Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie porównujące działanie klopidogrelu, kwasu acetylosalicylowego i rywaroksabanu u pacjentów po zamknięciu otworu owalnego lub ubytku przegrody międzyprzedsionkowej

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z przetrwałym otworem owalnym lub ubytem przegrody międzyprzedsionkowej. Są to wady serca, które mogą prowadzić do problemów z krążeniem krwi. Celem badania jest porównanie dwóch różnych metod leczenia po zabiegu zamknięcia tych wad serca. Jedna z metod to stosowanie leku Xarelto (zawierającego rivaroxaban), który jest lekiem przeciwzakrzepowym. Druga metoda to terapia polegająca na hamowaniu płytek krwi, w której stosuje się leki takie jak Plavix (zawierający clopidogrel) oraz kwas acetylosalicylowy (znany również jako aspiryna).

W trakcie badania pacjenci będą przyjmować jeden z wymienionych leków po zabiegu zamknięcia przetrwałego otworu owalnego lub ubytku przegrody międzyprzedsionkowej. Badanie ma na celu ocenę, jak różne leki wpływają na procesy krzepnięcia krwi i aktywność płytek krwi po zabiegu. Uczestnicy będą monitorowani przez określony czas, aby sprawdzić, jak ich organizm reaguje na leczenie i czy występują jakiekolwiek skutki uboczne.

Badanie ma pomóc w ustaleniu, która z metod leczenia jest bardziej skuteczna i bezpieczna dla pacjentów po zabiegu zamknięcia wad serca. Wyniki badania mogą przyczynić się do poprawy opieki nad pacjentami z tymi schorzeniami, oferując lepsze opcje leczenia w przyszłości.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego celu oraz przebiegu. Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

    Pacjent musi mieć ukończone 18 lat i być zakwalifikowany do zamknięcia przetrwałego otworu owalnego (PFO) lub ubytku przegrody międzyprzedsionkowej (ASD) metodą przezskórną.

  2. Krok 2

    Procedura zamknięcia PFO lub ASD

    Pacjent przechodzi przezskórną procedurę zamknięcia przetrwałego otworu owalnego lub ubytku przegrody międzyprzedsionkowej. Procedura ta jest wykonywana przez lekarza prowadzącego.

  3. Krok 3

    Podawanie leków

    Po zabiegu pacjent otrzymuje leki w celu oceny różnych parametrów hemostazy.

    Pacjent może otrzymać Xarelto (rivaroxaban) w dawce 20 mg w postaci tabletek powlekanych do stosowania doustnego.

    Alternatywnie, pacjent może otrzymać Plavix (clopidogrel) w dawce 75 mg w postaci tabletek powlekanych do stosowania doustnego oraz kwas acetylosalicylowy w postaci doustnej.

  4. Krok 4

    Monitorowanie parametrów hemostazy

    Podczas badania monitorowane są różne parametry hemostazy, takie jak aktywacja krzepnięcia, generacja trombiny oraz reaktywność płytek krwi.

    Badanie obejmuje ocenę takich wskaźników jak fragment 1+2 protrombiny, kompleks trombina-antytrombina III, aktywacja płytek (np. P-selektyna, ligand CD40), antygen czynnika von Willebranda, beta-tromboglobulina, inhibitor aktywatora plazminogenu-1, D-dimer, test generacji trombiny oraz aktywność anty-Xa.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie ma na celu zakończenie do 1 stycznia 2026 roku. Pacjent jest informowany o wynikach badania oraz dalszych krokach, jeśli są wymagane.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent musi mieć ukończone 18 lat.
  • Pacjent musi być zaplanowany do zabiegu zamknięcia przezskórnego PFO lub ASD. PFO to otwór w sercu, który nie zamknął się po urodzeniu, a ASD to dziura w przegrodzie między przedsionkami serca.
  • Pacjent musi być w stanie zrozumieć i chcieć podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Osoby z wadą przegrody międzyprzedsionkowej lub otworem owalnym przetrwałym nie mogą brać udziału w badaniu. To są problemy z sercem, gdzie przegroda, czyli ściana między dwiema częściami serca, ma otwór.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Rivaroxaban

    to lek przeciwzakrzepowy, który pomaga zapobiegać tworzeniu się zakrzepów krwi. Jest stosowany w badaniu, aby ocenić jego wpływ na krzepliwość krwi po zabiegu zamknięcia otworu owalnego lub ubytku przegrody międzyprzedsionkowej.

  • DAPT

    (podwójna terapia przeciwpłytkowa) to połączenie dwóch leków, które pomagają zapobiegać zlepianiu się płytek krwi i tworzeniu zakrzepów. W badaniu ocenia się, jak ta terapia wpływa na krzepliwość krwi po zabiegu zamknięcia otworu owalnego lub ubytku przegrody międzyprzedsionkowej.

Co już wiadomo o tej terapii

Rivaroksaban – Jest to lek podawany doustnie, stosowany w celu zapobiegania zakrzepom krwi. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie i dobrze udokumentowany w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zapobieganie zakrzepicy u pacjentów po zamknięciu przetrwałego otworu owalnego lub ubytku przegrody międzyprzedsionkowej. Działa poprzez bezpośrednie hamowanie czynnika Xa, co prowadzi do zmniejszenia tworzenia się trombiny i zakrzepów. Klasyfikowany jest jako bezpośredni doustny antykoagulant.

Badane choroby

  • Ubytek przegrody międzyprzedsionkowej

    Jest to wada serca, w której występuje otwór w przegrodzie oddzielającej prawy i lewy przedsionek serca. Może prowadzić do nieprawidłowego przepływu krwi między przedsionkami, co z czasem może obciążać serce i płuca. Wada ta może być obecna od urodzenia i często nie daje objawów we wczesnym dzieciństwie. W miarę upływu czasu może prowadzić do objawów takich jak duszność, zmęczenie czy kołatanie serca. W niektórych przypadkach wada może się samoistnie zamknąć, ale czasami wymaga interwencji medycznej.

  • Otwór owalny drożny

    Jest to stan, w którym otwór owalny, naturalnie występujący w sercu płodu, nie zamyka się po urodzeniu. U większości ludzi otwór ten zamyka się wkrótce po narodzinach, ale u niektórych pozostaje otwarty. Zazwyczaj nie powoduje to żadnych objawów ani problemów zdrowotnych. Jednak w pewnych sytuacjach może prowadzić do nieprawidłowego przepływu krwi i zwiększać ryzyko powikłań, takich jak udar. Często jest wykrywany przypadkowo podczas badań obrazowych serca. W niektórych przypadkach może być konieczne zamknięcie otworu, zwłaszcza jeśli występują powikłania.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-517115-70-00Kod protokołuNL79578.100.21Planowana liczba uczestników52 osobySponsorSint Antonius Ziekenhuis Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).