Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad wpływem guselkumabu na gojenie się jelit u pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z chorobą Leśniowskiego-Crohna, która jest przewlekłym schorzeniem jelit. Celem badania jest ocena skuteczności leku guselkumab w leczeniu tej choroby. Guselkumab to lek podawany w formie zastrzyku lub wlewu dożylnego, który ma na celu zmniejszenie stanu zapalnego w jelitach. W badaniu sprawdzane będzie, czy lek ten może pomóc w uzyskaniu poprawy stanu jelit u pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna.

W trakcie badania uczestnicy będą otrzymywać guselkumab w różnych formach, takich jak roztwór do wstrzykiwań w gotowej strzykawce lub roztwór do wlewu dożylnego. Badanie będzie trwało do 48 tygodni, a jego celem jest ocena, czy lek ten może prowadzić do poprawy stanu jelit, co będzie oceniane za pomocą specjalnego badania obrazowego. Uczestnicy będą monitorowani przez cały czas trwania badania, aby sprawdzić, jak ich organizm reaguje na leczenie.

Badanie ma na celu ocenę, czy guselkumab może być skutecznym sposobem leczenia dla osób z chorobą Leśniowskiego-Crohna, które nie uzyskały wystarczającej poprawy przy użyciu innych terapii. Wyniki badania mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak ten lek wpływa na stan jelit i czy może być użyteczny w leczeniu tej choroby.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak aktywna choroba Leśniowskiego-Crohna z określonymi objawami.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje lek guselkumab w formie roztworu do wstrzykiwań lub infuzji.

    Lek podawany jest podskórnie lub dożylnie, w zależności od etapu badania.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania stanu zdrowia pacjenta.

    Podczas wizyt oceniane są objawy choroby oraz reakcja na leczenie.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności

    Po 48 tygodniach oceniana jest skuteczność leczenia na podstawie wskaźnika aktywności choroby (MaRIA).

    Celem jest osiągnięcie wskaźnika MaRIA poniżej 11 we wszystkich segmentach jelitowych.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania pacjent otrzymuje informacje o wynikach i dalszych krokach.

    Badanie ma na celu ocenę długoterminowego wpływu leku na chorobę Leśniowskiego-Crohna.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć chorobę Leśniowskiego-Crohna (CD) przez co najmniej 3 miesiące. Choroba ta powinna być potwierdzona w przeszłości za pomocą badań obrazowych, histologicznych lub endoskopowych.
  • Pacjent musi mieć aktywną klinicznie chorobę Leśniowskiego-Crohna, co oznacza, że jego wynik w skali aktywności choroby (CDAI) wynosi co najmniej 220, ale nie więcej niż 450. Dodatkowo pacjent musi mieć średnią dzienną liczbę luźnych lub bardzo miękkich stolców wynoszącą co najmniej 4 lub średni dzienny wynik bólu brzucha wynoszący co najmniej 2.
  • Pacjent musi mieć aktywną chorobę w co najmniej jednym segmencie jelita, co jest potwierdzone badaniem obrazowym o nazwie MaRIA z wynikiem co najmniej 11.
  • Pacjent musi wykazać niewystarczającą odpowiedź lub nietolerancję na konwencjonalne leczenie. Oznacza to, że pacjent nie zareagował na leczenie, zareagował początkowo, ale potem przestał reagować, lub nie tolerował maksymalnie jednej klasy zaawansowanych terapii stosowanych w leczeniu choroby Leśniowskiego-Crohna.
  • Pacjent musi być w wieku od 18 do 64 lat.
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Guselkumab to lek stosowany w leczeniu choroby Crohna. Jego celem jest ocena skuteczności w osiąganiu gojenia przezściennego, co oznacza, że lek ma pomóc w naprawie uszkodzeń w ścianie jelita. Badanie ma na celu sprawdzenie, jak dobrze lek działa po 48 tygodniach stosowania.

Co już wiadomo o tej terapii

Guselkumab – Jest to lek podawany w formie zastrzyków, stosowany w leczeniu choroby Leśniowskiego-Crohna. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, które mają na celu ocenę jego skuteczności w uzyskaniu gojenia przezściennego u pacjentów z tą chorobą. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest leczenie choroby Leśniowskiego-Crohna. Guselkumab działa poprzez blokowanie interleukiny 23, co zmniejsza stan zapalny w organizmie. Klasyfikowany jest jako lek immunosupresyjny.

Badane choroby

Choroba Leśniowskiego-Crohna – Jest to przewlekła choroba zapalna jelit, która może dotyczyć dowolnej części przewodu pokarmowego, od ust do odbytu. Objawia się bólami brzucha, biegunką, utratą masy ciała i zmęczeniem. Choroba charakteryzuje się okresami zaostrzeń i remisji, co oznacza, że objawy mogą się nasilać i ustępować. W miarę postępu choroby mogą pojawić się powikłania, takie jak zwężenia jelit, przetoki czy ropnie. Choroba może wpływać na jakość życia pacjentów, powodując dyskomfort i ograniczenia w codziennym funkcjonowaniu. Często wymaga długoterminowego monitorowania i opieki medycznej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-504040-34-01Kod protokołuCNTO1959CRD3008Planowana liczba uczestników186 osóbSponsorJanssen Cilag International

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).