Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad zastosowaniem gemcytabiny w leczeniu nawracającego glejaka wielopostaciowego u pacjentów

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z nawracającym glejakiem wielopostaciowym, co jest rodzajem nowotworu mózgu. Celem badania jest opracowanie indywidualnej strategii leczenia, która będzie skierowana na komórki macierzyste nowotworu. W badaniu zostanie wykorzystany lek o nazwie gemcitabine, który jest podawany w formie roztworu do infuzji. Gemcitabine jest lekiem chemicznym stosowanym w terapii nowotworów.

W trakcie badania zostaną przeprowadzone testy na komórkach nowotworowych pacjentów, aby wybrać najbardziej odpowiednie leczenie. Badanie ma na celu ocenę możliwości przeprowadzenia takich testów oraz skuteczności indywidualnego doboru terapii na podstawie wyników testów. Pacjenci będą monitorowani pod kątem objętości guza, działań niepożądanych wywołanych przez wybrane terapie oraz ogólnego przeżycia.

Badanie potrwa do lutego 2026 roku, a rekrutacja pacjentów ma rozpocząć się w marcu 2024 roku. W trakcie badania będą oceniane różne aspekty, takie jak reakcja guza na leczenie oraz porównanie odpowiedzi na leki z indywidualnym profilem molekularnym pacjenta. Celem jest znalezienie najbardziej skutecznej strategii leczenia dla każdego pacjenta z osobna.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak potwierdzony histologicznie glejak wielopostaciowy i odpowiednia kondycja zdrowotna, pacjent zostaje przyjęty do badania.

    Pacjent musi być w stanie poruszać się samodzielnie i mieć od 18 do 70 lat.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do leczenia

    Przeprowadzane są badania w celu oceny funkcji szpiku kostnego, wątroby i serca.

    Pacjent podpisuje świadomą zgodę na udział w badaniu.

  3. Krok 3

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje gemcytabinę w formie roztworu do infuzji.

    Lek podawany jest w formie infuzji, co oznacza, że jest wprowadzany do organizmu przez kroplówkę.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Regularnie oceniana jest objętość guza zgodnie z kryteriami RANO (ocena odpowiedzi w neuroonkologii).

    Monitorowane są wszelkie działania niepożądane wywołane przez zastosowane leczenie.

  5. Krok 5

    Analiza wyników

    Analizowana jest odpowiedź guza na leczenie w kontekście indywidualnego profilu molekularnego pacjenta.

    Oceniana jest ogólna przeżywalność pacjentów poddanych leczeniu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzony histologicznie glejak wielopostaciowy. Oznacza to, że diagnoza została potwierdzona badaniem tkanki pod mikroskopem.
  • Pacjent musi być w stanie poruszać się samodzielnie i mieć status sprawności ECOG 0-1. To oznacza, że pacjent jest w pełni aktywny lub ma niewielkie ograniczenia w codziennych czynnościach.
  • Pacjent musi mieć od 18 do 70 lat.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję szpiku kostnego, wątroby i serca. Oznacza to, że te organy muszą działać prawidłowo.
  • Pacjent musi podpisać świadomą zgodę na udział w badaniu oraz współpracować podczas leczenia i obserwacji. Zgoda musi być zgodna z międzynarodowymi i lokalnymi przepisami.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego nawracającego glejaka wielopostaciowego. Glejak wielopostaciowy to rodzaj nowotworu mózgu.
  • Osoby, które nie mieszczą się w przedziale wiekowym od 18 do 65 lat, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.
  • Osoby należące do szczególnie wrażliwych grup społecznych nie są uwzględniane w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

ISM-GBM to strategia medyczna, która ma na celu leczenie pacjentów z nawracającym glejakiem wielopostaciowym. W ramach tego badania klinicznego stosuje się podejście polegające na indywidualnym dopasowaniu terapii do pacjenta. Proces ten obejmuje tworzenie kultur komórek macierzystych guza pacjenta i testowanie różnych leków, aby znaleźć najbardziej skuteczne leczenie dla danego pacjenta. Celem jest opracowanie spersonalizowanej terapii, która będzie skutecznie zwalczać komórki macierzyste nowotworu.

Co już wiadomo o tej terapii

Temozolomid – Temozolomid jest lekiem podawanym doustnie, stosowanym głównie w leczeniu glejaka wielopostaciowego, w tym jego nawrotów. Obecnie jest szeroko uznawany w literaturze medycznej jako standardowa terapia w leczeniu tego typu nowotworów mózgu. Działa poprzez uszkadzanie DNA komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. Należy do klasy leków alkilujących, które zakłócają procesy podziału komórkowego, hamując wzrost nowotworu.

Badane choroby

Nawrotowy glejak wielopostaciowy – Jest to agresywny nowotwór mózgu, który powraca po początkowym leczeniu. Glioblastoma charakteryzuje się szybkim wzrostem i inwazyjnością, co oznacza, że może rozprzestrzeniać się na inne części mózgu. Komórki nowotworowe mogą być trudne do całkowitego usunięcia chirurgicznie, co prowadzi do nawrotów. Objawy mogą obejmować bóle głowy, napady padaczkowe, problemy z pamięcią i zmiany osobowości. Choroba często rozwija się szybko, a jej postęp może być różny u różnych pacjentów. Nawroty są częste, co sprawia, że jest to trudne do leczenia schorzenie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2023-510214-11-00Kod protokołuISM-GBMPlanowana liczba uczestników15 osóbSponsorOslo University Hospital HF

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).