Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie obrazowania nowotworów przewodu pokarmowego za pomocą 68Ga-FAPI-46 u pacjentów z rakiem przewodu pokarmowego

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy nowotworów przewodu pokarmowego, w tym takich jak: rak wątrobowokomórkowy, rak dróg żółciowych, rak żołądka, rak trzustki, rak jelita grubego oraz rak przełyku. W ramach badania zostanie zastosowany nowy środek diagnostyczny o nazwie kodowej 68Ga-FAPI-46, który jest podawany w formie roztworu do infuzji. Celem badania jest ocena skuteczności tego środka w obrazowaniu nowotworów przewodu pokarmowego za pomocą PET (pozytonowa tomografia emisyjna).

W trakcie badania pacjenci z podejrzeniem lub potwierdzonym nowotworem przewodu pokarmowego będą poddawani badaniu PET z użyciem 68Ga-FAPI-46. Badanie to pozwala na dokładne zobrazowanie zmian nowotworowych w organizmie. Uczestnicy badania będą mieli wykonane badanie PET na różnych etapach choroby, co pozwoli na ocenę skuteczności nowego środka w porównaniu do standardowych metod obrazowania.

Badanie ma na celu sprawdzenie, czy 68Ga-FAPI-46 jest skutecznym narzędziem diagnostycznym w wykrywaniu nowotworów przewodu pokarmowego. Dodatkowo, zostanie oceniony wpływ tego badania na planowanie leczenia pacjentów. Wyniki badania mogą przyczynić się do lepszego zrozumienia, jak nowy środek może wspierać lekarzy w diagnozowaniu i leczeniu nowotworów przewodu pokarmowego.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rejestracja i wstępne badania

    Po dołączeniu do badania klinicznego, uczestnik przechodzi przez proces rejestracji, który obejmuje potwierdzenie spełnienia kryteriów włączenia do badania.

    W ramach wstępnych badań, uczestnik może być poproszony o dostarczenie wyników wcześniejszych badań obrazowych oraz wyników biopsji, jeśli były wykonywane.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do badania PET

    Przed wykonaniem badania PET, uczestnik musi być na czczo przez określony czas, co oznacza, że nie może spożywać jedzenia ani napojów przez kilka godzin przed badaniem.

    Kobiety w wieku rozrodczym muszą wykonać test ciążowy, aby potwierdzić brak ciąży przed podaniem radiofarmaceutyku.

  3. Krok 3

    Podanie radiofarmaceutyku

    Uczestnikowi zostanie podany radiofarmaceutyk 68Ga-FAPI-46 w formie roztworu do infuzji poprzez iniekcję.

    Podanie radiofarmaceutyku odbywa się w warunkach kontrolowanych, a uczestnik jest monitorowany przez personel medyczny.

  4. Krok 4

    Badanie PET

    Po podaniu radiofarmaceutyku, uczestnik przechodzi badanie PET, które ma na celu obrazowanie nowotworów przewodu pokarmowego.

    Badanie PET trwa zazwyczaj od 30 do 60 minut, podczas których uczestnik leży nieruchomo na stole skanera.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i analiza wyników

    Po zakończeniu badania PET, uczestnik może być monitorowany przez krótki czas w celu oceny ewentualnych działań niepożądanych.

    Wyniki badania PET są analizowane przez specjalistów, a ich celem jest ocena obecności i lokalizacji nowotworów przewodu pokarmowego.

  6. Krok 6

    Ewaluacja i dalsze kroki

    Na podstawie wyników badania PET, lekarze mogą podjąć decyzje dotyczące dalszego leczenia lub diagnostyki.

    Uczestnik może być poproszony o udział w dodatkowych badaniach lub wizytach kontrolnych, jeśli będzie to konieczne.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzone lub podejrzewane nowotwory przewodu pokarmowego, takie jak: rak wątrobowokomórkowy, cholangiocarcinoma (rak dróg żółciowych), rak żołądka, rak trzustki, rak jelita grubego, rak przełyku.
  • Pacjent jest na etapie początkowej oceny lub ponownej oceny choroby.
  • Pacjent ma co najmniej jedną wykrywalną zmianę nowotworową o średnicy większej niż 1 cm.
  • Planowana lub przeprowadzona operacja lub biopsja guza w ciągu 8 tygodni przed lub po zapisaniu do badania, a pacjent wyraża zgodę na wykorzystanie próbki z biopsji/guza do analizy immunohistochemicznej ekspresji FAP.
  • Pacjent ma co najmniej 18 lat.
  • Pacjent ma status wydolności ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) równy 2 lub mniej. (ECOG to skala oceniająca, jak choroba wpływa na codzienne życie pacjenta, gdzie 0 oznacza pełną aktywność, a 5 zgon).
  • Kobiety w wieku rozrodczym mogą być włączone do badania tylko po potwierdzeniu miesiączki i negatywnym wyniku bardzo czułego testu ciążowego z moczu lub surowicy w ciągu 24 godzin przed zastosowaniem radiofarmaceutyku.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego nowotworu przewodu pokarmowego, takiego jak: rak wątroby (hepatocellular carcinoma), rak dróg żółciowych (cholangiocarcinoma), rak żołądka, rak trzustki, rak jelita grubego (colorectal cancer) lub rak przełyku (oesophageal cancer).
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest w przedziale wiekowym od 18 do 65 lat.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli należy do grupy osób szczególnie wrażliwych, co oznacza, że nie jest w stanie samodzielnie podejmować decyzji dotyczących swojego zdrowia.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

68Ga-FAPI-46 to nowoczesny środek diagnostyczny stosowany w badaniach obrazowych, zwłaszcza w przypadku nowotworów przewodu pokarmowego. Działa poprzez wiązanie się z określonymi białkami w organizmie, które są często obecne w komórkach nowotworowych. Po podaniu, ten środek umożliwia lekarzom uzyskanie dokładnych obrazów wnętrza ciała za pomocą specjalnej technologii zwanej tomografią emisyjną pozytonów (PET). Dzięki temu można lepiej zrozumieć, jak rozprzestrzenia się nowotwór i jak reaguje na leczenie.

Co już wiadomo o tej terapii

68Ga-FAPI-46 – Lek ten jest podawany w formie zastrzyku dożylnego i stosowany w badaniach obrazowych PET (pozytonowa tomografia emisyjna) w celu diagnozowania nowotworów przewodu pokarmowego, takich jak rak wątroby, dróg żółciowych, żołądka, trzustki, jelita grubego i przełyku. Obecnie substancja ta jest badana w ramach klinicznych prób, aby ocenić jej skuteczność w wykrywaniu tych nowotworów. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest obrazowanie nowotworów przewodu pokarmowego. Na poziomie molekularnym, 68Ga-FAPI-46 wiąże się z białkami w komórkach nowotworowych, co pozwala na ich wizualizację podczas badania PET. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje środki diagnostyczne stosowane w obrazowaniu medycznym.

Badane choroby

  • Rak wątrobowokomórkowy

    Jest to nowotwór złośliwy wątroby, który najczęściej rozwija się na podłożu przewlekłych chorób wątroby, takich jak marskość. Choroba zaczyna się od niekontrolowanego wzrostu komórek wątrobowych. W miarę postępu, guz może się powiększać i naciekać na sąsiednie tkanki. Może również prowadzić do powstawania przerzutów w innych częściach ciała. Objawy mogą obejmować ból brzucha, utratę masy ciała i żółtaczkę.

  • Cholangiocarcinoma (rak dróg żółciowych)

    Jest to nowotwór złośliwy dróg żółciowych, który może rozwijać się zarówno wewnątrz, jak i na zewnątrz wątroby. Choroba zaczyna się od nieprawidłowego wzrostu komórek wyściełających drogi żółciowe. W miarę postępu, guz może blokować przepływ żółci, co prowadzi do żółtaczki i bólu brzucha. Może również naciekać na sąsiednie tkanki i dawać przerzuty. Objawy mogą obejmować świąd skóry, ciemny mocz i jasne stolce.

  • Rak żołądka

    Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w błonie śluzowej żołądka. Choroba zaczyna się od niekontrolowanego wzrostu komórek w ścianie żołądka. W miarę postępu, guz może naciekać na sąsiednie tkanki i narządy. Może również prowadzić do powstawania przerzutów w innych częściach ciała. Objawy mogą obejmować ból brzucha, utratę apetytu i nudności.

  • Rak trzustki

    Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w tkance trzustki. Choroba zaczyna się od nieprawidłowego wzrostu komórek w trzustce, często w przewodach trzustkowych. W miarę postępu, guz może naciekać na sąsiednie tkanki i narządy. Może również prowadzić do powstawania przerzutów w innych częściach ciała. Objawy mogą obejmować ból brzucha, utratę masy ciała i żółtaczkę.

  • Rak jelita grubego

    Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w jelicie grubym, często w okrężnicy lub odbytnicy. Choroba zaczyna się od niekontrolowanego wzrostu komórek w błonie śluzowej jelita. W miarę postępu, guz może naciekać na sąsiednie tkanki i narządy. Może również prowadzić do powstawania przerzutów w innych częściach ciała. Objawy mogą obejmować zmiany w rytmie wypróżnień, krew w stolcu i ból brzucha.

  • Rak przełyku

    Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w błonie śluzowej przełyku. Choroba zaczyna się od niekontrolowanego wzrostu komórek w ścianie przełyku. W miarę postępu, guz może zwężać światło przełyku, utrudniając połykanie. Może również naciekać na sąsiednie tkanki i dawać przerzuty. Objawy mogą obejmować trudności w połykaniu, utratę masy ciała i ból w klatce piersiowej.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IVNumer badania2023-506030-70-00Kod protokołuFAPI-PET-GIPlanowana liczba uczestników150 osóbSponsorUniversitaetsklinikum Essen AöR

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).