Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad wczesnym zastosowaniem temozolomidu u dorosłych z glejakiem wielopostaciowym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób dorosłych z nowo zdiagnozowanym glejakiem wielopostaciowym, co jest agresywnym rodzajem nowotworu mózgu. W ramach badania oceniana jest skuteczność wczesnego intensyfikowania leczenia za pomocą leku temozolomid. Temozolomid to lek stosowany w chemioterapii, który działa poprzez zakłócanie wzrostu komórek nowotworowych. Celem badania jest porównanie wczesnego podawania temozolomidu z tradycyjnym protokołem leczenia, aby sprawdzić, czy może to poprawić przeżywalność pacjentów.

W badaniu pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: jedna grupa otrzyma wczesne leczenie temozolomidem, a druga będzie leczona zgodnie z tradycyjnym protokołem. Leczenie rozpocznie się w ciągu 15 dni po operacji lub biopsji. Badanie będzie trwało do 10 miesięcy, a pacjenci będą monitorowani pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych. W trakcie badania będą również zbierane dane dotyczące jakości życia pacjentów oraz ich ogólnego stanu zdrowia.

Wyniki badania mają na celu ocenę, czy wczesne podawanie temozolomidu może poprawić przeżywalność pacjentów z glejakiem wielopostaciowym w porównaniu do standardowego leczenia. Dodatkowo, badanie będzie analizować występowanie działań niepożądanych oraz czas do progresji choroby. Wszystkie te informacje mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak skutecznie leczyć ten rodzaj nowotworu mózgu.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z grup badawczych.

    Pacjent musi mieć ukończone 18 lat i posiadać pisemną zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do leczenia

    Przed rozpoczęciem leczenia, pacjent przechodzi badania w celu potwierdzenia diagnozy glejaka wielopostaciowego.

    Wymagane są odpowiednie wyniki badań krwi oraz test ciążowy dla kobiet w wieku rozrodczym.

  3. Krok 3

    Rozpoczęcie leczenia

    Leczenie rozpoczyna się w ciągu 14 dni od operacji lub biopsji.

    Pacjent otrzymuje temozolomid doustnie, zgodnie z przydzielonym schematem leczenia.

  4. Krok 4

    Radioterapia

    Pacjent przechodzi standardową radioterapię, która obejmuje 60 Gy w 30 frakcjach.

    Radioterapia powinna rozpocząć się w ciągu 43 dni od operacji lub biopsji.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania monitorowane są działania niepożądane oraz postęp choroby.

    Ocena skuteczności leczenia odbywa się na podstawie przeżycia całkowitego oraz czasu wolnego od progresji choroby.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w maju 2025 roku.

    Po zakończeniu badania, pacjent może być poddany dalszym ocenom i leczeniu w zależności od stanu zdrowia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

12 kryteriów

  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Planowana analiza MGMT (wyniki nie są wymagane przy włączeniu, ale muszą być później zgłoszone).
  • Pacjent lub osoba zaufana musi podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Pacjent musi być objęty francuskim lub belgijskim systemem ubezpieczeń społecznych.
  • Pacjent musi mieć histologiczne potwierdzenie nowo zdiagnozowanego glejaka wielopostaciowego (GBM). Jeśli diagnoza nie zostanie potwierdzona, pacjent zostanie wycofany z badania.
  • Czas między początkową operacją lub biopsją a planowanym rozpoczęciem leczenia nie może przekraczać 14 dni (najlepiej w ciągu pierwszych 7 dni).
  • Stan zdrowia pacjenta oceniany w skali Karnofsky'ego musi wynosić co najmniej 60%, chyba że niższy wynik jest spowodowany problemami z poruszaniem się związanymi z guzem.
  • Pacjent musi mieć odpowiednie funkcje biologiczne: neutrofile co najmniej 1500/mm³, płytki krwi co najmniej 100 000/mm³ niezależnie od transfuzji, kreatynina w surowicy nie więcej niż 1,5 razy powyżej normy, transaminazy (ALAT/ASAT) nie więcej niż 3 razy powyżej normy, bilirubina całkowita nie więcej niż 1,5 razy powyżej normy (z wyjątkiem choroby Gilberta).
  • Niehematologiczne działania niepożądane według kryteriów toksyczności muszą być na poziomie 1 lub niższym (z wyjątkiem wypadania włosów, nudności, wymiotów i objawów neurologicznych).
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego w ciągu 7 dni przed rozpoczęciem leczenia. Pacjenci aktywni seksualnie muszą zgodzić się na stosowanie odpowiedniej antykoncepcji podczas przyjmowania leku i przez 6 miesięcy po jego zakończeniu.
  • Musi być możliwe przeprowadzenie standardowej radioterapii (60 Gy, 30 frakcji).
  • Czas między początkową operacją lub biopsją a planowanym rozpoczęciem radioterapii nie może przekraczać 43 dni.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjenci, którzy nie są dorośli, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie mają nowo zdiagnozowanego glejaka wielopostaciowego, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjenci, którzy są częścią wrażliwej populacji, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Wrażliwa populacja to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko lub mają specjalne potrzeby.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Temozolomide to lek stosowany w leczeniu glejaka, rodzaju nowotworu mózgu. W badaniu klinicznym ocenia się, czy wcześniejsze i intensywniejsze stosowanie tego leku może poprawić przeżycie pacjentów w porównaniu do standardowego protokołu leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

Temozolomid – Temozolomid jest lekiem podawanym doustnie w postaci kapsułek. Obecnie jest stosowany w leczeniu nowo zdiagnozowanego glejaka wielopostaciowego u dorosłych. Jego głównym celem terapeutycznym jest wydłużenie przeżycia pacjentów z tym rodzajem nowotworu mózgu. Działa na poziomie molekularnym poprzez uszkadzanie DNA komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. Klasyfikowany jest jako lek alkilujący, który zakłóca replikację DNA w komórkach nowotworowych.

Badane choroby

Glejak wielopostaciowy – Jest to agresywny nowotwór mózgu, który najczęściej występuje u dorosłych. Charakteryzuje się szybkim wzrostem i inwazyjnością, co oznacza, że może szybko rozprzestrzeniać się na inne części mózgu. Objawy mogą obejmować bóle głowy, napady padaczkowe, problemy z pamięcią i zmiany osobowości. Glioblastoma często prowadzi do obrzęku mózgu, co może dodatkowo pogarszać objawy neurologiczne. Choroba ta jest trudna do leczenia ze względu na swoją złożoność i zdolność do szybkiego wzrostu. W miarę postępu choroby, objawy mogą się nasilać, co wpływa na jakość życia pacjenta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-500451-23-00Kod protokołuStrateGlio-1802Planowana liczba uczestników460 osóbSponsorCentre Oscar Lambret

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).