Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie bezpieczeństwa i dawkowania leku SGN-ALPV u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób chorych na zaawansowane nowotwory lite, czyli zmiany nowotworowe występujące w tkankach ciała. Analizie podlegają różne rodzaje chorób, takie jak rak przełyku i żołądka, niedrobnokomórkowy rak płuca, rak żołądka, rak szyjki macicy, rak jajnika, rak endometrium, a także złośliwe nowotwory komórek płciowych (takie jak GCT) występujące w jajnikach, jądrach lub poza narządami płciowymi.

Celem badania jest ocena bezpieczeństwa oraz tego, jak organizm toleruje lek o nazwie SGN-ALPV. Substancja ta będzie podawana w formie podania dożylnego, co oznacza wprowadzanie leku bezpośrednio do krwi za pomocą kroplówki. Podczas badania będzie sprawdzane, jaka dawka leku jest najlepiej przyswajalna przez organizm i jak często występują skutki uboczne.

Przebieg badania obejmuje monitorowanie reakcji organizmu na podawany preparat oraz ustalenie odpowiedniego schematu dawkowania. Naukowcy będą obserwować, jak lek wpływa na stan zdrowia pacjentów oraz czy w organizmie nie powstają przeciwciała przeciwko lekowi.

Przebieg badania

To badanie ma 2 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Podanie leku badanego

    Podczas badania otrzymywany jest lek o nazwie SGN-alpv.

    Lek jest podawany w formie zastrzyku dożylnego, czyli bezpośrednio do żyły.

    Dawka wynosi 2,5 mg na każdy kilogram masy ciała.

  2. Krok 2

    Ocena bezpieczeństwa i tolerancji

    Podczas trwania badania monitorowane są reakcje niepożądane, czyli wszelkie niepokojące objawy lub zmiany w organizmie.

    Sprawdzane są również wyniki badań laboratoryjnych, aby ocenić, jak organizm reaguje na podawany lek.

    Celem jest ustalenie maksymalnej dawki, którą organizm może przyjąć bez wystąpienia zbyt silnych działań niepożądanych, oraz wyznaczenie optymalnego harmonogramu podawania leku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent musi mieć ukończone co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi mieć potwierdzony badaniami (pod mikroskopem) nowotwór złośliwy, który jest przerzutowy (rozprzestrzenił się do innych części ciała) lub nieresekcyjny (nie można go usunąć operacyjnie).
  • Można brać udział, jeśli choruje się na jeden z poniższych nowotworów: rak jajnika, rak endometrium (błony śluzowej macicy), niedrobnokomórkowy rak płuca, rak żołądka lub rak połączenia przełyku z żołądkiem, rak szyjki macicy lub złośliwy nowotwór komórek płciowych (zarodkowy) jajnika, jąder lub innych części ciała (z wyjątkiem tzw. czystych teratomów oraz guzów wywodzących się z ośrodkowego układu nerwowego, czyli mózgu i rdzenia kręgowego).
  • W części badania dotyczącej raka jajnika o wysokim stopniu złośliwości (HGSOC), choroba musi postępować lub wrócić w ciągu 6 miesięcy po zastosowaniu chemioterapii opartej na platynie, pacjent musiał wcześniej przyjąć od 2 do 4 różnych rodzajów leczenia przeciwnowotworowego, w tym przynajmniej jedno leczenie w stanie oporności na platynę (gdy leki przestają działać), a co najmniej jeden rodzaj leczenia musiał zawierać lek o nazwie bevacizumab.
  • W części dotyczącej raka endometrium, nowotwór musi być nieresekcyjny, zaawansowany miejscowo lub przerzutowy, a pacjent musi mieć za sobą co najmniej jedną wcześniejszą linię leczenia.
  • W części dotyczącej niedrobnokomórkowego raka płuca, nowotwór musi być nieresekcyjny, zaawansowany miejscowo lub przerzutowy, a pacjent musiał wcześniej otrzymać leczenie oparte na platynie oraz leki z grupy inhibitorów PD-(L)1 (leki wspierające układ odpornościowy w walce z rakiem).
  • W części dotyczącej raka żołądka lub połączenia przełyku z żołądkiem, nowotwór musi być nieresekcyjny, zaawansowany miejscowo lub przerzutowy, a pacjent musiał wcześniej otrzymać chemioterapię opartą na platynie oraz fluoropirymidynie (rodzaj leku przeciwnowotworowego).
  • Pacjent musi wyrazić zgodę na wykonanie biopsji, czyli pobranie fragmentu tkanki do badania, przed rozpoczęciem leczenia (a w niektórych grupach również w trakcie leczenia).
  • Pacjent musi posiadać mierzalne zmiany nowotworowe, co oznacza, że guzy są widoczne w badaniach obrazowych w sposób pozwalający na ich dokładne zmierzenie według standardowych kryteriów medycznych RECIST 1.1.
  • Pacjent musi mieć stan sprawności według skali ECOG wynoszący 0 lub 1, co oznacza, że jest zdolny do wykonywania codziennych czynności i prowadzenia aktywnego trybu życia mimo choroby.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Osoby, u których w ciągu ostatnich 3 lat przed otrzymaniem pierwszej dawki leku wykryto inny nowotwór (złośliwy wzrost komórek), chyba że jest to choroba o bardzo małym ryzyku rozprzestrzenienia się lub śmierci.
  • Osoby posiadające aktywne przerzuty, czyli komórki nowotworowe, które przeniosły się z miejsca pierwotnego do ośrodkowego układu nerwowego (mózgu lub rdzenia kręgowego).
  • Osoby, które wcześniej otrzymywały leki zawierające substancję o nazwie MMAE lub leki celujące w białka ALPP bądź ALPPL2.
  • Osoby cierpiące na istniejące już neuropatię (uszkodzenie lub zaburzenie pracy nerwów, objawiające się np. drętwieniem lub mrowieniem) o nasileniu co najmniej drugiego stopnia według oficjalnych klasyfikacji medycznych.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacjaNie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

SGN-ALPV to badany lek podawany dożylnie, który ma na celu sprawdzenie, jak bezpiecznie jest go stosować u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi. Badanie ma pomóc lekarzom ustalić, jaką dawkę tego leku można podawać pacjentom, aby była ona skuteczna, a jednocześnie dobrze tolerowana przez organizm.

Co już wiadomo o tej terapii

SGN-ALPV - Ten lek badawczy podawany w formie zastrzyku bezpośrednio do żyły, który obecnie znajduje się w fazie testów klinicznych. Jest on przeznaczony do walki z różnymi zaawansowanymi guzami litymi, takimi jak nowotwory płuc, żołądka, jajników czy szyjki macicy. Jako nowoczesny lek celowany, działa na poziomie cząsteczkowym poprzez precyzyjne docieranie do komórek nowotworowych i niszczenie ich w sposób bardziej ukierunkowany niż tradycyjna chemioterapia.

Badane choroby

  • Rak połączenia przełykowo-żołądkowego

    Jest to nowotwór złośliwy powstający w miejscu połączenia przełyku z żołądkiem. Proces chorobowy zaczyna się od niekontrolowanego wzrostu komórek w tej specyficznej strefie. Z czasem zmiany mogą naciekać głębsze warstwy tkanek i rozprzestrzeniać się na sąsiednie organy.

  • Niedrobnokomórkowy rak płuca

    Jest to rodzaj nowotworu płuc, który obejmuje kilka różnych typów komórek. Choroba rozwija się w tkance płucnej, gdzie komórki zaczynają dzielić się w sposób nieprawidłowy. Postęp choroby polega na tworzeniu się guzów, które mogą zajmować coraz większe obszary płuc.

  • Rak żołądka

    Jest to nowotwór złośliwy rozwijający się w obrębie żołądka. Choroba postępuje poprzez powstawanie zmian w błonie śluzowej wnętrza organu. W miarę rozwoju komórki nowotworowe mogą przemieszczać się do innych części układu pokarmowego.

  • Rak szyjki macicy

    Jest to nowotwór złośliwy wywodzący się z szyjki macicy. Proces ten rozpoczyna się od nieprawidłowych zmian w komórkach nabłonkowych. Z czasem zmiany te mogą narastać i zajmować coraz większe obszary szyjki macicy.

  • Rak jajnika

    Jest to nowotwór złośliwy powstający w jajnikach. Choroba rozwija się, gdy komórki jajnika zaczynają rosnąć w sposób niekontrolowany. Postęp choroby polega na formowaniu się zmian nowotworowych wewnątrz lub na powierzchni jajnika.

  • Rak endometrium

    Jest to nowotwór złośliwy wywodzący się z błony śluzowej macicy, zwanej endometrium. Proces chorobowy polega na nadmiernym i nieprawidłowym wzroście komórek tej warstwy. Z czasem komórki te mogą zmieniać strukturę i rozprzestrzeniać się wewnątrz macicy.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2022-500094-14-00Kod protokołuSGNALPV-001Planowana liczba uczestników254 osobySponsorSeagen Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).