Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu CDR132L na serce u pacjentów z niewydolnością serca z zachowaną frakcją wyrzutową i przerostem lewej komory.

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy osób z niewydolnością serca z zachowaną frakcją wyrzutową oraz przerostem lewej komory serca. Celem badania jest porównanie wpływu różnych dawek leku o nazwie kodowej CDR132L z placebo na strukturę i funkcję serca. Lek ten jest pochodzenia kwasu nukleinowego, co oznacza, że jest związany z materiałem genetycznym komórek.

W badaniu uczestnicy będą losowo przydzielani do grup otrzymujących różne dawki CDR132L lub placebo. Badanie jest prowadzone w sposób, który uniemożliwia zarówno uczestnikom, jak i badaczom wiedzę o tym, kto otrzymuje lek, a kto placebo. Uczestnicy będą przyjmować lek lub placebo co cztery tygodnie, a badanie potrwa 24 tygodnie. W trakcie badania będą monitorowane zmiany w poziomie miR-132, co jest wskaźnikiem związanym z funkcjonowaniem serca.

Badanie ma na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności CDR132L w poprawie struktury i funkcji serca u osób z niewydolnością serca. Uczestnicy będą poddawani regularnym badaniom, aby monitorować ich stan zdrowia i ewentualne działania niepożądane. Wyniki badania mogą przyczynić się do lepszego zrozumienia, jak ten nowy lek wpływa na serce i czy może być skutecznym sposobem leczenia dla osób z tym schorzeniem.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie ma na celu ocenę wpływu leku CDR132L na strukturę i funkcję serca u osób z niewydolnością serca z zachowaną frakcją wyrzutową i przerostem lewej komory.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Uczestnik przyjmuje lek CDR132L w dawce 00 mg/kg co cztery tygodnie (Q4W). Lek jest podawany w połączeniu z dotychczasowym leczeniem standardowym.

    Czas trwania podawania leku wynosi 24 tygodnie.

  3. Krok 3

    Wizyty kontrolne

    Uczestnik bierze udział w regularnych wizytach kontrolnych, podczas których monitorowane są zmiany w poziomie miR-132 oraz inne parametry zdrowotne.

    Wizyty odbywają się od momentu rozpoczęcia badania (V2) do 24 tygodnia (V14).

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Na zakończenie 24-tygodniowego okresu badania, oceniane są zmiany w poziomie miR-132 oraz inne wskaźniki zdrowotne, takie jak LVMi i LAVi.

    Dodatkowo, rejestrowana jest liczba zdarzeń niepożądanych od początku badania do 24 tygodnia oraz do 60 tygodnia (V27).

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Wiek od 40 do 84 lat w momencie podpisywania świadomej zgody.
  • Udokumentowana objawowa niewydolność serca zdiagnozowana co najmniej 90 dni przed badaniem przesiewowym, z koniecznością stosowania doustnych leków moczopędnych co najmniej raz w tygodniu oraz klasa II-III według New York Heart Association podczas badania przesiewowego.
  • Stabilny stan kliniczny oraz stosowanie zoptymalizowanych dawek i niezmienionych klas leków zgodnych z wytycznymi dotyczącymi leczenia niewydolności serca przez co najmniej 30 dni przed randomizacją.
  • Frakcja wyrzutowa lewej komory wynosząca co najmniej 50%, oceniona za pomocą echokardiografii podczas badania przesiewowego, mierzona przez centralne laboratorium. Frakcja wyrzutowa to miara, która pokazuje, jak dobrze serce pompuje krew.
  • Indeks masy lewej komory (LVMi) większy niż 88 g/m² dla kobiet i większy niż 102 g/m² dla mężczyzn, oceniony za pomocą echokardiografii podczas badania przesiewowego, mierzony metodą elipsoidy skróconej przez centralne laboratorium. LVMi to wskaźnik masy mięśnia sercowego.
  • Indeks objętości lewego przedsionka (LAVi) wynoszący co najmniej 29 mL/m², oceniony za pomocą echokardiografii podczas badania przesiewowego, mierzony przez centralne laboratorium. LAVi to wskaźnik objętości lewego przedsionka serca.
  • Indeks masy ciała (BMI) od 18,5 do 40 kg/m² oraz masa ciała nieprzekraczająca 140 kg. BMI to wskaźnik masy ciała obliczany na podstawie wzrostu i wagi.
  • NT-proBNP wynoszący co najmniej 300 pg/mL; NT-proBNP wynoszący co najmniej 600 pg/mL, jeśli występuje migotanie lub trzepotanie przedsionków podczas badania przesiewowego, mierzony przez centralne laboratorium. NT-proBNP to marker we krwi, który pomaga ocenić stan serca.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent nie może mieć niewydolności serca z zachowaną frakcją wyrzutową oraz przerostu lewej komory. Przerost lewej komory to stan, w którym ściana serca jest pogrubiona.
  • Pacjent nie może być w wieku poniżej 18 lat ani powyżej 65 lat.
  • Pacjent nie może należeć do grupy osób szczególnie wrażliwych, takich jak dzieci, kobiety w ciąży czy osoby z ograniczoną zdolnością do podejmowania decyzji.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

CDR132L to nowy lek badany w tej próbie klinicznej. Jest to terapia mająca na celu poprawę funkcji serca u pacjentów z niewydolnością serca, którzy mają zachowaną frakcję wyrzutową i przerost lewej komory serca. Lek ten działa poprzez wpływ na specyficzne cząsteczki w organizmie, które mogą przyczyniać się do problemów z sercem. Celem terapii jest zmniejszenie tych problemów i poprawa ogólnego stanu zdrowia serca pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

CDR132L – CDR132L to lek podawany w formie zastrzyków, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych jako potencjalne leczenie niewydolności serca z zachowaną frakcją wyrzutową i przerostem lewej komory. W literaturze medycznej substancja ta jest na etapie badań klinicznych fazy 2, co oznacza, że jej skuteczność i bezpieczeństwo są wciąż oceniane. Główne wskazania terapeutyczne obejmują poprawę funkcji serca u pacjentów z wymienionymi schorzeniami. Mechanizm działania CDR132L polega na wpływie na poziom miR-132, co może prowadzić do korzystnych zmian w strukturze serca. Klasyfikacja farmakologiczna tego leku nie jest jeszcze w pełni ustalona, ponieważ jest to nowa substancja badawcza.

Badane choroby

Niewydolność serca z zachowaną frakcją wyrzutową i przerostem lewej komory – Jest to stan, w którym serce nie pompuje krwi tak efektywnie, jak powinno, mimo że frakcja wyrzutowa, czyli procent krwi wypompowywanej z serca przy każdym skurczu, pozostaje w normie. W tej formie niewydolności serca, mięsień sercowy jest często sztywniejszy niż normalnie, co utrudnia jego prawidłowe wypełnianie się krwią. Przerost lewej komory oznacza, że ściany lewej komory serca są pogrubione, co może być wynikiem długotrwałego nadciśnienia tętniczego lub innych czynników obciążających serce. W miarę postępu choroby, pacjenci mogą doświadczać objawów takich jak duszność, zmęczenie i obrzęki, które wynikają z nieefektywnego krążenia krwi. Choroba ta wymaga monitorowania i zarządzania, aby zapobiec pogorszeniu funkcji serca.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-515796-35-00Kod protokołuNN6706-8212Planowana liczba uczestników207 osóbSponsorNovo Nordisk A/S

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).