Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad wykrywaniem przerzutów do mózgu u pacjentów z rakiem płuc, piersi lub czerniakiem za pomocą fluorodopy (18F)

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z nowo wykrytymi przerzutami do mózgu, które pochodzą z trzech rodzajów nowotworów: raka płuc (niedrobnokomórkowego), raka piersi oraz czerniaka. Przerzuty te muszą mieć co najmniej 5 mm i być widoczne na MRI (rezonansie magnetycznym). Celem badania jest ocena skuteczności metody obrazowania zwanej PET-DOPA w wykrywaniu tych przerzutów.

W badaniu wykorzystuje się lek o nazwie Dopacis, który zawiera substancję czynną fluorodopa (18F). Jest to roztwór do wstrzykiwań, który podaje się dożylnie. Fluorodopa (18F) jest używana w badaniach obrazowych, aby lepiej zobrazować zmiany w mózgu. Badanie ma na celu porównanie liczby przerzutów wykrytych za pomocą PET-DOPA z liczbą przerzutów wykrytych na MRI.

Podczas badania pacjenci będą poddawani badaniom obrazowym, które pomogą określić, jak skuteczna jest metoda PET-DOPA w wykrywaniu przerzutów do mózgu. Wyniki te mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak różne rodzaje nowotworów wpływają na mózg i jak można je skuteczniej diagnozować. Badanie potrwa do marca 2026 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego po spełnieniu kryteriów włączenia, które obejmują potwierdzony histologicznie pierwotny nowotwór (niedrobnokomórkowy rak płuca, rak piersi lub czerniak) oraz obecność przerzutów do mózgu widocznych w badaniu MRI, z co najmniej jednym przerzutem o wielkości powyżej 5 mm.

    Pacjent musi mieć ukończone 18 lat.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjentowi podaje się lek o nazwie Dopacis 90 MBq/ml, który jest roztworem do wstrzykiwań.

    Lek podawany jest dożylnie, co oznacza, że jest wstrzykiwany bezpośrednio do żyły.

  3. Krok 3

    Badanie PET-DOPA

    Po podaniu leku pacjent przechodzi badanie PET-DOPA, które ma na celu wykrycie i scharakteryzowanie nieleczonych przerzutów do mózgu.

    Badanie to pozwala na ocenę liczby przerzutów wykrytych w porównaniu do tych widocznych w badaniu MRI.

  4. Krok 4

    Analiza wyników

    Wyniki badania PET-DOPA są analizowane pod kątem czułości w wykrywaniu przerzutów w różnych kategoriach nowotworów pierwotnych, takich jak rak płuca, czerniak i rak piersi.

    Charakterystyka zmian jest oceniana na podstawie różnych parametrów, takich jak SUVmax, SUVmean oraz stosunek fiksacji guza do tła mózgu i prążkowia.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie kliniczne ma planowane zakończenie na dzień 3 marca 2026 roku.

    Pacjent jest informowany o wynikach i dalszych krokach po zakończeniu badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowany pierwotny nowotwór, który został potwierdzony badaniem histologicznym. Oznacza to, że próbka tkanki została zbadana pod mikroskopem, aby potwierdzić rodzaj nowotworu. Dotyczy to nowotworów płuca (niedrobnokomórkowy), piersi lub czerniaka.
  • Pacjent musi mieć przerzuty do mózgu, które są widoczne w badaniu MRI (rezonans magnetyczny). Przynajmniej jeden z tych przerzutów musi mieć więcej niż 5 mm.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Pacjenci z nowo odkrytymi przerzutami do mózgu, które są większe niż 5 mm. Przerzuty to sytuacja, gdy komórki nowotworowe rozprzestrzeniają się z jednego miejsca w ciele do innego, w tym przypadku do mózgu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

PET-DOPA to specjalistyczna metoda obrazowania, która wykorzystuje radioaktywny znacznik do wykrywania zmian metabolicznych w mózgu. W tym badaniu klinicznym PET-DOPA jest używane do identyfikacji i charakteryzacji nieleczonych przerzutów do mózgu u pacjentów z rakiem płuc, piersi oraz czerniakiem. Celem jest określenie, jak skutecznie PET-DOPA może wykrywać nowe przerzuty mózgowe, które mają co najmniej 5 mm średnicy.

Co już wiadomo o tej terapii

PET-DOPA – PET-DOPA to substancja stosowana w diagnostyce medycznej, podawana w formie dożylnej w celu przeprowadzenia badania PET (pozytonowa tomografia emisyjna). Obecnie jest badana w kontekście wykrywania nowych, nieleczonych przerzutów do mózgu pochodzących z raka płuc, piersi lub czerniaka, które mają co najmniej 5 mm średnicy i są widoczne w badaniu MRI. Głównym celem jest określenie czułości PET-DOPA w wykrywaniu tych przerzutów. Mechanizm działania polega na wykorzystaniu radioaktywnego znacznika, który gromadzi się w obszarach o zwiększonej aktywności metabolicznej, co pozwala na ich wizualizację w badaniu obrazowym. PET-DOPA jest klasyfikowana jako środek diagnostyczny w obrazowaniu medycznym.

Badane choroby

Przerzuty do mózgu – Przerzuty do mózgu to wtórne nowotwory, które powstają, gdy komórki rakowe z innych części ciała, takich jak płuca, piersi czy skóra (czerniak), rozprzestrzeniają się do mózgu. Mogą one powodować różnorodne objawy neurologiczne, w zależności od ich lokalizacji i wielkości. Przerzuty te są często wykrywane za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI) i mogą mieć różne rozmiary, zazwyczaj przekraczające 5 mm. W miarę postępu choroby mogą prowadzić do zwiększonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego i innych powikłań neurologicznych. W badaniach często stosuje się techniki obrazowania, takie jak PET-DOPA, w celu dokładniejszego określenia ich obecności i charakterystyki.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-515850-26-00Kod protokołuICO-202-28 DOPACERPlanowana liczba uczestników52 osobySponsorInstitut De Cancerologie De L Ouest

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).