Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie nad baricytynibem i tocilizumabem u dzieci z młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów o przebiegu układowym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy dzieci z chorobą zwaną młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów o przebiegu układowym (sJIA). Jest to rodzaj zapalenia stawów, które występuje u dzieci i może powodować ból, obrzęk oraz gorączkę. Celem badania jest ocena skuteczności leku o nazwie baricytynib w leczeniu tej choroby. Baricytynib jest lekiem, który działa na układ odpornościowy, pomagając zmniejszyć stan zapalny.

W badaniu uczestniczą dzieci w wieku od 1 roku do mniej niż 18 lat. Uczestnicy będą losowo przydzielani do grupy otrzymującej baricytynib lub do grupy porównawczej, która otrzyma lek o nazwie tocilizumab. Tocilizumab jest lekiem podawanym w formie zastrzyku, który również pomaga w zmniejszeniu stanu zapalnego. Niektórzy uczestnicy mogą otrzymać placebo, które wygląda jak lek, ale nie zawiera substancji czynnej.

Badanie ma na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności baricytynibu w porównaniu z tocilizumabem. Uczestnicy będą monitorowani przez określony czas, aby sprawdzić, jak dobrze leki działają i czy są bezpieczne. Badanie potrwa do 2025 roku, a jego wyniki pomogą w lepszym zrozumieniu, jak leczyć dzieci z sJIA.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie dotyczy dzieci w wieku od 1 roku do mniej niż 18 lat z rozpoznaniem młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów (sJIA).

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku baricitinib

    Uczestnik przyjmuje lek baricitinib doustnie w formie kapsułek lub zawiesiny doustnej. Dokładna dawka i częstotliwość podawania leku są ustalane przez lekarza prowadzącego badanie.

  3. Krok 3

    Przyjmowanie leku tocilizumab

    W niektórych przypadkach uczestnik może otrzymywać lek tocilizumab w formie zastrzyku podskórnego. Lek ten jest stosowany jako odniesienie w badaniu.

  4. Krok 4

    Monitorowanie postępów

    Podczas badania regularnie monitorowane są postępy uczestnika. Obejmuje to ocenę skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Po 12 tygodniach oceniana jest odpowiedź uczestnika na leczenie według kryteriów PediACR30, co oznacza poprawę stanu zdrowia o co najmniej 30%.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w październiku 2025 roku. Po zakończeniu badania uczestnik otrzymuje informacje o jego wynikach oraz dalszych zaleceniach dotyczących leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Uczestnik musi mieć zdiagnozowane systemowe młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów (sJIA), które rozpoczęło się przed ukończeniem 16 lat.
  • Uczestnik musi mieć zapalenie stawów w jednym stawie oraz gorączkę trwającą 2 tygodnie, z codzienną gorączką przez 3 dni, oraz przynajmniej jeden z następujących objawów: przemijająca czerwona wysypka, powiększenie węzłów chłonnych, powiększenie wątroby lub śledziony, zapalenie błon surowiczych (serositis).
  • Uczestnik musi mieć przynajmniej 2 aktywne stawy.
  • Uczestnik musi mieć co najmniej 2 lata.
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno dziewczynki, jak i chłopcy.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli przyjmuje leki, które mogą zakłócać działanie badanego leku.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na składniki badanego leku.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub planuje ciążę w trakcie trwania badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli kiedykolwiek miał reakcję alergiczną na podobne leki.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na przetwarzanie leku w organizmie.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma aktywne infekcje, które mogą pogorszyć się podczas badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli uczestniczył w innym badaniu klinicznym w ostatnim czasie.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Baricitinib to lek stosowany w leczeniu dzieci z młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów o charakterze układowym. Jego celem jest zmniejszenie objawów zapalenia, takich jak ból i obrzęk stawów, oraz poprawa ogólnego samopoczucia pacjenta. Lek działa poprzez hamowanie aktywności enzymów, które biorą udział w procesach zapalnych w organizmie. Tocilizumab to lek, który jest stosowany jako punkt odniesienia w badaniu. Jest on już znany z leczenia młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów i działa poprzez blokowanie działania białka, które przyczynia się do stanu zapalnego. Celem stosowania tego leku w badaniu jest porównanie jego skuteczności i bezpieczeństwa z nowym lekiem, baricitinibem.

Co już wiadomo o tej terapii

Baricytynib – Jest to lek podawany doustnie, w formie tabletek. Obecnie jest badany w kontekście leczenia dzieci z młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów o charakterze układowym. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie tego rodzaju zapalenia stawów. Działa poprzez hamowanie enzymów zwanych kinazami Janusa, co prowadzi do zmniejszenia stanu zapalnego w organizmie. Klasyfikowany jest jako inhibitor kinaz Janusa (JAK).

Badane choroby

Młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów układowe – Jest to przewlekła choroba zapalna, która dotyka dzieci i charakteryzuje się zapaleniem stawów oraz objawami ogólnoustrojowymi, takimi jak gorączka i wysypka. Choroba może prowadzić do obrzęku, bólu i sztywności stawów, a także do powiększenia węzłów chłonnych i narządów wewnętrznych. Objawy mogą pojawiać się i znikać, a ich nasilenie może się zmieniać. W niektórych przypadkach może dojść do uszkodzenia stawów i ograniczenia ich ruchomości. Choroba jest uważana za rzadką i może mieć różny przebieg u różnych pacjentów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza IIINumer badania2023-507883-38-00Kod protokołuI4V-MC-JAHUPlanowana liczba uczestników79 osóbSponsorEli Lilly & Co.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).