Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie oceniające odpowiedź immunologiczną i bezpieczeństwo szczepionki mRNA przeciw grypie sezonowej u osób dorosłych w wieku 18 lat i starszych

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy oceny nowej szczepionki przeciw grypie u osób dorosłych powyżej 18 roku życia. W ramach badania testowana będzie szczepionka zawierająca materiał genetyczny mRNA, która ma chronić przed kilkoma szczepami wirusa grypy jednocześnie. Celem badania jest sprawdzenie, jak układ odpornościowy reaguje na podanie szczepionki oraz ocena jej bezpieczeństwa.

W badaniu wykorzystywane będą różne rodzaje szczepionek w postaci zawiesiny lub roztworu do wstrzykiwań, podawane domięśniowo. Szczepionki zawierają fragmenty inaktywowanych (nieaktywnych) wirusów grypy typu A (podtypy H1N1 i H3N2) oraz typu B. Niektóre z testowanych preparatów zawierają także specjalnie opracowane substancje oznaczone kodami laboratoryjnymi.

Każdy uczestnik otrzyma jednorazową dawkę szczepionki o objętości 0,5 ml. Po podaniu szczepionki pacjenci będą obserwowani przez okres 6 miesięcy w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności szczepienia. W tym czasie będą zbierane informacje o występowaniu działań niepożądanych oraz badana będzie odpowiedź immunologiczna organizmu.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Wizyta kwalifikacyjna

    Przed podaniem szczepionki zostanie przeprowadzone badanie lekarskie w celu oceny stanu zdrowia.

    Zostanie wykonany test ciążowy (u kobiet w wieku rozrodczym) w ciągu 24 godzin przed podaniem szczepionki.

    Pobranie krwi do badań laboratoryjnych przed podaniem szczepionki (Dzień 1).

  2. Krok 2

    Podanie szczepionki

    Szczepionka zostanie podana jako wstrzyknięcie domięśniowe.

    Szczepionka zawiera nieaktywne wirusy grypy typu A (H1N1 i H3N2) oraz typu B.

  3. Krok 3

    Okres obserwacji po szczepieniu

    Przez 7 dni po szczepieniu należy zapisywać w dzienniku elektronicznym wszystkie reakcje w miejscu podania oraz ogólne objawy.

    Kontrolne pobranie krwi w 3. i 8. dniu po szczepieniu.

    Wizyta kontrolna i pobranie krwi w 29. dniu po szczepieniu.

  4. Krok 4

    Długoterminowa obserwacja

    Przez 28 dni po szczepieniu będą zbierane informacje o wszystkich niepożądanych reakcjach.

    Przez 6 miesięcy po szczepieniu będą zbierane informacje o poważnych działaniach niepożądanych.

    Ostatnia wizyta kontrolna odbędzie się 6 miesięcy po szczepieniu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Uczestnik musi być w stanie stosować się do wymogów protokołu badania (np. wypełnianie dzienniczka elektronicznego, uczestnictwo w wizytach) samodzielnie lub z pomocą opiekuna
  • Konieczne jest wyrażenie pisemnej (fizycznej lub cyfrowej) świadomej zgody przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur badawczych
  • Wiek minimum 18 lat w momencie kwalifikacji do badania
  • Uczestnik musi być zdrowy lub w stabilnym stanie medycznym potwierdzonym wywiadem i badaniem. Osoby z przewlekłymi chorobami (np. metabolicznymi, kardiologicznymi, płucnymi, nerkowymi, neurologicznymi, hematologicznymi) mogą uczestniczyć, jeśli ich stan jest stabilny. Stan stabilny oznacza brak istotnych zmian w leczeniu lub hospitalizacji z powodu pogorszenia choroby w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Kobiety niebędące w wieku rozrodczym mogą uczestniczyć w badaniu
  • Kobiety w wieku rozrodczym mogą uczestniczyć jeśli:
    • Stosowały odpowiednią antykoncepcję przez co najmniej 4 tygodnie przed podaniem leku badanego
    • Mają negatywny wynik testu ciążowego z moczu wykonany w ciągu 24 godzin przed podaniem leku
    • Zgadzają się kontynuować antykoncepcję przez co najmniej 8 tygodni po podaniu leku
    • Wskaźnik masy ciała (BMI) musi wynosić od 18 do 33 kg/m²

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Historia ciężkich reakcji alergicznych na jakikolwiek składnik szczepionki przeciw grypie lub reakcja anafilaktyczna (nagła, poważna reakcja alergiczna) w przeszłości
  • Aktywna, nieleczona choroba autoimmunologiczna (stan, w którym układ odpornościowy atakuje własne tkanki organizmu)
  • Immunosupresja (osłabiony układ odpornościowy) spowodowana chorobą lub przyjmowanymi lekami
  • Przyjęcie jakiejkolwiek szczepionki w ciągu 30 dni przed rozpoczęciem badania
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Przewlekłe choroby układu oddechowego w stanie zaostrzenia
  • Gorączka lub ostra infekcja w momencie szczepienia
  • Udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Zaburzenia krzepnięcia krwi lub przyjmowanie leków przeciwkrzepliwych
  • Choroby przewlekłe w fazie niewyrównanej (źle kontrolowane)
  • Przyjmowanie leków immunosupresyjnych (osłabiających odporność) w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Transfuzja krwi lub preparatów krwiopochodnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

mRNA-szczepionka przeciw grypie sezonowej to eksperymentalna szczepionka wykorzystująca technologię mRNA do ochrony przed różnymi szczepami wirusa grypy sezonowej. Ta wielowalentna szczepionka jest zaprojektowana tak, aby chronić przed kilkoma wariantami wirusa grypy jednocześnie. W przeciwieństwie do tradycyjnych szczepionek przeciwgrypowych, które są produkowane przy użyciu wirusów hodowanych w jajach kurzych, ta szczepionka wykorzystuje technologię mRNA, podobną do tej zastosowanej w niektórych szczepionkach przeciw COVID-19. Szczepionka ma na celu wywołanie odpowiedzi immunologicznej organizmu, która pomoże w ochronie przed zachorowaniem na grypę sezonową.

Co już wiadomo o tej terapii

mRNA Flu Vaccine - Eksperymentalna szczepionka przeciw grypie oparta na technologii mRNA, podawana w formie zastrzyku domięśniowego. Jest to innowacyjny preparat będący obecnie w fazie badań klinicznych (faza 2a), który ma na celu wywołanie odpowiedzi immunologicznej przeciwko wirusowi grypy sezonowej. Mechanizm działania polega na dostarczeniu informacji genetycznej w postaci mRNA, która instruuje komórki organizmu do produkcji białek charakterystycznych dla wirusa grypy, co z kolei prowadzi do wytworzenia przeciwciał ochronnych. Szczepionka ta należy do klasy szczepionek genetycznych i reprezentuje nowe podejście do immunizacji przeciw grypie, potencjalnie oferując lepszą adaptację do zmieniających się szczepów wirusa.

Badane choroby

Grypa - Ostra choroba zakaźna układu oddechowego wywoływana przez wirusy grypy. Charakteryzuje się nagłym początkiem z wysoką gorączką, bólami mięśni, głowy i stawów oraz objawami ze strony układu oddechowego takimi jak kaszel i katar. Wirus grypy przenosi się drogą kropelkową, głównie podczas kaszlu, kichania lub poprzez bliski kontakt z osobą zakażoną. Choroba zwykle rozwija się w ciągu 1-4 dni od zakażenia i może utrzymywać się przez około tydzień. Typowym przebiegiem jest stopniowe ustępowanie objawów w ciągu 5-7 dni. U większości osób choroba ma charakter samoograniczający się.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2025-522599-97-00Kod protokołu300336Planowana liczba uczestników960 osóbSponsorGlaxoSmithKline Biologicals

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).