniu z Aetoxysclerolem. Jego zadaniem jest wspomaganie procesu skleroterapii poprzez dodatkowe zamknięcie naczyń krwionośnych lub torbieli.

  • Znieczulenie miejscowe

    to metoda łagodzenia bólu podczas zabiegu. W badaniu porównuje się różne metody znieczulenia, takie jak brak znieczulenia, blokada powrózka nasiennego lub znieczulenie przez wstrzyknięcie, aby ocenić ich wpływ na ból podczas leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

Aetoxysclerol – Jest to lek stosowany w formie iniekcji, używany w skleroterapii do leczenia schorzeń takich jak spermatocele i hydrocele. Obecnie jest badany w kontekście porównania skuteczności samego Aetoxysclerolu z jego kombinacją z etanolem. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zmniejszenie objawów i częstości ponownego leczenia tych schorzeń. Mechanizm działania polega na wywoływaniu kontrolowanego zapalenia ścian naczyń, co prowadzi do ich zamknięcia. Klasyfikowany jest jako środek sklerotyzujący.

Badane choroby

  • Torbiel najądrza

    Jest to torbielowata struktura, która tworzy się w najądrzu, czyli w części jądra odpowiedzialnej za przechowywanie i transport plemników. Zawiera ona płyn, który może zawierać plemniki. Spermatocele zazwyczaj nie powoduje bólu ani innych objawów, ale może być wyczuwalna jako miękka, gładka masa w mosznie. W miarę wzrostu może powodować dyskomfort lub uczucie ciężkości. Zwykle nie prowadzi do poważnych problemów zdrowotnych.

  • Wodniak jądra

    Jest to nagromadzenie płynu wokół jądra, które prowadzi do obrzęku moszny. Może występować u noworodków, ale także u dorosłych mężczyzn, często bez wyraźnej przyczyny. Hydrocele zazwyczaj nie jest bolesne, ale może powodować uczucie ciężkości lub dyskomfortu w mosznie. W niektórych przypadkach obrzęk może się zwiększać, co może prowadzić do trudności w poruszaniu się lub noszeniu odzieży. Zwykle nie jest związane z poważnymi problemami zdrowotnymi.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-502284-38-00Planowana liczba uczestników300 osóbSponsorRegion Jamtland Harjedalen

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).