Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w tokuChoroba rzadka

Badanie oceniające skuteczność momelotinibu u pacjentów z niedokrwistością w przebiegu zespołu mielodysplastycznego niskiego ryzyka

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia zespołu mielodysplastycznego (MDS) o niskim ryzyku. Jest to choroba szpiku kostnego, w której występują zaburzenia w produkcji krwinek. W ramach badania testowany jest lek momelotynib w postaci tabletek przyjmowanych doustnie u pacjentów z niedokrwistością spowodowaną MDS.

Celem badania jest sprawdzenie skuteczności leku momelotynib u pacjentów, którzy wymagają regularnych transfuzji krwi z powodu niedokrwistości związanej z zespołem mielodysplastycznym. Badanie jest przeznaczone dla osób, u których wcześniejsze leczenie nie przyniosło oczekiwanych rezultatów lub przestało działać.

Badanie składa się z dwóch części. W pierwszej części zostanie ustalona odpowiednia dawka leku, a w drugiej części będzie oceniana jego skuteczność w zmniejszaniu zapotrzebowania na transfuzje krwi. Okres leczenia w ramach badania może trwać do 76 tygodni. W trakcie badania pacjenci będą regularnie poddawani badaniom kontrolnym w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania otrzymasz lek momelotinib w formie tabletek do stosowania doustnego.

    Badanie jest przeznaczone dla pacjentów z zespołem mielodysplastycznym (zaburzenie produkcji komórek krwi w szpiku kostnym) o niskim ryzyku.

  2. Krok 2

    Okres leczenia

    Badanie będzie trwało 24 tygodnie.

    W tym czasie będziesz przyjmować tabletki momelotinibu zgodnie z zaleconym schematem dawkowania.

    Podczas badania będą prowadzone regularne kontrole morfologii krwi i ocena zapotrzebowania na transfuzje krwi.

    Lekarz będzie monitorować wszelkie działania niepożądane i zmiany w wynikach badań laboratoryjnych.

  3. Krok 3

    Ocena skuteczności leczenia

    Głównym celem jest sprawdzenie, czy nastąpi zmniejszenie zależności od transfuzji krwi w okresie 12 tygodni.

    Oceniane będą także zmiany w wynikach badań laboratoryjnych i parametrach życiowych.

    W ramach badania będzie mierzone stężenie leku we krwi.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po 24 tygodniach nastąpi końcowa ocena skuteczności leczenia.

    Zostanie przeprowadzona ostateczna ocena bezpieczeństwa i tolerancji leku.

    Badanie może zostać zakończone wcześniej w przypadku wystąpienia poważnych działań niepożądanych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Wiek co najmniej 18 lat lub osiągnięcie wieku pozwalającego na wyrażenie prawnej zgody w miejscu prowadzenia badania
  • Potwierdzona diagnoza zespołu mielodysplastycznego (MDS) sklasyfikowana jako ryzyko bardzo niskie, niskie lub pośrednie według klasyfikacji IPSS-R (z wynikiem ≤3.5)
  • Wcześniejsze leczenie czynnikami stymulującymi erytropoezę (ESA) lub luspatercerptem lub innymi zatwierdzonymi terapiami na anemię związaną z MDS, które okazały się nieskuteczne lub wystąpiła nietolerancja na leczenie
  • Zależność od transfuzji krwi, definiowana jako potrzeba otrzymywania średnio ≥4 jednostek koncentratu krwinek czerwonych w okresie 8 tygodni podczas 16 tygodni poprzedzających randomizację

  • W przypadku kobiet:

    • kobiety po menopauzie lub
    • kobiety w wieku rozrodczym stosujące skuteczną metodę antykoncepcji (o wskaźniku niepowodzenia <1% rocznie) przez 28 dni przed, w trakcie i tydzień po zakończeniu badania
  • Zdolność do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
  • Stan sprawności według skali ECOG ≤2 (skala oceniająca sprawność fizyczną pacjenta od 0 do 5, gdzie 0 oznacza pełną sprawność)
  • Odpowiednia funkcja narządów wewnętrznych potwierdzona badaniami

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu
  • Osoby z aktywnym krwawieniem lub wysokim ryzykiem krwawienia
  • Pacjenci z ciężką niewydolnością wątroby (gdy wątroba nie funkcjonuje prawidłowo)
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym (wysokie ciśnienie krwi, które nie reaguje na leczenie)
  • Pacjenci z poważnymi chorobami serca, w tym niewydolnością serca (gdy serce nie pompuje krwi wystarczająco efektywnie)
  • Osoby uczestniczące w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Pacjenci z aktywnym nowotworem złośliwym innym niż zespół mielodysplastyczny
  • Osoby z ciężkimi infekcjami wymagającymi dożylnego podawania antybiotyków
  • Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi, które mogłyby wpłynąć na ich zdolność do wyrażenia świadomej zgody
  • Osoby uzależnione od alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Pacjenci z poważnymi chorobami nerek wymagającymi dializy
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Momelotinib to lek badany w leczeniu anemii (niedokrwistości) u pacjentów z zespołem mielodysplastycznym niskiego ryzyka. Lek ten działa poprzez wpływanie na produkcję czerwonych krwinek w organizmie. Jest podawany pacjentom, którzy mają problemy z wytwarzaniem odpowiedniej ilości czerwonych krwinek. Celem leczenia jest zmniejszenie zależności od transfuzji krwi i poprawa poziomu hemoglobiny u pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

Momelotinib – Doustny lek będący inhibitorem kinaz JAK1/JAK2, obecnie badany w leczeniu zespołów mielodysplastycznych (MDS) o niskim ryzyku, szczególnie u pacjentów z towarzyszącą anemią. Substancja działa poprzez blokowanie szlaku sygnałowego JAK-STAT, który odgrywa kluczową rolę w procesach krwiotwórczych i regulacji odpowiedzi immunologicznej organizmu. Lek znajduje się w fazie II badań klinicznych, gdzie oceniana jest jego skuteczność w osiąganiu niezależności od transfuzji czerwonych krwinek u pacjentów z MDS. Jest to obiecujące podejście terapeutyczne, szczególnie dla pacjentów, którzy wymagają regularnych transfuzji krwi.

Badane choroby

Zespół mielodysplastyczny - Zespół mielodysplastyczny to grupa chorób szpiku kostnego, w których występują zaburzenia w produkcji komórek krwi. W przebiegu choroby szpik kostny wytwarza nieprawidłowe, niedojrzałe komórki krwi, które nie są w stanie prawidłowo funkcjonować. Prowadzi to do niedoboru zdrowych krwinek czerwonych, białych i płytek krwi. Choroba rozwija się stopniowo, a pierwsze objawy mogą obejmować zmęczenie, bladość skóry i częstsze infekcje. Z czasem może dochodzić do nasilenia się niedokrwistości i osłabienia odporności organizmu. Schorzenie występuje głównie u osób starszych, choć może pojawić się w każdym wieku.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-519928-24-00Kod protokołu223584Planowana liczba uczestników91 osóbSponsorGlaxosmithkline Research & Development Limited

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).