Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad terapią zimberelimabem w zaawansowanym niedrobnokomórkowym raku płuca

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca, który jest jednym z rodzajów raka płuc. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa terapii opartej na immunoterapii w połączeniu z innymi lekami. Immunoterapia to metoda leczenia, która wspomaga układ odpornościowy w walce z rakiem. W badaniu zostaną użyte różne leki, w tym zimberelimab i domvanalimab, które są rodzajami przeciwciał monoklonalnych, oraz inne leki, takie jak cisplatyna, pemetreksed, paklitaksel, docetaksel i karboplatyna. Leki te są podawane dożylnie, co oznacza, że są wstrzykiwane bezpośrednio do żyły.

Badanie ma na celu ocenę, jak dobrze pacjenci reagują na leczenie oraz jakie są jego skutki uboczne. Uczestnicy będą otrzymywać leki w różnych kombinacjach, a ich stan zdrowia będzie monitorowany przez cały czas trwania badania. Badanie jest otwarte, co oznacza, że zarówno pacjenci, jak i lekarze wiedzą, jakie leki są podawane. Uczestnicy będą poddawani regularnym badaniom, aby ocenić, jak dobrze działa leczenie i czy występują jakiekolwiek działania niepożądane.

Badanie potrwa do marca 2025 roku, a jego wyniki pomogą lepiej zrozumieć, jak skutecznie leczyć zaawansowany niedrobnokomórkowy rak płuca za pomocą immunoterapii i innych leków. Celem jest znalezienie najlepszych kombinacji leków, które mogą poprawić jakość życia pacjentów i zwiększyć ich szanse na przeżycie. W badaniu mogą być również używane placebo, co oznacza, że niektórzy uczestnicy mogą otrzymywać substancję nieaktywną, aby porównać jej działanie z działaniem prawdziwych leków.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących badania oraz o potencjalnych korzyściach i ryzykach związanych z udziałem.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak potwierdzona diagnoza zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca w stadium IV oraz odpowiedni stan zdrowia.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Leczenie rozpoczyna się od podania kombinacji leków immunoterapeutycznych, które mogą obejmować różne substancje czynne, takie jak cisplatyna, pemetreksed, paklitaksel, docetaksel, karboplatyna, zimberelimab, domvanalimab, quemliclustat oraz paklitaksel związany z albuminą.

    Leki są podawane dożylnie w formie infuzji, co oznacza, że są wprowadzane bezpośrednio do krwiobiegu.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania regularnie monitorowane są reakcje organizmu na leczenie, w tym skuteczność terapii oraz ewentualne działania niepożądane.

    Ocena skuteczności leczenia odbywa się na podstawie kryteriów RECIST v1.1, które mierzą odpowiedź guza na terapię.

  4. Krok 4

    Kontynuacja leczenia

    Leczenie jest kontynuowane zgodnie z harmonogramem ustalonym przez zespół badawczy, a jego długość zależy od indywidualnej reakcji na terapię.

    Celem jest osiągnięcie jak najlepszej odpowiedzi na leczenie oraz minimalizacja działań niepożądanych.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania uczestnik przechodzi końcową ocenę, która obejmuje analizę wyników leczenia oraz stanu zdrowia.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanych terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca w stadium IV. Oznacza to, że rak rozprzestrzenił się poza płuca.
  • Pacjent musi mieć status sprawności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) wynoszący 0 lub 1. To skala, która ocenia, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności. 0 oznacza pełną aktywność, a 1 oznacza, że pacjent ma pewne ograniczenia, ale jest w stanie chodzić i wykonywać lekkie prace.
  • Pacjent musi mieć co najmniej jedną zmianę nowotworową, którą można zmierzyć według kryteriów RECIST v1.1. To oznacza, że lekarze muszą być w stanie ocenić rozmiar guza za pomocą badań obrazowych.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję narządów i szpiku kostnego. Oznacza to, że narządy takie jak wątroba, nerki i szpik kostny muszą działać prawidłowo.
  • Pacjent musi być gotowy do dostarczenia odpowiedniej ilości tkanki nowotworowej do badań. To oznacza, że pacjent musi zgodzić się na pobranie próbki guza do analizy.
  • Pacjent musi być w wieku dorosłym, co oznacza, że musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjenci z innymi rodzajami raka niż zaawansowany niedrobnokomórkowy rak płuca nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie zrozumieć i wyrazić świadomej zgody, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci z ciężkimi chorobami serca lub innymi poważnymi schorzeniami, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą brać udziału.
  • Osoby, które przyjmują inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z terapią badaną, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy uczestniczyli w innym badaniu klinicznym w ostatnim czasie, nie mogą brać udziału w tym badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Immunoterapia - Jest to metoda leczenia, która wykorzystuje układ odpornościowy pacjenta do zwalczania nowotworów. W tym badaniu klinicznym immunoterapia jest stosowana w połączeniu z innymi lekami, aby ocenić jej skuteczność i bezpieczeństwo u pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuc. Celem jest zwiększenie odpowiedzi organizmu na leczenie i poprawa wyników zdrowotnych pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

Immunoterapia – Immunoterapia jest podawana zazwyczaj w formie dożylnej, co oznacza, że lek jest wstrzykiwany bezpośrednio do żyły. Obecnie jest szeroko badana w kontekście zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca, a jej skuteczność i bezpieczeństwo są przedmiotem licznych badań klinicznych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie zaawansowanych stadiów raka, gdzie tradycyjne metody mogą być mniej skuteczne. Mechanizm działania immunoterapii polega na stymulacji układu odpornościowego pacjenta do rozpoznawania i niszczenia komórek nowotworowych. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje leki immunomodulujące, które wzmacniają odpowiedź immunologiczną organizmu.

Badane choroby

Zaawansowany niedrobnokomórkowy rak płuca – Jest to rodzaj raka płuca, który charakteryzuje się dużymi komórkami nowotworowymi, które rosną i rozprzestrzeniają się wolniej niż w przypadku drobnokomórkowego raka płuca. Choroba ta często rozwija się w płucach, ale może również rozprzestrzeniać się na inne części ciała. Objawy mogą obejmować uporczywy kaszel, ból w klatce piersiowej, duszność i utratę masy ciała. W miarę postępu choroby, nowotwór może prowadzić do powikłań, takich jak trudności w oddychaniu i infekcje płuc. Zaawansowany etap oznacza, że rak rozprzestrzenił się poza pierwotne miejsce w płucach. Choroba ta jest często diagnozowana w późniejszych stadiach, co może wpływać na jej przebieg.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-502916-35-01Kod protokołuEDGE-LungPlanowana liczba uczestników423 osobySponsorGilead Sciences Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).