Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności rilvegostomigu lub pembrolizumabu w połączeniu z chemioterapią u pacjentów z przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z ekspresją PD-L1

Rekomendowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Rekomendowane ośrodki

Ośrodki, z którymi blisko współpracujemy przy tym badaniu

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca typu niepłaskonabłonkowego z przerzutami, u których guzy wykazują ekspresję białka PD-L1. W ramach badania porównywana jest skuteczność i bezpieczeństwo dwóch schematów leczenia: nowego leku rilvegostomig w połączeniu z chemioterapią oraz leku pembrolizumab (Keytruda) również w połączeniu z chemioterapią.

Stosowana chemioterapia składa się z leków: pemetreksed w połączeniu z cisplatyną lub karboplatyną. Wszystkie leki podawane są w formie wlewu dożylnego. W niektórych przypadkach mogą być również stosowane leki infliksymab oraz mykofenolan mofetylu jako leczenie wspomagające.

Głównym celem badania jest sprawdzenie, czy leczenie z zastosowaniem rilvegostomigu w połączeniu z chemioterapią jest skuteczniejsze niż standardowe leczenie pembrolizumabem z chemioterapią. Skuteczność będzie oceniana poprzez pomiar czasu przeżycia całkowitego pacjentów oraz czasu do progresji choroby. Pacjenci będą otrzymywać leczenie w regularnych odstępach czasu, a ich stan zdrowia będzie dokładnie monitorowany.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania zostaniesz losowo przydzielony do jednej z dwóch grup terapeutycznych.

    Przed rozpoczęciem leczenia zostanie wykonane badanie obrazowe (tomografia komputerowa lub rezonans magnetyczny) w celu oceny stanu wyjściowego nowotworu.

  2. Krok 2

    Pierwsza faza leczenia

    Otrzymasz chemioterapię opartą na platynie (karboplatyna lub cisplatyna) w połączeniu z jednym z dwóch leków:

    - rilvegostomig (nowy lek badany) lub

    - pembrolizumab (Keytruda)

    Leki będą podawane dożylnie w formie wlewu w regularnych odstępach czasu

  3. Krok 3

    Regularne wizyty kontrolne

    Co kilka tygodni odbędą się wizyty kontrolne, podczas których:

    Zostanie wykonane badanie fizykalne

    Zostaną pobrane próbki krwi do badań laboratoryjnych

    Zostanie oceniony ogólny stan zdrowia

    Będziesz proszony o zgłaszanie wszelkich działań niepożądanych

  4. Krok 4

    Badania obrazowe

    W regularnych odstępach czasu będą wykonywane badania obrazowe (tomografia komputerowa lub rezonans magnetyczny)

    Celem badań jest ocena odpowiedzi na leczenie i kontrola rozwoju choroby

  5. Krok 5

    Ocena jakości życia

    W trakcie badania będziesz proszony o wypełnianie kwestionariuszy dotyczących jakości życia

    Kwestionariusze będą dotyczyć twojego samopoczucia fizycznego i ogólnego stanu zdrowia

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie będzie trwać do marca 2030 roku

    Leczenie może zostać zakończone wcześniej w przypadku:

    - Progresji choroby

    - Wystąpienia poważnych działań niepożądanych

    - Decyzji o przerwaniu udziału w badaniu

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzone badaniem histologicznym lub cytologicznym niedrobnokomórkowego raka płuca o typie niepłaskonabłonkowym
  • Choroba musi być w stadium IV (przerzutowym), która nie kwalifikuje się do leczenia prowadzącego do wyleczenia
  • Brak określonych mutacji genowych, w tym:
    • mutacji genu EGFR (takich jak delecja w eksonie 19, mutacje L858R, L861Q, G719X, S768I)
    • rearanżacji genów ALK i ROS1
    • Brak innych mutacji, na które istnieją zatwierdzone terapie celowane pierwszej linii
    • Możliwość dostarczenia odpowiedniej próbki guza w celu potwierdzenia ekspresji PD-L1 na poziomie ≥ 1%
    • Obecność co najmniej jednej zmiany nowotworowej, która:
      • nie była wcześniej napromieniowana
      • ma wymiar co najmniej 10 mm (lub 15 mm w przypadku węzłów chłonnych)
      • może być dokładnie mierzona w badaniach CT lub MRI
      • Prawidłowa funkcja narządów wewnętrznych i szpiku kostnego
      • Do badania kwalifikują się zarówno kobiety jak i mężczyźni

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjenci, którzy przeszli wcześniejszą systemową terapię przeciwnowotworową z powodu zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca
  • Osoby z aktywnymi przerzutami do mózgu lub opon mózgowo-rdzeniowych (oznacza to obecność niekontrolowanych zmian nowotworowych w mózgu)
  • Pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi (schorzenia, w których układ odpornościowy atakuje własne tkanki organizmu)
  • Osoby przyjmujące systemowe leki immunosupresyjne (leki osłabiające działanie układu odpornościowego)
  • Pacjenci z aktywnym zapaleniem płuc lub chorobą śródmiąższową płuc (stan zapalny tkanki płucnej)
  • Osoby z niekontrolowanymi infekcjami, w tym HIV, wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub C
  • Pacjenci z poważnymi chorobami serca, w tym niewyrównaną niewydolnością serca
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby uczestniczące w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Pacjenci z historią innych nowotworów złośliwych w ciągu ostatnich 5 lat (z wyjątkiem odpowiednio leczonego raka podstawnokomórkowego skóry lub raka szyjki macicy in situ)
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Rilvegostomig to eksperymentalny lek immunoterapeutyczny, który działa poprzez wzmacnianie zdolności układu odpornościowego do walki z komórkami nowotworowymi. Jest testowany w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca u pacjentów, których nowotwory wykazują ekspresję białka PD-L1. Pembrolizumab to lek immunoterapeutyczny, który pomaga układowi odpornościowemu rozpoznawać i atakować komórki nowotworowe. Jest już stosowany w leczeniu różnych typów nowotworów, w tym raka płuca. Działa poprzez blokowanie białka PD-1, które normalnie hamuje odpowiedź immunologiczną organizmu. Chemioterapia oparta na związkach platyny to standardowe leczenie stosowane w przypadku raka płuca. Jest to kombinacja leków zawierających platynę, które działają poprzez niszczenie szybko dzielących się komórek nowotworowych.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Rilvegostomig

    Eksperymentalny lek biologiczny badany w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca z przerzutami, podawany w połączeniu z chemioterapią opartą na związkach platyny. Jest to przeciwciało monoklonalne, które działa poprzez blokowanie szlaku PD-L1, co pomaga układowi odpornościowemu w walce z komórkami nowotworowymi. Lek jest obecnie w fazie III badań klinicznych, gdzie porównywana jest jego skuteczność z pembrolizumabem u pacjentów z ekspresją PD-L1.

  • Pembrolizumab

    Przeciwciało monoklonalne stosowane w immunoterapii nowotworów, podawane dożylnie w połączeniu z chemioterapią opartą na związkach platyny. Lek działa poprzez blokowanie białka PD-1, co zwiększa zdolność układu odpornościowego do wykrywania i zwalczania komórek nowotworowych. Jest zatwierdzony w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca z przerzutami u pacjentów z ekspresją PD-L1 i stanowi obecnie standard terapeutyczny w tej grupie chorych.

Badane choroby

Niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC) - Niedrobnokomórkowy rak płuca to najczęstszy typ raka płuc, stanowiący około 85% wszystkich przypadków tego nowotworu. Jest to choroba, w której nieprawidłowe komórki tworzą się w tkankach płuc, najczęściej w ich zewnętrznych częściach. W przypadku typu niesquamous (niepłaskonabłonkowego), komórki rakowe mają inną budowę mikroskopową niż w typie płaskonabłonkowym. Gdy choroba jest przerzutowa (metastatyczna), oznacza to, że komórki nowotworowe rozprzestrzeniły się do innych części ciała poza pierwotnym miejscem wystąpienia. W niektórych przypadkach komórki nowotworowe wykazują ekspresję białka PD-L1, co ma znaczenie dla przebiegu choroby.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-515008-38-00Kod protokołuD702FC00001Planowana liczba uczestników1 160 osóbSponsorAstraZeneca AB

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).