Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w tokuChoroba rzadka

Badanie nad wpływem terapii komórkowej z temozolomidem na pacjentów z glejakiem wielopostaciowym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia pacjentów z glejakiem wielopostaciowym, co jest rodzajem złośliwego guza mózgu. W badaniu wykorzystuje się nowatorską terapię komórkową, która ma na celu zwalczanie komórek macierzystych raka. Terapia ta polega na użyciu komórek dendrytycznych przekształconych za pomocą mRNA komórek macierzystych raka. Komórki dendrytyczne to rodzaj komórek układu odpornościowego, które pomagają organizmowi rozpoznawać i zwalczać komórki nowotworowe. W badaniu stosuje się również temozolomid, lek chemoterapeutyczny, który jest standardowo używany w leczeniu glejaka.

Celem badania jest ocena wpływu tej terapii na czas przeżycia pacjentów bez progresji choroby. Badanie jest prowadzone w formie otwartej, co oznacza, że zarówno pacjenci, jak i lekarze wiedzą, jaki rodzaj leczenia jest stosowany. Pacjenci biorący udział w badaniu będą otrzymywać standardowe leczenie, które obejmuje radioterapię i chemioterapię, a także nową terapię komórkową. Przebieg badania obejmuje regularne badania MRI (rezonans magnetyczny) w celu monitorowania postępu choroby i oceny reakcji na leczenie.

Badanie ma na celu zidentyfikowanie, czy nowa terapia komórkowa może przedłużyć czas, w którym pacjenci nie doświadczają pogorszenia stanu zdrowia. Wyniki będą oceniane na podstawie zmian w guzie widocznych w badaniach MRI oraz ogólnego stanu zdrowia pacjentów. Badanie potrwa do końca 2026 roku, a jego wyniki mogą przyczynić się do poprawy leczenia pacjentów z glejakiem wielopostaciowym.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek od 18 do 70 lat, potwierdzony histologicznie glejak wielopostaciowy oraz inne wymagania dotyczące stanu zdrowia.

    Pacjent musi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Przygotowanie szczepionki

    Z tkanki guza pacjenta pobierane są komórki do produkcji szczepionki. Proces ten obejmuje proliferację komórek i ekstrakcję mRNA guza.

  3. Krok 3

    Rozpoczęcie terapii

    Pacjent rozpoczyna standardową terapię, która obejmuje radioterapię i chemioterapię, znaną jako schemat Stuppa.

  4. Krok 4

    Podanie szczepionki

    Pacjent otrzymuje szczepionkę w formie zawiesiny do wstrzykiwań podawanej śródskórnie. Szczepionka składa się z autologicznych komórek dendrytycznych transdukowanych mRNA komórek macierzystych nowotworu.

  5. Krok 5

    Monitorowanie postępów

    Postępy pacjenta są monitorowane za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI) na początku szczepienia, w 25. tygodniu, a następnie co 3 miesiące.

    Celem jest ocena przeżycia wolnego od progresji, co oznacza czas od pierwszej operacji do pierwszego pewnego postępu guza lub progresji klinicznej.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie ma zakończyć się do 31 grudnia 2026 roku, a jego celem jest ocena efektu terapeutycznego szczepionki na przeżycie pacjentów z glejakiem wielopostaciowym.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat i mniej niż 70 lat.
  • Musisz być w stanie poruszać się samodzielnie i mieć status wydolności ECOG 0 lub 1. To oznacza, że jesteś w stanie wykonywać codzienne czynności bez większych problemów.
  • Musisz mieć potwierdzony histologicznie glejak wielopostaciowy typu IDH dzikiego, z niemetylowanym promotorem genu MGMT, i być kandydatem do połączenia radioterapii i chemioterapii (tzw. "schemat Stuppa").
  • Musisz mieć dostępny odpowiedni fragment guza do produkcji szczepionki (proliferacja komórek i ekstrakcja mRNA guza).
  • Po operacji musisz mieć wykonane badanie MRI z pozostałością guza mniejszą niż 1 cm3 lub mniej niż 10% pierwotnej objętości guza. MRI to badanie obrazowe, które pokazuje wnętrze ciała.
  • Twoje organy muszą działać prawidłowo, co jest określane na podstawie wyników badań laboratoryjnych.
  • Wyniki badań serologicznych muszą być negatywne dla zakaźnego HIV, HBV, HCV i Treponema pallidum. Oznacza to, że nie możesz mieć tych zakażeń.
  • Musisz podpisać świadomą zgodę i być gotowym do współpracy w trakcie leczenia i obserwacji, zgodnie z międzynarodowymi i lokalnymi przepisami.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjenci, którzy nie mają zdiagnozowanego glejaka wielopostaciowego (to rodzaj nowotworu mózgu), nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które są wrażliwą populacją, co oznacza, że mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z badaniem, nie mogą uczestniczyć.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Dendritic Cell Immunotherapy Immunoterapia komórkami dendrytycznymi to nowoczesna metoda leczenia, która wykorzystuje komórki układu odpornościowego pacjenta do walki z nowotworem. W tym badaniu klinicznym, komórki dendrytyczne są modyfikowane w laboratorium, aby rozpoznać i atakować komórki macierzyste raka w glejaku. Celem jest wzmocnienie naturalnej odpowiedzi immunologicznej organizmu, co może pomóc w spowolnieniu postępu choroby i poprawie przeżywalności pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

Dendrytyczna immunoterapia – Jest to forma leczenia podawana w postaci szczepionki, która ma na celu stymulowanie układu odpornościowego pacjenta do walki z komórkami nowotworowymi. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych II/III, co oznacza, że jest testowana pod kątem skuteczności i bezpieczeństwa u pacjentów z glejakiem. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest leczenie glejaka, agresywnego nowotworu mózgu. Mechanizm działania polega na aktywacji komórek dendrytycznych, które prezentują antygeny nowotworowe limfocytom T, co prowadzi do ich aktywacji i niszczenia komórek nowotworowych. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje immunoterapie nowotworowe.

Badane choroby

Glejak wielopostaciowy – Jest to agresywny nowotwór mózgu, który wywodzi się z komórek glejowych. Charakteryzuje się szybkim wzrostem i inwazyjnością, co oznacza, że może szybko rozprzestrzeniać się na inne części mózgu. Objawy mogą obejmować bóle głowy, napady padaczkowe, problemy z pamięcią i zmiany osobowości. Glejak wielopostaciowy często prowadzi do obrzęku mózgu, co może dodatkowo nasilać objawy neurologiczne. Zmiany w mózgu są zazwyczaj widoczne w badaniach obrazowych, takich jak MRI. Choroba ta jest trudna do leczenia i często wymaga podejścia wielodyscyplinarnego.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IVNumer badania2024-518663-35-00Kod protokołuDEN-STEMPlanowana liczba uczestników60 osóbSponsorOslo University Hospital HF

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).