Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie ramucirumabu i paklitakselu u starszych pacjentów z zaawansowanym rakiem żołądka

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy raka żołądka w zaawansowanym stadium, który rozprzestrzenił się na inne części ciała. W badaniu oceniane są dwa leki: ramucirumab i paklitaksel. Ramucirumab to lek podawany dożylnie, który może pomóc w spowolnieniu wzrostu nowotworu. Paklitaksel to inny lek dożylny, który działa poprzez zatrzymanie podziału komórek nowotworowych. Celem badania jest sprawdzenie, jak te leki wpływają na przeżycie pacjentów oraz ich jakość życia.

W badaniu uczestniczą pacjenci w wieku 70 lat i starsi, którzy wcześniej byli leczeni chemioterapią, ale ich choroba nadal postępuje. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: jedna grupa otrzyma ramucirumab samodzielnie, a druga ramucirumab w połączeniu z paklitakselem. Badanie potrwa do 12 miesięcy, a pacjenci będą regularnie monitorowani pod kątem skuteczności leczenia i ewentualnych działań niepożądanych.

Głównym celem jest ocena przeżycia pacjentów po 6 miesiącach oraz jakości ich życia po 4 miesiącach od rozpoczęcia leczenia. Badanie ma również na celu zrozumienie, jak leki wpływają na codzienną aktywność pacjentów i ich ogólne samopoczucie. Wyniki te mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, które podejście terapeutyczne jest bardziej korzystne dla starszych pacjentów z zaawansowanym rakiem żołądka.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek powyżej 70 lat, potwierdzony histologicznie nieoperacyjny rak żołądka w stadium IV z przerzutami oraz odpowiednia funkcja hematologiczna, nerkowa i wątrobowa.

    Pacjent musi podpisać świadomą zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Randomizacja

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup badawczych: otrzymującej ramucirumab samodzielnie lub w połączeniu z paklitakselem.

  3. Krok 3

    Podawanie leków

    Ramucirumab jest podawany dożylnie w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji o stężeniu 10 mg/ml.

    Paklitaksel jest podawany dożylnie w postaci roztworu do rozcieńczania do infuzji o stężeniu 6 mg/ml.

    Częstotliwość i czas trwania podawania leków są określone przez zespół badawczy i mogą się różnić w zależności od indywidualnej reakcji pacjenta na leczenie.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Regularne wizyty kontrolne w celu monitorowania stanu zdrowia pacjenta, oceny skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena jakości życia pacjenta co 4 miesiące oraz przeżycia całkowitego co 6 miesięcy.

    Ocena parametrów geriatrycznych co 2 miesiące.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia do 31 lipca 2025 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent zostaje poinformowany o wynikach oraz dalszych zaleceniach dotyczących leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent musi mieć raka żołądka w IV stadium z przerzutami, co oznacza, że rak rozprzestrzenił się na inne części ciała.
  • Rak musi być potwierdzony histologicznie jako nieoperacyjny, co oznacza, że nie można go usunąć chirurgicznie, i musi być przerzutowy lub lokalnie zaawansowany. Dotyczy to również raka w miejscu, gdzie przełyk łączy się z żołądkiem.
  • Pacjent musi mieć 70 lat lub więcej.
  • Przewidywana długość życia pacjenta musi być dłuższa niż 3 miesiące.
  • Choroba musi być mierzalna lub niemierzalna zgodnie z kryteriami RECIST 1.1, co oznacza, że lekarze mogą ocenić rozmiar lub obecność guza.
  • Musi być udokumentowane, że choroba postępuje po pierwszej linii chemioterapii lub w ciągu 4 miesięcy od ostatniego cyklu chemioterapii opartej na fluoropirymidynie i solach platyny lub irinotekanie (z lub bez antracyklin) dla choroby przerzutowej lub lokalnie zaawansowanej, lub w ciągu 6 miesięcy od ostatniej dawki terapii uzupełniającej opartej na fluoropirymidynie i solach platyny (immunoterapia jest dozwolona).
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję hematologiczną, nerkową i wątrobową, co oznacza, że wyniki badań krwi, nerek i wątroby muszą być w normie.
  • Pacjent musi wypełnić kwestionariusze QLQ-C30 i QLQ-ELD-14, które oceniają jakość życia.
  • Pacjent musi wypełnić kwestionariusz geriatryczny IADL, który ocenia zdolność do wykonywania codziennych czynności.
  • Pacjent musi podpisać świadomą zgodę, co oznacza, że zgadza się na udział w badaniu po zapoznaniu się z jego szczegółami.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego raka żołądka w stadium IV z przerzutami. Przerzuty oznaczają, że rak rozprzestrzenił się do innych części ciała.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć w badaniu. W tym przypadku przedział wiekowy to osoby dorosłe.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.
  • Osoby, które należą do wrażliwych grup populacji, nie mogą brać udziału w badaniu. Wrażliwe grupy to na przykład osoby, które mogą mieć trudności z podejmowaniem decyzji dotyczących swojego zdrowia.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Ramucirumab to lek stosowany w leczeniu zaawansowanego raka żołądka. Działa poprzez blokowanie receptorów, które są zaangażowane w proces wzrostu naczyń krwionośnych odżywiających nowotwór, co może spowolnić jego rozwój. Paclitaxel to lek przeciwnowotworowy, który działa poprzez zakłócanie podziału komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. Jest często stosowany w połączeniu z innymi lekami w celu zwiększenia skuteczności leczenia raka.

Co już wiadomo o tej terapii

Ramucirumab – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu zaawansowanego raka żołądka, szczególnie w stadium IV z przerzutami. Obecnie jest badany w ramach badań klinicznych jako terapia drugiej linii, samodzielnie lub w połączeniu z paklitakselem. Ramucirumab działa poprzez blokowanie receptorów VEGFR-2, co hamuje wzrost naczyń krwionośnych odżywiających nowotwór. Należy do klasy leków znanych jako inhibitory angiogenezy. Paklitaksel – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu różnych nowotworów, w tym zaawansowanego raka żołądka. W badaniach klinicznych jest oceniany w połączeniu z ramucirumabem jako terapia drugiej linii. Paklitaksel działa poprzez zakłócanie podziału komórek nowotworowych, co prowadzi do zahamowania ich wzrostu. Należy do klasy leków znanych jako taksany.

Badane choroby

Rak żołądka w stadium IV z przerzutami – Jest to zaawansowana postać raka żołądka, w której komórki nowotworowe rozprzestrzeniły się poza pierwotne miejsce w żołądku do innych części ciała. Przerzuty mogą występować w wątrobie, płucach, kościach lub innych narządach. Choroba ta charakteryzuje się szybkim postępem, a objawy mogą obejmować ból brzucha, utratę masy ciała, nudności i wymioty. W miarę postępu choroby mogą pojawić się trudności w jedzeniu i trawieniu, a także ogólne osłabienie organizmu. Rak żołądka w stadium IV jest trudny do leczenia, a jego przebieg może być różny w zależności od lokalizacji i liczby przerzutów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 65 latFazaFaza IINumer badania2024-513515-27-00Planowana liczba uczestników112 osóbSponsorFondation Franc.Cancerologie Digestive

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).