Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutuje

Badanie nad skutecznością upadacitinibu u młodzieży i dorosłych z umiarkowanym i ciężkim atopowym zapaleniem skóry

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z atopowym zapaleniem skóry, znanym również jako egzema, które jest umiarkowane do ciężkiego. Jest to stan, w którym skóra staje się sucha, swędząca i podrażniona. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa leku o nazwie upadacitinib. Upadacitinib to lek, który działa jako inhibitor kinazy Janus (Jak) 1, co oznacza, że wpływa na pewne procesy w organizmie związane z zapaleniem. Lek jest podawany w formie tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, co oznacza, że substancja czynna uwalnia się stopniowo.

W badaniu uczestniczą osoby w wieku od 12 do 75 lat, które mają umiarkowane do ciężkiego atopowe zapalenie skóry i są kandydatami do leczenia ogólnoustrojowego, czyli takiego, które działa na cały organizm. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej upadacitinib lub placebo, co jest substancją nieaktywną, wyglądającą jak lek, ale nie zawierającą substancji czynnej. Badanie jest prowadzone w sposób podwójnie ślepy, co oznacza, że ani uczestnicy, ani badacze nie wiedzą, kto otrzymuje lek, a kto placebo. Czas trwania badania wynosi do 260 dni, a jego celem jest sprawdzenie, jak dobrze lek działa i czy jest bezpieczny dla pacjentów.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu się do badania, uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z grup: otrzymującej upadacitinib lub placebo.

    Upadacitinib to lek w formie tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, przyjmowany doustnie.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Uczestnik przyjmuje upadacitinib lub placebo zgodnie z zaleceniami badaczy. Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są określone przez protokół badania.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania stanu zdrowia uczestnika oraz skuteczności leczenia.

    Podczas wizyt oceniane są objawy atopowego zapalenia skóry, takie jak nasilenie świądu i zmiany skórne.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Po 16 tygodniach leczenia oceniane są wyniki, w tym poprawa w skali IGA dla atopowego zapalenia skóry oraz zmiany w indeksie nasilenia egzemy (EASI).

    Dodatkowe oceny obejmują zmiany w jakości życia związanej z dermatologią oraz inne wskaźniki zdrowotne.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu badania uczestnik przestaje przyjmować badany lek i przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa upadacitinibu w leczeniu atopowego zapalenia skóry.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby w wieku od 12 do 75 lat, zarówno mężczyźni, jak i kobiety.
  • Aktywne umiarkowane do ciężkiego atopowe zapalenie skóry. To oznacza, że choroba jest obecnie widoczna i oceniana za pomocą specjalnych wskaźników, takich jak EASI, IGA, BSA oraz świąd. Te wskaźniki pomagają lekarzom ocenić nasilenie choroby.
  • Osoby, które są kandydatami do terapii ogólnoustrojowej. Terapia ogólnoustrojowa to leczenie, które działa na całe ciało, a nie tylko na skórę. Może to być potrzebne, jeśli choroba jest bardzo nasilona.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjenci z innymi poważnymi chorobami skóry, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które miały reakcje alergiczne na składniki leku używanego w badaniu.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Pacjenci z niekontrolowanymi chorobami przewlekłymi, które mogą wpływać na bezpieczeństwo uczestnictwa w badaniu.
  • Osoby z historią nadużywania substancji, które mogą wpływać na przestrzeganie protokołu badania.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Upadacitinib to lek stosowany w leczeniu umiarkowanego do ciężkiego atopowego zapalenia skóry u młodzieży i dorosłych. Jego celem jest zmniejszenie objawów choroby, takich jak swędzenie, zaczerwienienie i stan zapalny skóry. Upadacitinib działa poprzez hamowanie aktywności pewnych enzymów w organizmie, co pomaga w kontrolowaniu reakcji zapalnych związanych z atopowym zapaleniem skóry.

Co już wiadomo o tej terapii

Upadacitinib – Jest to lek podawany doustnie, który jest badany w leczeniu umiarkowanego i ciężkiego atopowego zapalenia skóry u młodzieży i dorosłych. Obecnie znajduje się w fazie 3 badań klinicznych, co oznacza, że jest w zaawansowanym etapie testów przed potencjalnym zatwierdzeniem do powszechnego użytku. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie atopowego zapalenia skóry, szczególnie u pacjentów wymagających terapii ogólnoustrojowej. Mechanizm działania upadacitinibu polega na hamowaniu enzymów zwanych kinazami Janusa (JAK), co prowadzi do zmniejszenia stanu zapalnego na poziomie komórkowym. Klasyfikowany jest jako inhibitor JAK, co czyni go częścią nowoczesnych terapii celowanych w leczeniu chorób zapalnych.

Badane choroby

Atopowe zapalenie skóry – Jest to przewlekła choroba skóry charakteryzująca się stanem zapalnym, suchością i swędzeniem. Objawy mogą obejmować zaczerwienienie, pęcherze, łuszczenie się skóry oraz intensywne swędzenie, które często prowadzi do drapania i dalszego uszkodzenia skóry. Choroba ta często występuje u dzieci, ale może również dotykać dorosłych. Przebieg choroby jest zmienny, z okresami zaostrzeń i remisji. Czynniki takie jak stres, alergeny, zmiany temperatury i wilgotności mogą wpływać na nasilenie objawów. Atopowe zapalenie skóry jest często związane z innymi chorobami atopowymi, takimi jak astma czy alergiczny nieżyt nosa.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-502938-30-00Kod protokołuM16-045Planowana liczba uczestników912 osóbSponsorAbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).