Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie MRI z hiperpolaryzowanym pirogronianem u pacjentów z glejakiem wielopostaciowym

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy glejaka wielopostaciowego, który jest rodzajem nowotworu mózgu. W ramach badania zostanie wykorzystany specjalny środek kontrastowy do MRI o nazwie Hyperpolarized [1-13C]pyruvate. Substancja ta zawiera kwas pirogronowy, który jest podawany w formie zastrzyku dożylnego. Celem badania jest sprawdzenie, czy zmiany w tkance mózgowej związane z nowotworem i terapią można wykryć za pomocą tej metody obrazowania.

W trakcie badania pacjenci z nowo zdiagnozowanym glejakiem wysokiego stopnia (stopień 3 i 4) będą poddawani badaniom MRI z użyciem Hyperpolarized [1-13C]pyruvate. Badanie ma na celu ocenę przepływu krwi, wchłaniania i przekształcania tej substancji w różne związki chemiczne w zdrowej i nowotworowej tkance mózgowej. Dodatkowo, zostaną przeprowadzone inne badania obrazowe, takie jak DCE MRI i APT imaging, aby uzyskać więcej informacji o mikrostrukturze i funkcji mózgu.

Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak nowotwór i leczenie wpływają na metabolizm mózgu. Wyniki mogą pomóc w opracowaniu nowych metod diagnostycznych i terapeutycznych dla pacjentów z glejakiem. Badanie potrwa do końca 2025 roku, a jego wyniki mogą przyczynić się do poprawy opieki nad pacjentami z tym rodzajem nowotworu.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia do badania, pacjent zostaje formalnie przyjęty do udziału w badaniu klinicznym.

    Kryteria obejmują m.in. nowo zdiagnozowany glejak wysokiego stopnia, planowane leczenie radioterapią oraz wiek co najmniej 18 lat.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do badania

    Przed rozpoczęciem badania pacjent musi przejść test ciążowy, jeśli dotyczy, oraz zapewnić stosowanie skutecznej antykoncepcji przez cały czas trwania badania.

    Pacjent musi być w stanie zrozumieć i wyrazić zgodę na udział w badaniu.

  3. Krok 3

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje hiperpolaryzowany [1-13C]pirogonian w formie iniekcji dożylnej.

    Lek ten jest stosowany w celu oceny zmian metabolicznych w tkance mózgowej za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI).

  4. Krok 4

    Badanie MRI

    Po podaniu leku pacjent przechodzi badanie MRI, które ma na celu ocenę perfuzji, poboru i konwersji pirogronianu w tkance mózgowej i guzie.

    Badanie to pozwala na wykrycie zmian metabolicznych związanych z guzem i terapią.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest monitorowany pod kątem postępu choroby oraz ogólnego przeżycia.

    Dodatkowe badania obejmują ocenę perfuzji, dyfuzji mikrokrążeniowej oraz obrazowanie transferu protonów amidowych.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie jest planowane do zakończenia do 31 grudnia 2025 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent zostaje poinformowany o wynikach i dalszych krokach terapeutycznych, jeśli to konieczne.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjenci z nowo zdiagnozowanym wysokiego stopnia glejakiem (stopień 3 i 4). Glejak to rodzaj nowotworu mózgu.
  • Zaplanowana radioterapia. Radioterapia to leczenie nowotworów za pomocą promieniowania.
  • Wiek co najmniej 18 lat.
  • Status wydolności według WHO 0-2. To skala oceniająca, jak dobrze pacjent radzi sobie z codziennymi czynnościami. 0 oznacza pełną aktywność, a 2 oznacza, że pacjent jest w stanie chodzić i jest w stanie zadbać o siebie, ale nie jest zdolny do pracy.
  • Kobiety, które nie są po menopauzie lub nie są chirurgicznie bezpłodne, muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego z krwi lub moczu w momencie włączenia do badania. Muszą stosować bezpieczną i bardzo skuteczną antykoncepcję przez cały czas trwania badania, co oznacza stosowanie hormonalnej antykoncepcji lub wewnątrzmacicznego urządzenia antykoncepcyjnego. Jeśli partner jest bezpłodny lub pacjentka nie prowadzi życia seksualnego, jest to również akceptowane.
  • Znajomość języka duńskiego.
  • Zdolność i chęć do współpracy po uzyskaniu świadomej zgody.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego glejaka wielopostaciowego, co jest rodzajem nowotworu mózgu.
  • Osoby, które nie mają zdiagnozowanego raka, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Badanie jest przeznaczone dla osób w określonym przedziale wiekowym, więc osoby spoza tego przedziału nie mogą brać udziału.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn, ale osoby, które nie spełniają innych kryteriów, nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby, które należą do grupy szczególnie wrażliwej, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Pyruvate - Jest to substancja, która w badaniu klinicznym jest używana w formie hiperpolaryzowanej. Hiperpolaryzacja zwiększa sygnał, co pozwala na lepsze zobrazowanie zmian metabolicznych w tkance mózgowej za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI). W badaniu tym pyruvate jest stosowany, aby zrozumieć, jak zmiany w guzie i terapia wpływają na metabolizm mózgu u pacjentów z glejakiem.

Co już wiadomo o tej terapii

Pyruvate [1-13C] – Jest to substancja stosowana w badaniach klinicznych, podawana w formie dożylnej w celu obrazowania za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI). Obecnie znajduje się w fazie II badań klinicznych, a jej zastosowanie w medycynie jest przedmiotem badań naukowych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują diagnostykę glejaka wielopostaciowego, jednego z rodzajów nowotworów mózgu. Mechanizm działania polega na wykrywaniu zmian metabolicznych w tkance mózgowej, co może pomóc w ocenie nowotworu i skuteczności terapii. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje środki kontrastowe stosowane w diagnostyce obrazowej.

Badane choroby

Glejak wielopostaciowy – Jest to agresywny nowotwór mózgu, który rozwija się z komórek glejowych. Charakteryzuje się szybkim wzrostem i inwazyjnością, co oznacza, że może przenikać do zdrowych tkanek mózgu. Objawy mogą obejmować bóle głowy, napady padaczkowe, problemy z pamięcią i zmiany osobowości. W miarę postępu choroby, objawy mogą się nasilać, prowadząc do znacznego pogorszenia funkcji neurologicznych. Glioblastoma multiforme jest trudny do leczenia ze względu na swoją lokalizację i agresywny charakter. Rak – Jest to ogólne określenie dla grupy chorób charakteryzujących się niekontrolowanym wzrostem i rozprzestrzenianiem się nieprawidłowych komórek. Może występować w różnych częściach ciała, w tym w narządach, tkankach i krwi. W miarę postępu choroby, komórki rakowe mogą tworzyć guzy i przenikać do sąsiednich tkanek. Rak może również rozprzestrzeniać się na inne części ciała poprzez układ krwionośny lub limfatyczny, co nazywa się przerzutami. Objawy raka mogą się różnić w zależności od jego lokalizacji i zaawansowania. Wczesne wykrycie jest kluczowe dla zarządzania chorobą.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-515408-37-00Planowana liczba uczestników10 osóbSponsorAarhus University

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).